申请/专利权人：临沂市食品药品检验检测中心

申请日：2024-01-26

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN117929581A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.26#公开

摘要：本发明公开了一种HPLC法测定替戈拉生中有关物质的方法，包括以下步骤：S1：准备仪器，包括：高效液相色谱仪、电子分析天平和超纯水仪；准备材料，包括：替戈拉生原料药、替戈拉生对照品、若干杂质对照品以及其它相应材料；S2：色谱条件：采用AgilentProshell120EC‑C18色谱柱；流动相A为0.01molL醋酸铵缓冲液，流动相B为乙腈，线性梯度洗脱；S3：制备供试品溶液、对照品贮备溶液、混合对照品溶液和系统适用性试验溶液；S4：按照步骤S3分别制备相应溶液，根据色谱条件分别进行实验检测，获得测定结果。通过建立HPLC方法分析检测替戈拉生中的3种有关物质，为控制替戈拉生的质量提供技术方法，方法准确可靠，灵敏度高，可用于替戈拉生原料药有关物质的质量控制。

主权项：1.一种HPLC法测定替戈拉生中有关物质的方法，其特征在于，包括以下步骤：S1：准备仪器，包括：高效液相色谱仪、电子分析天平和超纯水仪；准备材料，包括：替戈拉生原料药、替戈拉生对照品、若干杂质对照品以及其它相应材料；S2：色谱条件：采用AgilentProshell120EC-C18色谱柱；流动相A为0.01molL醋酸铵缓冲液，流动相B为乙腈，线性梯度洗脱；流速为0.7mL·min-1；检测波长为220nm；柱温为40℃；进样量为10μL；S3：制备供试品溶液、对照品贮备溶液、混合对照品溶液和系统适用性试验溶液；S4：按照步骤S3分别制备相应溶液，根据色谱条件分别进行实验检测，获得测定结果。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 临沂市食品药品检验检测中心 一种HPLC法测定替戈拉生中有关物质的方法

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