申请/专利权人：长春金赛药业有限责任公司

申请日：2020-11-09

公开（公告）日：2021-02-12

公开（公告）号：CN112362649A

主分类号：G01N21/78(20060101)

分类号：G01N21/78(20060101);G01N21/64(20060101);G01N1/28(20060101)

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2021.03.05#实质审查的生效;2021.02.12#公开

摘要：本发明涉及生物制药领域，特别涉及一种rhGH中和抗体的检测方法。该方法包括：将样品置于50～60℃条件下灭活30～35分钟；样品包括待检血清样品、阴性对照样品、阳性对照样品；将灭活后的样品与rhGH工作液混合，在CO2条件下进行孵育，得到中和后的样品；将细胞悬液与中和后的样品混合，在CO2条件下进行细胞培养；将细胞显色液与培养后的细胞混合，室温下避光静置；采用荧光细胞活性检测系统检测活细胞数目，得到待检血清样品的抑制率，判断待检血清样品中是否存在rhGH中和抗体。该方法灵敏度高，能检测出人血清中较低浓度的rhGH中和抗体。抗血清干扰能力强，药物耐受水平也比较高，可应用于rhGH药物受试者群体。

主权项：1.一种rhGH中和抗体的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1：将样品置于50～60℃条件下灭活30～35分钟；所述样品包括待检血清样品、阴性对照样品、阳性对照样品；步骤2：将灭活后的样品与rhGH工作液混合，在37℃、5％CO2培养箱中进行孵育，得到中和后的样品；步骤3：将细胞悬液与中和后的样品混合，在37℃、5％CO2条件下进行细胞培养；步骤4：将细胞显色液与培养后的细胞混合，室温下避光静置；步骤5：采用荧光细胞活性检测系统检测活细胞数目，得到待检血清样品的抑制率，判断待检血清样品中是否存在rhGH中和抗体。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 长春金赛药业有限责任公司 一种rhGH中和抗体的检测方法

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