申请/专利权人：美敦力瓦斯科尔勒公司

申请日：2017-04-11

公开（公告）日：2020-06-26

公开（公告）号：CN109152638B

主分类号：A61F2/07(20060101)

分类号：A61F2/07(20060101)

优先权：["20160412 US 15/096,939"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2020.06.26#授权;2019.04.16#实质审查的生效;2019.01.04#公开

摘要：第一支架移植物部署到主血管中以排除动脉瘤。为了维持对被第一支架移植物覆盖的分支血管的灌注，将沟槽填充支架移植物平行于第一支架移植物部署。该沟槽填充支架移植物包括球囊，该球囊由患者自己的血液加压和膨胀，从而对在沟槽填充支架移植物周围形成的任何沟槽进行密封。通过密封沟槽，可以使I型内漏、迁移，以及排除动脉瘤彻底失败的几率降到最小。

主权项：1.一种移植物组件，所述移植物组件包括：第一支架移植物；沟槽填充支架移植物，所述第一支架移植物与所述沟槽填充支架移植物平行，所述沟槽填充支架移植物包括：主支架移植物，所述主支架移植物包括不可渗透移植物材料，所述不可渗透移植物材料包括内表面和外表面，所述内表面限定所述不可渗透移植物材料的内腔；以及球囊，所述球囊联接于所述不可渗透移植物材料的所述外表面上，所述球囊包括：基底，所述基底包括可渗透材料，所述基底垂直于所述主支架移植物的纵向轴线；球囊段,所述球囊段联接于所述基底，所述球囊段包括不可渗透材料；以及单个扩张构件，所述扩张构件构造成使所述基底扩张，所述单个扩张构件联接于所述基底外周缘或者联接于所述球囊段的与所述基底相联接的端部，其中所述球囊段限定所述球囊的可膨胀球囊袋。

全文数据：沟槽填充支架移植物及方法背景领域本申请涉及用于血管内的装置和方法。更具体地，本申请涉及用于治疗血管内疾病的装置。相关技术的描述传统的支架移植物通常包括由多个环形支架环构成的可径向扩张的强化结构和限定支架环所联接的内腔的圆柱形移植物材料层。支架移植物众所周知被用于管状的人类血管。举例说明，排除血管内的动脉瘤可以使用支架移植物来防止动脉瘤内部的增压液体流动，从而减少动脉瘤破裂和相关的侵入性外科手术的风险。在一个实例中，支架移植物被锚定在有时称为颈部的锚定区，该锚定区远离分支血管并接近动脉瘤。以这种方式，在排除动脉瘤的同时，可以维持对分支血管的灌注。挑战发生在具有短颈或无颈动脉瘤的病人中。在这些情况下，平行图技术已经作为一种可行的选择出现。更具体地，第一支架移植物与分支支架移植物平行地部署，第一支架移植物用以排除动脉瘤，而分支支架移植物则用以维持对分支血管的灌注。然而，在第一支架移植物和分支支架移植物之间形成的有时称为沟槽gutter的敞开通道会使血液通过沟槽漏出。由于沟槽形成在近侧密封区域，因而其很可能导致更大的I型内漏、迁移，以及排除动脉瘤彻底失败的几率。概述第一支架移植物在主血管中部署以排除动脉瘤。为了维持对被第一支架移植物覆盖的分支血管的灌注，将沟槽填充支架移植物平行于第一支架移植物部署。该沟槽填充支架移植物包括球囊，该球囊利用选择材料的可渗透性由患者自己的血液加压和膨胀，从而对在沟槽填充支架移植物周围形成的任何沟槽进行密封。通过密封沟槽，可以使I型内漏、迁移，以及排除动脉瘤彻底失败的几率降到最小。附图简介图1是根据一个实施例的沟槽填充支架移植物的立体图。图2是根据一个实施例的图1所示沟槽填充支架移植物的剖视图。图3是根据一个实施例的图1所示沟槽填充支架移植物的俯视图。图4是包括根据一个实施例的图1、2和3所示沟槽填充支架移植物的血管组件的局部剖视图。图5是沟槽填充支架移植物在初始部署阶段沿图4的线V-V剖切的剖视图。图6是沟槽填充支架移植物在部署的后期阶段沿图4的线V-V剖切的剖视图。图7是根据另一个实施例的沟槽填充支架移植物的立体图。图8是根据另一个实施例的图7所示沟槽填充支架移植物的剖视图。图9是根据又一个实施例的沟槽填充支架移植物的剖视图。在所有附图中和具体实施方式中使用相同的附图标记标示相同的元件。详述作为综述，根据一个实施例，第一支架移植物部署在主血管中以排除动脉瘤。为了维持对被第一支架移植物覆盖的分支血管的灌注，将沟槽填充支架移植物平行于第一支架移植物部署。该沟槽填充支架移植物包括球囊，该球囊利用选择材料的可渗透性由患者自己的血液加压和膨胀，从而对在沟槽填充支架移植物周围形成的任何沟槽进行密封。通过密封沟槽，可以使I型内漏、迁移，以及排除动脉瘤彻底失败的几率降到最小。现在更详细地，图1是根据一个实施例的沟槽填充支架移植物100的立体图。图2是根据一个实施例的图1所示沟槽填充支架移植物100的剖视图。图3是根据一个实施例的图1所示沟槽填充支架移植物100的俯视图。现在一并参照图1、2和3，沟槽填充支架移植物100包括主支架移植物102和联接于主支架移植物102的球囊104。主支架移植物102有时称为分支支架移植物，该支架移植物包括移植物材料106和一个或多个支架环108。说明性地，支架环108是自扩张式结构，由例如镍钛合金nitinol或其它形状记忆材料形成。在另一个实施例中，支架环108是诸如不锈钢或钴铬的球囊扩张型材料。支架环108并未在所有的附图中清楚地示出。根据本实施例，移植物材料106包括位于移植物材料106的近端112处的近侧开口110和位于移植物材料106的远端116处的远侧开口114。此外，主支架移植物102还包括纵向轴线L。内腔118由移植物材料106限定，并且总地由主支架移植物102限定。该内腔118大致平行于纵向轴线L并在主支架移植物102的近侧开口110和远侧开口114之间延伸。如在此所使用的，在部署过程中，诸如沟槽填充支架移植物100的假体的近端是经由血流路径的最接近心脏的端部，而其远端则是最远离心脏的端部。相比之下，值得注意的是，导管的远端通常被认为是距离操作者手柄最远的端部，而导管的近端则是最接近操作者手柄的端部。为了清楚讨论的目的，如在此所使用的，导管的远端是离操作者最远的端部离手柄最远的端部，而假体的远端则是离操作者最近的端部离手柄最近的端部，即导管的远端和支架移植物的近端是离手柄最远的端部，而导管的近端和支架移植物的远端则是离手柄最近的端部。然而，本领域技术人员将会认识到，根据进入位置，支架移植物和输送系统的描述在实际使用中可能是一致的或相反的。移植物材料106，例如主支架移植物102，是具有基本均匀的直径D的圆柱形。然而，在其它实施例中，移植物材料106，例如主支架移植物102，其直径是变化的。移植物材料106包括圆柱形内表面120和相对的外表面122。在一个实施例中，移植物材料106是不可渗透的，例如是聚四氟乙烯PTFE、膨体聚四氟乙烯ePTFE或其它不可渗透的移植物材料。由于移植物材料106是不可渗透的，因而血液或其它流体不会通过移植物材料106。球囊104联接于主支架移植物102的外表面122。球囊104包括基底124、球囊段126和扩张构件128。主支架移植物102的近侧部分127和远侧部分129未被球囊104覆盖。基底124是具有内周缘130和外周缘132的环面。内周缘130通过例如缝合、粘合剂或其它附连方式联接于主支架移植物102的外表面122。外周缘132通过例如缝合、粘合剂或其它附连方式联接于球囊段126的近端134。根据本实施例，基底124是平面状的且垂直于主支架移植物102的纵向轴线L。然而，在其它实施例中，基底124是非平面状的，例如是倾斜表面。球囊段126在球囊段126的近端134和远端136之间延伸。根据本实施例，球囊段126是圆锥形的，因此有时被称为圆锥段126。更具体地，球囊段126在垂直于纵向轴线L的平面内的直径随着距基底124的距离增加而减小。球囊段126的远端134通过例如缝合、粘合剂或其它附连方式联接于主支架移植物102的的外表面122。根据本实施例，扩张构件128包括弹性环128A，例如金属环，该弹性环位于基底124的外周缘132和球囊段126的近端134处。在又一个实施例中，扩张构件128包括弹性支架环128B，例如金属支架环，该弹性支架环联接于球囊段126的近端134处。扩张构件128被构造成在部署时扩张，从而使基底124敞开。在各种实施例中，扩张构件128包括环128A、支架环128B，或者同时包括环128A和支架环128B。该扩张构件128有时被称为机械结构。扩张构件128并未在所有的附图中清楚地示出。根据本实施例，基底124是可渗透的，例如，诸如血液之类的流体可以容易地通过基底124。例如，基底124是聚对苯二甲酸乙二醇酯PET或其它可渗透的移植物材料。相反，球囊段126是不可渗透的，例如是聚四氟乙烯PTFE、膨体聚四氟乙烯ePTFE或其它不可渗透的移植物材料。由于球囊段126是不可渗透的，因而血液或其它流体不会通过移植物材料106。球囊104包括球囊袋sack138。更具体地，主支架移植物102、基底124和球囊段126限定球囊袋138。如下文参照图4进一步描述的，血液通过可渗透的基底124流动，从而填充球囊袋138并膨胀以使球囊104膨胀。图4是包括根据一个实施例的图1、2和3所示沟槽填充支架移植物100的血管组件400的局部剖视图。现在参照图4，主血管402，例如主动脉，具有动脉瘤404。第一分支血管406和第二分支血管408源于主血管402，这些分支血管有时称为腹主动脉的内脏分支。分支血管406、408的位置因患者而异。分支例如，动脉瘤404是短颈动脉瘤或无颈动脉瘤，在分支血管406、408与动脉瘤404之间几乎没有或没有健康组织。因此，动脉瘤排除支架移植物410在分支血管406、408的近端处部署并进到健康组织中。一旦在主血管402内锚定，血液就流过动脉瘤排除支架410的内腔412，从而排除动脉瘤404。为了维持对分支血管406、408的灌注，将两个沟槽填充支架移植物100平行于动脉瘤排除支架移植物410部署。虽然在图4中示出了两个分支血管406、408和两个沟槽填充支架移植物100，并在此讨论，但在另一个实施例中，只有单个分支血管被动脉瘤排除支架移植物410覆盖，并且单个沟槽填充支架移植物100部署以保持对单个分支血管的灌注。为简单起见，下文描述单个沟槽填充支架移植物100的部署和操作。然而，鉴于本内容，本领域技术人员将会认识到，该描述同样适用于第二沟槽填充支架移植物100，并且通常适用于多个沟槽填充支架移植物100。尽管本文实施例讨论腹主动脉瘤AAA，但在其它实施例中，使用沟槽填充支架移植物100的平行移植技术被用于具有挑战性的胸动脉治疗和髂动脉治疗。沟槽填充支架移植物100的近侧开口110在动脉瘤排除支架移植物410的近侧开口414的近侧部署。远侧开口114则在分支血管406内部署。因此，血液从主血管402流入，进入近侧开口110，通过内腔118，从远侧开口114离开，并进入分支血管406。以这种方式，沟槽填充支架移植物100维持对分支血管406的灌注。沟槽填充支架移植物100与动脉瘤排除支架移植物410平行部署，使得球囊104位于沟槽填充支架移植物100与动脉瘤排除支架移植物410平行移植交互作用的重叠区域416。在不同的实施例中，沟槽填充支架移植物100在动脉瘤排斥支架移植物410部署之前、同时或之后使用各种输送装置部署。图5是沟槽填充支架移植物在初始部署阶段沿图4的线V-V剖切的剖视图。同时参照图4和5，动脉瘤排除支架移植物410大致符合主血管402和沟槽填充支架移植物100。然而，动脉瘤排除支架移植物410并不完全符合，使得沟槽418形成在沟槽填充支架移植物100的周围。沟槽418是大致平行于主支架移植物102的纵向轴线L延伸的敞开通道。沟槽418是由主血管402、沟槽填充支架移植物100和动脉瘤排除支架移植物410限定的敞开空间。注意，球囊袋138在初始部署时是空的，这使得球囊段126与主支架移植物102的移植物材料106直接相邻并在其上坍塌。在部署时，扩张构件128使基底124敞开，血液流过基底124并进入球囊104以填充球囊袋138。更具体地，基底124是可渗透的，并且通过扩张构件128保持敞开。当基底124被放置在血流的路径内时，血液流过基底124。然而，移植物材料106和球囊段126是不可渗透的。因此，流过基底124的血液通过移植物材料106和球囊段126被保存在球囊袋138中。这导致球囊104扩张，有时称之为膨胀或充气，如下文参照图6进一步讨论的那样。以这种方式，利用选择的材料的可渗透性来使球囊104扩张。图6是沟槽填充支架移植物在部署的后期阶段沿图4的线V-V剖切的剖视图。同时参照图4、5和6,通过基底124的血流使球囊段126向外扩张并进入沟槽418。在一个实施例中，球囊段126包括稀松的有时称为织物球囊的移植物材料，该材料被血流强迫进入沟槽418。一旦完全扩张，球囊104密封消除沟槽418，从而防止通过沟槽418的血液泄漏。随着时间的推移，由于血液的凝血特性，首先可渗透的基底124会凝结并阻止进一步的血液流动。最终，所有聚集在球囊段126内的血液也会凝结。这种做法利用患者身的血压和血栓形成性质，有效地对有时称为沟槽区域的沟槽418进行了密封。通过密封沟槽418，可以使I型内漏、迁移，以及排除动脉瘤彻底失败的几率降到最小。图7是根据另一实施例的沟槽填充支架移植物700的立体图。图8是根据一个实施例的图7所示沟槽填充支架移植物700的剖视图。图7和8所示沟槽填充支架移植物700与图1和2所示沟槽填充支架移植物100相似，以下仅讨论明显区别。现在同时参照图7和8，沟槽填充支架移植物700包括主支架移植物102A和联接于主支架移植物102A的外表面122的球囊704。主支架移植物102A的移植物材料106包括近侧部段740、远侧部段742和中间部段744，该中间部段744在近侧部段740和远侧部段742之间，并且联接于近侧部段740和远侧部段742。近侧部段和远侧部段740、742是如上所述的那些不可渗透材料。中间部段744被构造成允许血液通过。根据本实施例，移植物材料106的中间部段744是如上所述的那些可渗透材料。中间部段744通过例如缝合、粘合剂或其它附连方式附连于近侧部段和远侧部段740,742。球囊704联接于近侧部段740和远侧部段742。该球囊704绕中间部段744设置。因此，球囊袋738由主支架移植物102A和球囊704限定。该球囊袋738通过中间部段744与主支架移植物102A的内腔118流体连通。在使用过程中，现在同时参照图4、5、7和8，沟槽填充支架移植物700与动脉瘤排除支架移植物410平行地部署。根据本实施例，球囊704被部署在与球囊104相同的位置，如图4和5所示。血液流过内腔118，通过中间部段744，并进入球囊袋738。这样以与上面关于球囊104和沟槽418的讨论类似的方式使球囊704扩张到沟槽418中并密封沟槽418。以这种方式，利用选择材料的可渗透性来使球囊704扩张。图9是根据又一个实施例的沟槽填充支架移植物900的剖视图。图9所示沟槽填充支架移植物900与图1和2所示沟槽填充支架移植物700相似，以下仅讨论明显区别。现在参照图9，沟槽填充支架移植物900包括主支架移植物102B和联接于主支架移植物102B的外表面122的球囊704。主支架移植物102B的移植物材料106包括近侧部段740、远侧部段742和中间部段944，中间部段944在近侧部段740和远侧部段742之间，并且联接于近侧部段740和远侧部段742。近侧部段和远侧部段740,742是如上所述的不可渗透材料。中间部段944被构造成允许血液通过。根据本实施例，移植物材料106的中间部段944是如上所述的那些可渗透材料。然而，中间部段944包括一个或多个孔946，这些孔有时称为开口或洞。中间部段944通过例如缝合、粘合剂或其它附连方式附连于近侧部段和远侧部段740,742。在又一个实施例中，中间部段944、近侧部段740和远侧部段742是具有在中间部段944的区域中形成的孔946的单个完整的不可渗透移植物材料的部段。球囊704联接于近侧部段740和远侧部段742。该球囊704绕中间部段944设置。因此，球囊袋738由主支架移植物102B和球囊704限定。该球囊袋738通过中间部段944的孔946与主支架移植物102B的内腔118流体连通。在使用过程中，现在同时参照图4、5和9，沟槽填充支架移植物900与动脉瘤排除支架移植物410平行部署。根据本实施例，球囊704被部署在与球囊104相同的位置，如图4和5所示。血液流过内腔118，通过中间部分944，并进入球囊袋738。更具体地，血流通过孔946并进入球囊袋738。这样以与上面关于球囊104和沟槽418的讨论类似的方法使球囊704扩张到沟槽418中并密封沟槽418。本发明提供了示例性实施例。但发明范围不限于这些示例性实施例。鉴于本内容，无论是由本说明书明确提供或由说明书暗示与否，本领域技术人员可实施许多诸如结构、尺寸、材料类型和制造工艺上的变化。

权利要求：1.一种移植物组件，所述移植物组件包括：沟槽填充支架移植物，所述沟槽填充支架移植物包括：主支架移植物，所述主支架移植物包括移植物材料，所述移植物材料包括内表面和外表面，所述内表面限定所述移植物材料的内腔；以及球囊，所述球囊联接于所述移植物材料的所述外表面上，所述球囊包括：基底，所述基底包括可渗透材料；球囊段,所述球囊段联接于所述基底；以及扩张构件，所述扩张构件构造成使所述基底扩张。2.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述球囊段包括不可渗透材料。3.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述基底可渗透流体，所述球囊段不可渗透流体。4.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述主支架移植物包括不可渗透材料。5.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述球囊段是锥形的，使得所述球囊段的直径随着距所述基底的距离增加而减小。6.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述扩张构件包括弹性环，所述弹性环位于所述基底外周缘。7.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述扩张构件包括支架环，所述支架环联接于所述球囊段。8.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述基底垂直于所述主支架移植物的纵向轴线。9.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述基底包括环面，所述环面包括内周缘和外周缘，所述内周缘联接于所述主支架移植物，所述外周缘联接于所述球囊段。10.如权利要求1所述的移植物组件，其特征在于，所述移植物组件还包括第一支架移植物，所述第一支架移植物与所述沟槽填充支架移植物平行。11.一种移植物组件，所述移植物组件包括：沟槽填充支架移植物，所述沟槽填充支架移植物包括：主支架移植物，所述主支架移植物包括：近侧部段，所述近侧部段包括不可渗透材料；远侧部段，所述远侧部段包括不可渗透材料；中间部段，所述中间部段联接于所述近侧部段和所述远侧部段，所述中间部段被构造成允许流体从中通过；球囊，所述球囊联接于所述近侧部段和所述远侧部段，所述球囊绕所述中间部段设置。12.如权利要求11所述的移植物组件，其特征在于，所述中间部段包括可渗透材料。13.如权利要求11所述的移植物组件，其特征在于，所述中间部段包括不可渗透材料，所述不可渗透材料包括位于其内的孔。14.如权利要求11所述的移植物组件，其特征在于，所述球囊段包括稀松的不可渗透材料。15.如权利要求11所述的移植物组件，其特征在于，所述球囊和所述主支架移植物限定球囊袋。16.如权利要求15所述的移植物组件，其特征在于，所述球囊袋通过所述中间部段与所述主支架移植物的内腔流体连通。17.如权利要求11所述的移植物组件，其特征在于，所述移植物组件还包括第一支架移植物，所述第一支架移植物与所述沟槽填充支架移植物平行。18.一种方法，所述方法包括：将所述沟槽填充支架移植物与所述第一支架移植物在主血管内平行地部署，其中沟槽存在于沟槽填充支架移植物周围；以及将流体配置成流入所述沟槽填充支架移植物的球囊中，以使所述球囊扩张到所述沟槽中以密封沟槽。19.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述沟槽填充支架移植物包括：主支架移植物，所述主支架移植物包括移植物材料，所述移植物材料包括内表面和外表面，所述内表面限定所述移植物材料的内腔，其中所述球囊联接于所述移植物材料的所述外表面，所述球囊包括：基底，所述基底包括可渗透材料；球囊段,所述球囊段与所述基底联接；扩张构件，所述扩张构件构造成使所述基底扩张。20.如权利要求18所述的方法，其特征在于，所述沟槽填充支架移植物包括：主支架移植物，所述主支架移植物包括：近侧部段，所述近侧部段包括不可渗透材料；远侧部段，所述远侧部段包括不可渗透材料；中间部段，所述中间部段联接于所述近侧部段和所述远侧部段，所述中间部段被构造成允许流体穿过所述中间部段，其中所述球囊联接于所述近侧部段和所述远侧部段，所述球囊绕中间部段设置。

百度查询： 美敦力瓦斯科尔勒公司 沟槽填充支架移植物及方法

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