申请/专利权人：广西中医药大学附属瑞康医院

申请日：2019-03-13

公开（公告）日：2021-07-13

公开（公告）号：CN109700976B

主分类号：A61K36/9066(20060101)

分类号：A61K36/9066(20060101);A61P1/16(20060101);A61P39/02(20060101);A61K35/586(20150101)

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.07.13#授权;2019.05.28#实质审查的生效;2019.05.03#公开

摘要：本发明属于药品加工领域，具体涉及芪莪保肝膏，主要由以下重量份材料制成：黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂，通过提高肝组织胶原酶活性和抑制HSC的活化，有效抑制胶原等基质成份的合成代谢，促进肝脏物质代谢，增强细胞解毒能力，促进肝细胞的修复和再生，进而逆转肝纤维化。

主权项：1.一种芪莪保肝膏，其特征在于，由以下材料制成：黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂，材料的重量份为：黄芪15-35g、白术12-30g、茯苓10-25g、陈皮5-15g、山药10-25g、甘草2-16g、莪术10-25g、丹参25-35g、鳖甲25-35g、三棱15-25g、鸡血藤25-35g、红花5-15g、枸杞15-25g、山茱萸10-20g、白芍25-35g、柴胡10-20g、山楂15-25g。

全文数据：芪莪保肝膏【技术领域】本发明属于药品加工领域，具体涉及芪莪保肝膏。【背景技术】肝纤维化是肝细胞发生坏死和炎症刺激时肝内以胶原纤维为主的细胞外基质弥漫性过度增生、沉积的病理过程，是肝细胞损伤后的修复机制，是慢性肝病的病理特征，是肝硬化发生的前奏和中间环节，也是最后可以逆转的阶段。但目前临床上缺乏高效、无明显毒副作用的西药，而中医中药在治疗此病在各方面均体现出巨大优势，但是目前还没有研制出一种起效快、安全性高的治疗肝纤维化的中药。【发明内容】鉴于以上问题，本发明提供了芪莪保肝膏，该芪莪保肝膏采用多种中药制成，有效抑制胶原等基质成份的合成代谢，促进肝脏物质代谢，增强细胞解毒能力，促进肝细胞的修复和再生。本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案实现：芪莪保肝膏主要由以下材料制成：黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂。优选的，芪莪保肝膏主要由以下重量份材料制成：黄芪15-35g、白术12-30g、茯苓10-25g、陈皮5-15g、山药10-25g、甘草2-16g、莪术10-25g、丹参25-35g、鳖甲25-35g、三棱15-25g、鸡血藤25-35g、红花5-15g、枸杞15-25g、山茱萸10-20g、白芍25-35g、柴胡10-20g、山楂15-25g。优选的，芪莪保肝膏主要由以下重量份材料制成：1黄芪30g、白术30g、茯苓20g、陈皮10g、山药20g、甘草6g、莪术20g、丹参30g、鳖甲30g、三棱20g、鸡血藤30g、红花10g、枸杞20g、山茱萸15g、白芍30g、柴胡12g、山楂20g。优选的，芪莪保肝膏主要由以下重量份材料制成：黄芪15g、白术12g、茯苓10g、陈皮5g、山药10g、甘草2g、莪术10g、丹参25g、鳖甲25g、三棱15g、鸡血藤25g、红花5g、枸杞15g、山茱萸10g、白芍25g、柴胡10g、山楂15g。优选的，芪莪保肝膏主要由以下材料制成：黄芪35g、白术30g、茯苓25g、陈皮15g、山药25g、甘草16g、莪术25g、丹参35g、鳖甲35g、三棱25g、鸡血藤35g、红花15g、枸杞25g、山茱萸20g、白芍35g、柴胡20g、山楂25g。芪莪保肝膏的制作方法，包括以下步骤：1选取黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂粉碎得到粉末，将粉末加入水进行混合，在70℃-90℃的温度下蒸煮40分钟-45分钟；再进行过滤，得到滤渣和滤液；2将步骤2所得的滤渣再与水混合，在65℃-85℃的温度下蒸煮30分钟-45分钟；过滤得到药液；3将步骤1所得的滤液与步骤2所得的混合，在65℃-70℃的温度下加热，接着放入菱角粉及木糖醇不断搅拌，保持在55℃-60℃的温度下持续搅拌，搅拌30-60分钟待锅内的溶液变成膏状出锅即得芪莪保肝膏。进一步的，步骤1加入的粉末与水的比为1：3-6。进一步的，步骤2加入的滤渣与水的比为1：3-6。进一步的，步骤3加入菱角粉及木糖醇的比为1:3。进一步的，步骤3加入滤液与菱角粉的比为6:1。黄芪有增强慢性肝炎患者的细胞免疫功能的作用，对清除HBV有一定作用，同时具有促进体液免疫反应的作用，因此广泛应用于慢性活动性肝炎免疫功能异常者。黄芪适用于慢性肝病，症见中气不足、脾虚泄泻、气短乏力、颜面虚浮、小便清长等。黄芪又有利水之功，常用于脾虚水泛之肝硬化腹水及慢性肝病之下肢水肿。黄芪具有较好的健脾磨积功效，临床上对于肝脾肿大、四肢消瘦、气血亏虚、不耐攻伐者均可用健脾磨积法治之。茯苓，归肝、脾经,具有保肝作用。白术可防治四氯化碳所致的肝损伤，减轻肝糖原减少以及肝细胞变性坏死，促进肝细胞增长，使升高的ALT下降。陈皮味甘、淡，性平，能渗湿利尿。研究表明，陈皮中所含陈皮多糖，有增加肝糖原的积累、促进肝细胞再生的作用。陈皮能提高对细胞的吞噬活力、促进细胞的免疫，并具有促进肝炎表面抗体的产生作用。丹参能够改善肝脏微循环,抑制抗体形成,清除氧自由基,改善肝功能,降酶祛黄,促进肝细胞再生。柴胡，归肝、胆经，有着疏肝解郁的作用。而现代药理研究也表明，柴胡具有抗肝炎病毒，促进免疫功能，保肝的作用。而以柴胡为主要成分的护肝片在临床上也主要用于降低转氨酶，恢复肝功能，减少肝损伤。白芍有保护肝细胞、促进肝细胞再生、去脂和抑制肝细胞纤维化的作用，能对抗肝脏毒一性一病变。能促进胆汁分一泌和排一泄，减少尿内鸟胆元；煎剂能刺激胃酸及十二指肠液分一泌。水煎剂能降低全血粘度，抑制血小板聚集，醇提物能降低血浆纤维蛋白含量。甘草有抗菌作用,能够抑制胃肠细菌的再生,还能抑制肝脏病毒的复制的繁殖,起到消炎护肝的作用。三棱味苦平用以入肝.能磨积攻坚.善破血中之气.性克削.偏于伤正.虽消症化癖.还防病里之虚。红花入肝、肺二经。功能主治升阳,发表,透疹,解毒。枸杞含有多糖物质以及多种维生素，容易被人体吸收，起到增进食欲、保护肝脏的作用。山茱萸能促进胃肠蠕动；抗溃疡；利胆；松弛气管平滑肌；有性激素样作用；中枢麻痹；抑菌；抗肿瘤。煎剂能兴奋离体兔肠收缩和促进在体兔肠蠕动，茴香油、茴香脑均先兴奋肠管加强收缩，浓度增高出现解痉作用；给动物灌服或十二指肠给药，能抑制应激性胃溃疡；对部分肝切除大鼠，茴香油能使其肝再生度增加；丙醇提取物具有性激素样作用；此外，还具有中枢抑制、抗凝抗纤溶等作用。由于采用了上述技术方案，本发明具有以下有益效果：主要采用黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂作为芪莪保肝膏的主要成分，采用黄芪、茯苓、白术活血化瘀、疏通血脉进行保肝护肝；用陈皮、山药、甘草益气生血；加入莪术、丹参、鳖甲、三棱，通过提高肝组织胶原酶活性和抑制HSC的活化，有效抑制胶原等基质成份的合成代谢，促进肝脏物质代谢，增强细胞解毒能力，促进肝细胞的修复和再生，进而逆转肝纤维化。【具体实施方式】下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明，但不可以以任何方式限制本发明。实施例1芪莪保肝膏主要由以下重量份材料制成：黄芪30g、白术30g、茯苓20g、陈皮10g、山药20g、甘草6g、莪术20g、丹参30g、鳖甲30g、三棱20g、鸡血藤30g、红花10g、枸杞20g、山茱萸15g、白芍30g、柴胡12g、山楂20g。芪莪保肝膏的制作方法，包括以下步骤：1选取黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂粉碎得到粉末，将粉末加入水进行混合，在70℃-90℃的温度下蒸煮40分钟；再进行过滤，得到滤渣和滤液；2将步骤2所得的滤渣再与水混合，在65℃-85℃的温度下蒸煮30分钟-45分钟；过滤得到药液；3将步骤1所得的滤液与步骤2所得的混合，在65℃-70℃的温度下加热，接着放入菱角粉及木糖醇不断搅拌，保持在55℃-60℃的温度下持续搅拌，搅拌30分钟待锅内的溶液变成膏状出锅即得芪莪保肝膏。进一步的，步骤1加入的粉末与水的比为1：3。进一步的，步骤2加入的滤渣与水的比为1：3。进一步的，步骤3加入菱角粉及木糖醇的比为1:3。进一步的，步骤3加入滤液与菱角粉的比为6:1。实施例2芪莪保肝膏主要由以下重量份材料制成：黄芪15g、白术12g、茯苓10g、陈皮5g、山药10g、甘草2g、莪术10g、丹参25g、鳖甲25g、三棱15g、鸡血藤25g、红花5g、枸杞15g、山茱萸10g、白芍25g、柴胡10g、山楂15g。芪莪保肝膏的制作方法，包括以下步骤：1选取黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂粉碎得到粉末，将粉末加入水进行混合，在70℃-90℃的温度下蒸煮43分钟；再进行过滤，得到滤渣和滤液；2将步骤2所得的滤渣再与水混合，在79℃的温度下蒸煮38分钟；过滤得到药液；3将步骤1所得的滤液与步骤2所得的混合，在65℃-70℃的温度下加热，接着放入菱角粉及木糖醇不断搅拌，保持在55℃-60℃的温度下持续搅拌，搅拌45分钟待锅内的溶液变成膏状出锅即得芪莪保肝膏。进一步的，步骤1加入的粉末与水的比为1：4。进一步的，步骤2加入的滤渣与水的比为1：4。进一步的，步骤3加入菱角粉及木糖醇的比为1:3。进一步的，步骤3加入滤液与菱角粉的比为6:1。实施例3芪莪保肝膏主要由以下重量份材料制成：黄芪35g、白术30g、茯苓25g、陈皮15g、山药25g、甘草16g、莪术25g、丹参35g、鳖甲35g、三棱25g、鸡血藤35g、红花15g、枸杞25g、山茱萸20g、白芍35g、柴胡20g、山楂25g。芪莪保肝膏的制作方法，包括以下步骤：1选取黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂粉碎得到粉末，将粉末加入水进行混合，在70℃-90℃的温度下蒸煮45分钟；再进行过滤，得到滤渣和滤液；2将步骤2所得的滤渣再与水混合，在65℃-85℃的温度下蒸煮45分钟；过滤得到药液；3将步骤1所得的滤液与步骤2所得的混合，在65℃-70℃的温度下加热，接着放入菱角粉及木糖醇不断搅拌，保持在55℃-60℃的温度下持续搅拌，搅拌60分钟待锅内的溶液变成膏状出锅即得芪莪保肝膏。进一步的，步骤1加入的粉末与水的比为1：6。进一步的，步骤2加入的滤渣与水的比为1：6。进一步的，步骤3加入菱角粉及木糖醇的比为1:3。进一步的，步骤3加入滤液与菱角粉的比为6:1。实施例四芪莪保肝膏主要由以下材料制成：黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂。芪莪保肝膏的制作方法，包括以下步骤：1选取黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂粉碎得到粉末，将粉末加入水进行混合，在70℃-90℃的温度下蒸煮45分钟；再进行过滤，得到滤渣和滤液；2将步骤2所得的滤渣再与水混合，在65℃-85℃的温度下蒸煮45分钟；过滤得到药液；3将步骤1所得的滤液与步骤2所得的混合，在65℃-70℃的温度下加热，接着放入菱角粉及木糖醇不断搅拌，保持在55℃-60℃的温度下持续搅拌，搅拌60分钟待锅内的溶液变成膏状出锅即得芪莪保肝膏。进一步的，步骤1加入的粉末与水的比为1：6。进一步的，步骤2加入的滤渣与水的比为1：6。进一步的，步骤3加入菱角粉及木糖醇的比为1:3。进一步的，步骤3加入滤液与菱角粉的比为6:1。实验例随机选择医院肝病科住院且符合纳入标准的患者140例，按住院先后编码，随机分为A、B、C、D、E、F、G7组。A组采用实施例1制成的芪莪保肝膏进行治疗；B组采用实施例2制成的芪莪保肝膏进行治疗；C组采用实施例3制成的芪莪保肝膏进行治疗；D组采用实施例1中去除黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、0后制成的芪莪保肝膏进行治疗；E组采用实施例1中去除莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂后制成的芪莪保肝膏进行治疗；G组采用常规西药沙格雷脂进行治疗；7组患者在年龄、性别、病因、病程等均有可比性。每天进行用药1次，30天为1个疗程。观察治疗前后肝纤维化指标变化对比表1各组治疗方案对肝纤维化的影响由表1可见，治疗1个疗程后，A、B、C组患者的Ha、PC、IVC、LN含量明显下降，，较其他三组有显著性差异。证明本发明芪莪保肝膏具有促醒、保肝、护肝及减“毒”增效的作用，有明显的抗肝纤维化功效，能使肝纤维化指标明显改善。且芪莪保肝膏具有起效快、安全性高、技术操作简易、药物来源丰富、适用范围广等优点，适宜推广应用。并且缺少了其中任一一味或多味药会大大降低治疗效果。典型病例黄某，女，44岁。患者半年前无明显原因出现腹胀、尿少，B超提示肝硬化腹水，口服中药3月余，症状改善停药。近感乏困，胃胀，口干苦，尿黄，尿量可，大便粘滞不爽，日2—3次。舌淡暗苔黄腻，脉细滑。查乙肝病毒HBVDNAl.38x106单位毫升；转氨酶升高，MG＝42.640.5；B超提示肝硬化腹水少量；血清肝纤维化检查：透明质酸HA大于800毫克毫升。既往有胆囊炎病史。采用芪莪保肝膏治疗。经过一个疗程的治疗，患者治疗病情大大好转。经医院复查，肝功能正常，HBV-DNA阴性，B超示脾大消失恢复正常。邱先生，男，年龄：27岁，病史：出现乏力、腹胀、肝区疼痛。来院就诊时，经医生询问，发现邱先生有多年的饮酒史，经常“不醉不归”。经过一系列的检查，发现邱先生肝功能异常，GGT显著增高，还伴有四肢麻木、记忆力减退等症状。B超显示有肝纤维化趋势，临床诊断为酒精性肝纤维化。采用芪莪保肝膏治疗；经过一个疗程的治疗，患者治疗病情大大好转。经医院复查，肝功能正常，GGT显著降低，肝纤维化已消失。虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

权利要求：1.一种芪莪保肝膏，其特征在于，主要由以下材料制成：黄芪、白术、茯苓、陈皮、山药、甘草、莪术、丹参、鳖甲、三棱、鸡血藤、红花、枸杞、山茱萸、白芍、柴胡、山楂。2.根据权利要求1所述的芪莪保肝膏，其特征在于，所述芪莪保肝膏包括有以下重量份材料：黄芪15-35g、白术12-30g、茯苓10-25g、陈皮5-15g、山药10-25g、甘草2-16g、莪术10-25g、丹参25-35g、鳖甲25-35g、三棱15-25g、鸡血藤25-35g、红花5-15g、枸杞15-25g、山茱萸10-20g、白芍25-35g、柴胡10-20g、山楂15-25g。3.根据权利要求2所述的芪莪保肝膏，其特征在于，所述芪莪保肝膏主要由以下重量份材料制成：黄芪30g、白术30g、茯苓20g、陈皮10g、山药20g、甘草6g、莪术20g、丹参30g、鳖甲30g、三棱20g、鸡血藤30g、红花10g、枸杞20g、山茱萸15g、白芍30g、柴胡12g、山楂20g。4.根据权利要求2所述的芪莪保肝膏，其特征在于，所述芪莪保肝膏主要由以下材料制成：黄芪15g、白术12g、茯苓10g、陈皮5g、山药10g、甘草2g、莪术10g、丹参25g、鳖甲25g、三棱15g、鸡血藤25g、红花5g、枸杞15g、山茱萸10g、白芍25g、柴胡10g、山楂15g。5.根据权利要求2所述的芪莪保肝膏，其特征在于，所述芪莪保肝膏主要由以下材料制成：黄芪35g、白术30g、茯苓25g、陈皮15g、山药25g、甘草16g、莪术25g、丹参35g、鳖甲35g、三棱25g、鸡血藤35g、红花15g、枸杞25g、山茱萸20g、白芍35g、柴胡20g、山楂25g。

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