申请/专利权人：江苏迈威康新药研发有限公司;迈威(上海)生物科技股份有限公司

申请日：2023-10-27

公开（公告）日：2024-04-30

公开（公告）号：CN117942409A

主分类号：A61K47/68

分类号：A61K47/68;C07K16/28;A61K47/54;A61K47/60;A61K9/08;A61K9/107;A61K9/10;A61K47/02;A61K47/26;A61K9/19;A61P35/00

优先权：["20221028 CN 2022113414230"]

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.30#公开

摘要：本发明提供了提供一种含抗Nectin‑4抗体药物偶联物ADC的制剂及其应用，所述制剂包含抗体药物偶联物ADC、缓冲剂和辅料。所述制剂中的抗Nectin‑4抗体药物偶联物稳定存在，长期储存后蛋白不聚集，小分子药物不易脱落，且制剂的渗透压接近等渗，有助于Nectin‑4相关疾病的靶向治疗。

主权项：1.一种液体制剂，其包含抗Nectin-4抗体药物偶联物或其盐，以及缓冲剂和辅料；其特征在于，所述抗体药物偶联物或其盐具有分子式Ab-[L-CTD]m，其中：Ab表示所述抗Nectin-4的抗体或其片段，所述抗Nectin-4抗体或其片段包含三个重链CDR序列即H-CDR1、H-CDR2、H-CDR3，和三个轻链CDR序列即L-CDR1、L-CDR2、L-CDR3，其中：所述H-CDR1包含SEQIDNO.3所示的氨基酸序列DYGVS，所述H-CDR2包含SEQIDNO.4所示的氨基酸序列VIWGGGKIYYNSVLKS，所述H-CDR3包含SEQIDNO.5所示的氨基酸序列QGGLLFYAMDY；和，所述L-CDR1包含SEQIDNO.8所示的氨基酸序列KSSQSLLNTYSQKNYLA，所述L-CDR2包含SEQIDNO.9所示的氨基酸序列FASTRES，所述L-CDR3包含SEQIDNO.10所示的氨基酸序列QQHYNTPFT；L表示接头；CTD表示药物；m表示相对于每一分子Ab的药物平均连接数平均DAR。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏迈威康新药研发有限公司;迈威(上海)生物科技股份有限公司 一种包含抗Nectin-4抗体药物偶联物的制剂及其应用

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