申请/专利权人：北京中医药大学

申请日：2021-10-15

公开（公告）日：2024-05-14

公开（公告）号：CN113933427B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34;G01N30/36;G01N30/72;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.05.14#授权;2022.02.01#实质审查的生效;2022.01.14#公开

摘要：本发明公开了基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法，包括如下步骤：使用超高效液相色谱‑紫外检测‑四极杆‑静电场轨道阱高分辨质谱联用的方法对小儿消积止咳口服液中的成分进行检测；并使用超高效液相色谱‑紫外检测的方法测定小儿消积止咳口服液中质量控制关键指标成分的含量，即得到基于UPLC的小儿消积止咳口服液的具有定量意义的指纹图谱。该UPLC指纹图谱方法具有检测时间短，表征的指纹图谱检测准确度和重复性好的优势。本申请所提供的小儿消积止咳口服液UPLC指纹图谱方法既能对该复方中的大量成分进行定性分析，又能对其定量分析，可适用于监控小儿消积止咳口服液的原料药，中间体和成品的质量以及生产过程的质量控制，适用范围广。

主权项：1.基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法，其特征在于，包括如下步骤：使用超高效液相色谱-紫外检测与四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱联用的方法对小儿消积止咳口服液中的成分进行检测；并使用超高效液相色谱-紫外检测的方法测定小儿消积止咳口服液中控制质量属性的指标成分的含量，得到基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱；所述超高效液相色谱-紫外检测的条件包括：采用乙腈为流动相A，甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱；所述甲酸水溶液中甲酸的浓度为0.005-0.5wt％；所述超高效液相色谱-紫外检测的条件为：采用HSST3色谱柱，柱温10-40℃，进样量2-10μL，体积流量0.3-0.5mLmin，检测波长为245-265nm；所述梯度洗脱过程中乙腈的体积分数随时间变化为：0-5min，0-1％乙腈；5-20min，1-7％乙腈；20-30min，7-14％乙腈；30-45min，14-18％乙腈；45-53min，18-24％乙腈；53-60min，24-30％乙腈；60-65min，30-100％乙腈；65-70min，100％-0％乙腈，70-75min，0％乙腈；所述四极杆-静电场轨道阱高分辨质谱的条件为：电喷雾离子源，扫描范围mz100～1500，诱导碰撞解离能量为30、40、50eV，毛细管温度：350℃，辅助气流量15arb，鞘气流量35arb，S-LensRFLevel为50，正、负电离检测模式，正离子电压：3.8kV，负离子电压：3.2kV；所述控制质量属性的指标成分为新绿原酸、芥子碱、连翘酯苷A、柚皮苷和新橙皮苷。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京中医药大学 基于UPLC的小儿消积止咳口服液的指纹图谱建立方法及质量评价方法

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