申请/专利权人：微创神通医疗科技(上海)有限公司

申请日：2018-02-02

公开（公告）日：2024-05-17

公开（公告）号：CN110123406B

主分类号：A61B17/12

分类号：A61B17/12;A61B17/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.05.17#授权;2019.09.10#实质审查的生效;2019.08.16#公开

摘要：本发明提供一种植入物的输送装置，能够实现植入物在完全释放后的回收以及多次释放，且回收操作简单、方便。所述输送装置包括输送管、输送杆和解脱件；所述输送杆插入输送管，所述解脱件具有弹性或形状记忆性能并用于置于输送管内，所述解脱件的第一端连接输送杆，第二端用于穿入植入物之近端处的至少一通孔；所述解脱件在穿过至少一通孔后在输送管的限制下呈弯曲状，并在消除输送管的限制后回弹，以使得解脱件的第二端能够抽离所述至少一通孔。

主权项：1.一种植入物的输送装置，其特征在于，包括：一输送管；一输送杆，插入所述输送管；以及一解脱件，具有弹性或形状记忆性能并用于置于所述输送管内，所述解脱件的第一端连接所述输送杆，第二端用于穿入所述植入物之近端处的至少一通孔；其中，所述解脱件在穿过所述至少一通孔后在所述输送管的限制下呈弯曲状，并在消除所述输送管的限制后回弹，以使得所述解脱件的第二端能够抽离所述至少一通孔；所述解脱件在自然状态下呈平直状态，在受到所述输送管的约束力时呈弯曲状态，并在解除所述输送管的束缚后从所述弯曲状态恢复至所述平直状态。

全文数据：植入物的输送装置技术领域本发明属于医疗设备领域，特别涉及一种植入物的输送装置。背景技术微创伤介入是血管动脉瘤的一种治疗手段，通常涉及将血管植入物，例如但不仅限于支架、弹簧圈、动脉瘤封堵装置，通过输送装置输送至病变位置，通常是通过输送导丝沿输送管到达病变位置。大部分输送装置在植入物推出输送管的远端后即刻释放，与输送装置分离，无法再重新回收至输送管内重新释放。例如授予LeynovAlexander等人的US8506615美国专利中所描述的输送方式。还有一部分输送装置，例如授予MonstadtHermann等人的DE102013014523德国专利中所描述的输送方式，植入物在完全推出微导管后仍有一连接部分与输送系统连接并保持压缩的状态，解脱分离后该连接部分再自膨胀释放于血管中。采用此方案时，直至解脱之后植入物才能完全释放即植入物完全展开，若此时发现释放不完全如连接部分未能完全膨胀，则无法再将其回收或重新释放。因此，采用现有的输送装置和输送方法，若植入物的初次释放出现位置不正确或者植入物释放不完全等问题，包括植入物中与推送杆连接部分的释放不完全，便无法通过重新释放植入物进行调整。这种释放位置不正确、植入物释放不完全的问题会造成不利的并发症，增加了手术的风险。发明内容有鉴于此，本发明提供一种植入物的输送装置，不仅能够将植入物输送至病变位置，而且还能够实现植入物在完全释放后的回收及多次释放，同时植入物在准确定位并完全释放后可实现解脱，使植入物精确释放在特定位置。根据本发明的一个方面，提供了一种植入物的输送装置，包括输送管、输送杆和解脱件；所述输送杆插入所述输送管，所述解脱件具有弹性或形状记忆性能并用于置于所述输送管内，所述解脱件的第一端连接所述输送杆，第二端用于穿入所述植入物之近端处的至少一通孔；其中，所述解脱件在穿过所述至少一通孔后在所述输送管的限制下呈弯曲状，并在消除所述输送管的限制后回弹，以使得所述解脱件的第二端能够抽离所述至少一通孔。可选的，所述输送装置还包括驱动件，设置于所述输送杆上并用于驱动所述植入物运动。可选的，所述驱动件通过其对所述植入物的摩擦驱动所述植入物运动。可选的，所述驱动件选自静摩擦系数大于0.2的材料。可选的，所述输送装置还包括标识物，设置于所述解脱件的所述第二端，所述标识物由显影材料制成。可选的，所述解脱件由形状记忆材料制成。可选的，所述解脱件的拉伸强度大于150Mpa，或者所述解脱件的弹性极限应变量大于5％。可选的，所述解脱件为弹簧结构或螺旋结构。可选的，所述输送管的远端设置有一解脱临界点，所述解脱临界点由显影材料制成。可选的，所述输送装置还包括显影段，设置于所述解脱件的第一端。可选的，所述植入物的近端设有具有孔洞的连接件，所述孔洞用于允许所述解脱件的第二端穿过。可选的，所述连接件通过一显影结构与所述植入物的近端连接。综上，本发明提供的植入物的输送装置具有如下优点：本发明提供的输送装置在植入物的释放出现位置不正确或者植入物释放不完全等情况时，可通过解脱件与植入物以及输送杆的连接关系，重新将植入物回收到输送管内，以此精确调整植入物的释放位置，确保植入物能够完全释放即植入物完全展开，从而降低手术并发症，降低手术风险。而且，所述输送装置仅借助于解脱件的变形来解除其与植入物的连接，不仅结构简单，而且操作方便。附图说明图1是本发明实施例提供的输送装置输送植入物时的示意图；图2是本发明实施例提供的输送装置回收植入物时的示意图；图3是本发明实施例提供的输送装置解脱植入物时的示意图；图4是本发明实施例提供的输送装置彻底释放植入物时的示意图。具体实施方式以下结合附图1至4，以及具体实施例对本发明提出的植入物的输送装置作进一步详细说明。根据下面说明，本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“近端”通常是指对应构件靠近操作者的一端，“远端”是指对应构件远离操作者的一端。如在本说明书中所使用的，术语“完全释放”是指，植入物完全舒展开，释放进入血管内，术语“彻底释放”是指，植入物和输送系统分离，彻底释放进入血管。图1是本发明一实施例的输送装置10输送植入物20时的示意图，如图1所示，所述输送装置10包括解脱机构110以及与解脱机构110连接的输送机构130，其中，所述解脱机构110另还与植入物20连接，但所述解脱机构110与植入物20的连接可被机械解脱。这里，所述植入物20可以是支架，但不限于此，还可以是其它血管或其它管腔植入物，如弹簧圈、动脉瘤封堵装置、人工瓣膜假体、心脏间隔缺损封堵装置等。所述解脱机构110于本实施例中包括具有弹性或形状记忆性能的解脱件111，所述解脱件111在被解除束缚后能较大程度上从弯曲状态恢复至平直状态，或在受到输送机构130的约束力后能较大程度上从平直状态压缩至弯曲状态。优选的，所述解脱件111的材料选自高弹性材料或超弹性材料，例如选自弹性极限应变量大于5％的高弹性材料或超弹性材料。还可以是，所述解脱件111的材料选自拉伸强度大于150Mpa的纤维材料。或者，所述解脱件111还可选择弹簧结构或螺旋结构等具有弹性的结构。再或者，所述解脱件111由形状记忆材料制成，可选自形状记忆合金或者形状记忆聚合物中的一种，例如镍钛合金，其在人体内具有良好的生物相容性。由所述形状记忆材料制作的解脱件111在常温下或在特定的制作温度下呈平直状态，在受到输送机构130的约束力时呈弯曲状态，而在进入人体环境内并解除输送机构130的束缚后，由于温度的变化，能从弯曲状态恢复至平直状态。所述输送机构130包括输送管131以及穿过输送管131的输送杆132，所述输送杆132包括近端部分132a和远端部分132b，所述远端部分132b位于近端部分132a的远端处。优选的，所述输送杆132还可包括柔性段132c和头端部分132d，所述柔性段132c处于近端部分132a和远端部分132b之间，所述头端部分132d位于远端部分132b的远端处。所述解脱件111置于输送管131的腔体内，且所述解脱件111连接所述输送杆132。进一步，所述解脱件111的一端定义为第一端与所述输送杆132的远端部分132b连接，同时所述解脱件111的另一端定义为第二端穿入植入物20近端处的至少一个通孔并同向穿出，且所述解脱件111的第二端穿出所述至少一个通孔后在输送管131内壁的约束下而弯曲定型。然而，所述解脱件111不限于U型弯曲，只要解脱件111的轴线不在一条直线上且无法脱离所述至少一个通孔即可。可选的，所述解脱件111的第二端在穿出所述至少一个通孔后朝输送杆132的近端方向弯曲。图2是本发明一实施例的输送装置10回收植入物20时的示意图，如图2所示，通过向输送装置10的远端推送输送杆132或向输送装置10的近端拉动输送管131，可使得植入物20脱离输送管131的内腔，此时，若确保解脱件111依然在输送管131的腔体内具体指解脱件111的第二端在输送管131中，则可以实现植入物20的重新回收。具体来说，在所述植入物20脱离输送管131后，若其近端依然由解脱件111约束，则其与输送杆132保持连接，在这种情况下，若发现植入物20的释放位置不正确或释放不完全，则可通过向输送装置10的近端方向拉动输送杆132或向输送装置10的远端方向推送输送管131，可将整个或部分植入物20重新收回到输送管131内。进而，将植入物20的释放位置调整到位后，或者将无法释放完全的植入物20替换后，可重新输送并释放植入物20。图3是本发明一实施例的输送装置10解脱植入物20时的示意图，如图3所示，通过向输送装置10的近端方向拉动输送管131或向输送装置10的远端方向推送输送杆132，可使解脱件111脱离输送管131的约束而回弹，回弹的过程中，所述解脱件111即可由弯曲回弹至平直或接近平直，从而为解脱件111抽离植入物20近端处的所述至少一个通孔提供方便。图4是本发明一实施例的输送装置10彻底释放植入物20即植入物与输送系统分离时的示意图，如图4所示，当所述解脱件111回弹至例如接近平直后，可通过向输送装置10的近端方向拉动输送杆132，可使得解脱件111逐渐脱离所述至少一个通孔，从而解除解脱件111与植入物20的约束关系，使得植入物20能够完全释放。显然，本实施例提供的输送装置10在植入物20的释放出现位置不正确或植入物20释放不完全等情况时，可通过解脱件111与植入物20以及输送杆132的连接关系，重新将植入物20回收到输送管131内，以此精确调整植入物20的释放位置，确保植入物20能够完全释放，从而降低手术并发症，降低手术风险。而且，本实施例的输送装置10仅借助于解脱件111的变形来解除其与植入物20的连接，不仅结构简单，而且操作方便。进一步，所述输送机构130还包括设置于输送杆132之远端部分132b上的驱动件133，所述驱动件133用于驱动植入物20运动。在一实施例中，所述驱动件133用于与植入物20的表面如内表面接触并以摩擦力驱动植入物20运动。所述驱动件133选择性地为设置于输送杆132之远端部分132b上的膜，膜的材料选择摩擦系数大的材料，包括但不限于PTFE、硅胶、PEBAX等高分子材料，且形状不限于管状、螺旋状或片状，连接方式不限于胶结、热变形等方式固定在输送杆132上。优选的，所述驱动件133选自静摩擦系数大于0.2的材料。在本发明其他实施例中，所述驱动件133用于推动所述植入物20自近端至远端运动。在又一实施例中，所述解脱件111具有一定刚性，通过其与植入物20以及输送杆132的连接关系，直接驱动植入物20向所述输送机构130的近端或远端运动，而无需额外设置驱动件133。进一步，所述解脱机构110还包括设于解脱件111之第二端上的标识物112，所述标识物112用于指示解脱件111的第二端在输送管131中的位置，以此判断解脱件111是否到达解脱临界点134以及解脱件111的约束是否被解除。其中，所述解脱临界点134设置于所述输送管131的远端。具体而言，在输送杆132向输送装置10的远端推送或输送管131向输送装置10的近端回撤的过程中，当观察到标识物112自输送管131的近端逐渐靠近并到达解脱临界点134时，表明植入物20已被释放但尚未解脱，此时可以观察植入物20释放的位置是否准确以及释放是否完全植入物是否完全展开；此时若发现植入物20释放的位置不太准确或者释放不完全，可通过向输送装置10的近端方向拉动输送杆132或向输送装置10的远端方向推送输送管131，以将植入物20回收到输送管131内，并可在进一步调整输送装置10的位置后再次释放植入物20，此步骤可重复直至植入物20在理想的位置完全释放；之后，继续向输送装置10的近端回撤输送管131，一旦观察到标识物112超过解脱临界点134或者脱离输送管131的远端，则可确定解脱件111在输送管131内的约束被解除而发生回弹，此时操作人员可回撤输送杆132，以令解脱件111抽离植入物20近端处的通孔，从而完成植入物20与输送装置130的解脱分离，彻底释放植入物20。所述标识物112优选由显影材料制成，包括但不限于铂、依、金、钽等显影材料。此外，所述标识物112可以是管状件、弹簧或组合套等，连接方式可以是焊接、胶水粘结，以固定在解脱件111的第二端上。所述解脱临界点134优选由显影材料制成，包括但不限于铂、依、金、钽等显影材料。所述解脱临界点134可以对称设置，也可以沿输送管131的周向延伸且延伸长度小于或等于输送管131的周长。进一步，所述解脱件111的第一端设置一显影段113，该显影段113由显影材料制成并用于指示解脱件111之第一端的位置。进而通过X光显影观察解脱件111之第二端与第一端的相对位置，即可判断解脱件111的变形状态，如弯曲或回弹。优选的，所述解脱件111的第一端通过所述显影段113与所述输送杆132的远端部分132b连接在一起。所述显影段113可以是空心缠绕在远端部分132b上的管状结构，也可以是独立的管状结构，与远端部分132b连接在一起。这里，所述输送杆132可以是一根变径的裸露金属杆。更进一步，所述显影段113远离解脱件111的一侧连接柔性段132c，以通过显影段113和柔性段132c将所述解脱件111的第一端与所述输送杆132连接在一起。所述柔性段132c为植入物20的输送提供支撑力和在迂曲血管中的柔顺性，从而更好地在体内输送植入物20，尤其是在远端血管如颅内血管内。所述柔性段132c的材料不限于金属、高分子材料，结构不限于弹簧或螺旋形结构。例如，该柔性段132c可以是缠绕在输送杆132上的弹簧结构，也可以是独立的弹簧段，和输送杆132连接在一起。所述输送杆132之柔性段132c处的外径可选在0.01英寸-0.05英寸之间，优选在0.01英寸-0.029英寸。所述输送杆132的近端部分132a的外径可在0.012英寸-0.05英寸之间，优选在0.013英寸-0.032英寸。所述输送杆132的远端部分132b可以是裸露的变径金属杆，也可以是柔软的弹簧，外径可在0.009英寸-0.05英寸之间，优选在0.009英寸-0.025英寸之间。进一步，所述输送杆132的头端部分132d可为弹簧或螺旋结构，该头端部分132d可以是缠绕在远端部分132b上的弹簧结构，也可以是独立的弹簧段，与远端部分132b连接在一起。所述头端部分132d为植入物20在迂曲血管中输送提供一定的柔顺性和支撑力，从而更好地在体内输送植入物20，尤其是在远端血管如颅内血管内，材料不限于金属、高分子材料，外径可在0.008英寸-0.03英寸，优选在0.012英寸-0.017英寸之间。另外，所述驱动件133可设置于头端部分132d的近端处。本实施例中，除头端部分132d以及柔性段132c外，所述输送杆132可选自不锈钢、镍钛、镍钛钴合金等强度较好的金属材料，用于为植入物20输送提供良好的力传导。进一步，所述植入物20的近端设有具有孔洞的连接件114，所述连接件114上的孔洞允许解脱件111的第二端穿过。所述连接件114优选通过显影结构115与植入物20的近端连接。所述显影结构115的材料包括但不限于铂、依、金、钽等显影材料，结构可以是管状、弹簧或组合套，植入物20和连接件114的连接方式可以是焊接、胶结。所述连接件114可以选自丝、带、绳、环等结构。此外，基于上述实施例，本发明实施例还提供了一种使用所述输送装置10输送所述植入物20的方法，包括：步骤一：驱动输送杆132或输送管131运动，以使所述植入物20脱离所述输送管131，并使所述解脱件111的第二端置于所述输送管131内；此处，具体向输送装置10的远端驱动输送杆132，或向输送装置10的近端回撤输送管131，或向输送装置10的远端驱动输送杆132的同时向输送装置10的近端回撤输送管131；步骤二：与步骤一相反的方向驱动输送管131或所述输送杆132运动，以将所述植入物20拉回至所述输送管131内。具体的，向输送装置10的远端驱动输送管131，或向输送装置10的近端回撤输送杆132，或向输送装置10的远端驱动输送管131的同时向输送装置10的近端回撤输送杆132。其中，步骤一与步骤二可重复进行，直至所述植入物20在理想的位置完全释放。如果所述植入物20无法释放完全，在实施步骤二之后，可将所述植入物20回撤并替换新的植入物，重复步骤一与步骤二以重新进行释放。优选的，步骤二之后还包括：步骤三：与步骤一相同的方向驱动所述输送杆132或所述输送管131运动，以使所述植入物20脱离所述输送管131，并同时使所述解脱件111脱离所述输送管131的约束；步骤四：与步骤二相同的方向驱动所述输送杆132运动，以使所述解脱件111的第二端抽离所述至少一通孔。最后，本发明较佳实施例如上所述，但不限于上述实施例所公开的范围，例如不限于通过膜并以摩擦的方式驱动植入物20运动，再则，还可以在植入物20的近端本体上设置孔洞以便于解脱件穿过，如在支架的支撑杆上直接制备孔洞，或者解脱件直接穿过编织支架的网孔。另外，所述植入物的近端处不限于一个通孔，还可以是多个。综上，本发明实施例提供的输送装置10在植入物20的释放出现位置不正确或者植入物20释放不完全等情况时，可通过解脱件111与植入物20和输送杆132的连接，重新将植入物20回收到输送管131内，以此精确调整植入物20的释放位置，确保植入物20能够完全释放即植入物完全展开，从而降低手术并发症，降低手术风险。而且，本实施例的输送装置10仅借助于解脱件111的变形来解除其与植入物20的连接，不仅结构简单，而且操作方便。本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

权利要求：1.一种植入物的输送装置，其特征在于，包括：一输送管；一输送杆，插入所述输送管；以及一解脱件，具有弹性或形状记忆性能并用于置于所述输送管内，所述解脱件的第一端连接所述输送杆，第二端用于穿入所述植入物之近端处的至少一通孔；其中，所述解脱件在穿过所述至少一通孔后在所述输送管的限制下呈弯曲状，并在消除所述输送管的限制后回弹，以使得所述解脱件的第二端能够抽离所述至少一通孔。2.如权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，还包括：一驱动件，设置于所述输送杆上并用于驱动所述植入物运动。3.如权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，还包括：一标识物，设置于所述解脱件的所述第二端，所述标识物由显影材料制成。4.如权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述解脱件由形状记忆材料制成。5.如权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述解脱件的拉伸强度大于150Mpa，或者所述解脱件的弹性极限应变量大于5％。6.如权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述解脱件为弹簧结构或螺旋结构。7.如权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述输送管的远端设置有一解脱临界点，所述解脱临界点由显影材料制成。8.如权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，还包括：一显影段，设置于所述解脱件的第一端。9.如权利要求1所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述植入物的近端设有具有孔洞的连接件，所述孔洞用于允许所述解脱件的第二端穿过。10.如权利要求9所述的植入物的输送装置，其特征在于，所述连接件通过一显影结构与所述植入物的近端连接。

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