申请/专利权人：山东宏济堂制药集团股份有限公司

申请日：2022-09-15

公开（公告）日：2024-04-26

公开（公告）号：CN115901986B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.04.26#授权;2023.04.21#实质审查的生效;2023.04.04#公开

摘要：本申请公开了一种采用一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，属于中药成分检测技术领域。一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，包括以下步骤：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、相对校正因子的计算、目标化合物的含量计算以及分析经上述计算得到的相对校正因子和目标化合物的含量。该一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，简化了秦皮配方颗粒定量检测方法，节约了秦皮配方颗粒的质量控制的检测经济成本，检测结果更加稳定可控。

主权项：1.一测多评法测定秦皮配方颗粒中6种成分含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）供试品溶液的制备：取秦皮配方颗粒0.3-0.7g，研细，置具塞锥形瓶中，加入50%甲醇50ml，超声处理30分钟，功率为250W，频率为40kHz，放冷，摇匀，滤过，取续滤液，即得；（2）对照品溶液的制备：精密称定秦皮甲素、紫丁香苷对照品、秦皮苷对照品、秦皮乙素对照品、秦皮素对照品、木通苯乙醇苷B对照品适量，加甲醇制成浓度为1523.43μgml，131.23μgml，632.32μgml，298.30μgml，202.30μgml，332.37μgml的混合对照品溶液，采用倍数稀释法，分别稀释2、4、8、16倍；（3）相对校正因子的计算：将步骤（2）中混合对照品溶液注入高效液相色谱仪，得到混合对照品溶液中秦皮甲素和其他各待测成分的峰面积，以秦皮甲素为内参物，分别计算紫丁香苷、秦皮苷、秦皮乙素、秦皮素和木通苯乙醇苷B的相对校正因子；（4）目标化合物的含量计算：将步骤（1）中供试品溶液注入高效液相色谱仪，得到供试品溶液中各待测成分的峰面积，并结合步骤（3）中相对校正因子分别计算秦皮甲素、紫丁香苷、秦皮苷、秦皮乙素、秦皮素和木通苯乙醇苷B的含量；（5）分析经步骤（3）和（4）计算得到的相对校正因子和目标化合物的含量；其中，步骤（3）和（4）中高效液相色谱条件为：色谱柱：WatersAtlantisT3或InertsilODS-3；检测波长：220nm；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按以下梯度洗脱程序进行洗脱： ；柱温为29-31℃；理论板数按秦皮甲素峰计算应不低于2000；秦皮甲素、紫丁香苷、秦皮苷、秦皮乙素、秦皮素和木通苯乙醇苷B的相对保留时间及相对校正因子如下： 。

全文数据：

权利要求：

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