申请/专利权人：成都施贝康生物医药科技有限公司

申请日：2022-10-28

公开（公告）日：2024-04-19

公开（公告）号：CN115453014B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/04;G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.19#授权;2022.12.27#实质审查的生效;2022.12.09#公开

摘要：本发明涉及药物检测分析领域，具体涉及一种丁苯酞及其有关物质的检测方法。本发明的检测方法采用高效液相色谱法，采用5‑氟苯基丙基键合硅胶为填充剂，采用紫外检测器，检测波长210nm～280nm，以酸性盐溶液为流动相A，异丙醇、甲醇和乙腈的混合溶液为流动相B，按梯度洗脱。本发明提供的检测方法稳定、专属性好、灵敏度和准确度高，适合用于丁苯酞及其有关物质的药品注册质量研究。

主权项：1.一种丁苯酞及其有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法，其特征在于，所述方法采用5-氟苯基丙基键合硅胶为填充剂，采用紫外检测器，检测波长210～280nm，以酸性pH值的盐溶液为流动相A，异丙醇、甲醇和乙腈的混合溶液为流动相B，按梯度洗脱；所述有关物质为羟基丁苯酞、丁烯苯酞、邻戊烯苯甲酸、丙苯酞、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸单丁酯、邻戊酰基苯甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、1,2-二戊酰基苯；所述流动相B中异丙醇、甲醇和乙腈的体积比为1～10：30～60：60～120；所述梯度洗脱包含如下程序： ；所述盐溶液的盐包含磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、磷酸二氢铵、醋酸铵、醋酸钠或醋酸钾。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 成都施贝康生物医药科技有限公司 一种丁苯酞及其有关物质的检测方法

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