申请/专利权人：蛇牌股份公司

申请日：2016-05-13

公开（公告）日：2021-07-16

公开（公告）号：CN108156804B

主分类号：A61B18/14(20060101)

分类号：A61B18/14(20060101)

优先权：["20150521 DE 102015108078.8"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2021.07.16#授权;2018.07.06#实质审查的生效;2018.06.12#公开

摘要：本发明涉及一种用于对组织进行电凝固的电外科器械1，其包括爪部件2，所述爪部件2具有两个器械分支3、4，所述两个器械分支3、4中的至少一个相对于另一个是可移动的使得所述爪部件2可进入打开位置或进入闭合位置，其中所述器械分支3、4的分别意图作为夹持面14、15的面对的侧面7、8被体现用于在所述闭合位置中把将要凝固的组织夹紧保持在其间并且各自具有至少一个电极面12、13，其中所述夹持面14、15具有电绝缘实施方案，所述至少一个电极面12、13布置在所述相应的器械分支3、4的所述夹持面14、15中并且所述至少一个电极面12、13在所述器械分支3、4中的至少一个处相对于其所述夹持面14、15是凹陷的。

主权项：1.一种用于对组织进行电凝固的电外科器械1，其包括爪部件2，所述爪部件2具有两个器械分支3、4，所述两个器械分支3、4中的至少一个相对于另一个是可移动的，使得所述爪部件2可进入打开位置或进入闭合位置，其中所述器械分支3、4的面对的侧面7、8分别被配置为夹持面14、15用于在所述闭合位置中夹紧保持将要凝固的组织并且各自具有至少一个电极面12、13，其中所述夹持面14、15被配置成电绝缘的；所述至少一个电极面12、13布置在相应的所述器械分支3、4的所述夹持面14、15中；并且所述至少一个电极面12、13在至少一个器械分支3、4上相对于其所述夹持面14、15是凹陷的；其特征在于所述夹持面14、15分别由包括外部周边的夹持面边沿部分16的许多部分夹持面片段形成，并且呈网状基体或穿孔板17的形式，所述网状基体或穿孔板17具有绝缘的夹持面地带18和位于所述绝缘的夹持面地带18之间的空隙19并且使所述电极面12、13暴露，其中所述网状基体或穿孔板17在所述夹持面边沿部分16内侧形成。

全文数据：电外科凝固器械技术领域[0001]本发明涉及一种用于对组织进行电凝固的电外科器械，其包括爪部件，所述爪部件具有两个器械分支或夹紧爪，所述两个器械分支或夹紧爪中的至少一个相对于另一个是可移动的，使得爪部件可进入打开位置或进入闭合位置，其中器械分支的分别意图作为夹持面的面对的侧面尤其内表面被配置用于在闭合位置中把将要凝固的组织夹紧保持在其间并且各自具有至少一个电极面。背景技术[0002]组织连接的有力的替代方案包括通过HF电流高频电流）（例如，通过向组织施加处于两个HF电极之间的HF电流使组织凝固。HF电流的施加至少部分地引起组织蛋白的变性，其中例如三股螺旋胶原（其是连接组织的主要成分被分解成产生胶原的单个螺旋。变性的蛋白成分可被容易地融合从而实现组织连接。[0003]为了缝合组织，将在爪分支的电极之间流动的电流施加至在两个夹紧爪或器械分支之间夹住的组织。为了防止密封或缝合失败，必须检测和控制在缝合期间对组织起作用并且存在的参数。为了确保这一类步骤，需要精确控制电极的温度、压力、组织阻抗以及距离和位置。[0004]希望治疗以统一的方式保持在夹紧爪之间的组织使得全部区域可容易地到达并且没有对其施加过量的电流。出于这种目的，必须保证HF电极彼此均勾地间隔开并且相应地平行于彼此对齐。[0005]从现有技术来看，己知较小设计的凝固器械，例如EP1747762A2中所示，在所述EP1747762A2中，由于结构设计，当例如借助于偏转使夹紧爪闭合时，可发生HF电极的非平行对齐。这导致电极之间的距离减少，在最不利的情况下可发生短路。[0006]已知通过设置在凝固器械的电极之间的间隔件来符合所述电极之间的距离。然而，当大量间隔件设置在夹紧爪上，如例如在EP1656901B1、EP1952777A1、EP1372507A1或US2004122423A1中所示时，间隔件必须对将要治疗的组织穿孔，因为当夹紧爪闭合时，在间隔件下方的组织被压缩，使得组织将发生永久损坏。这对密封的结果具有不利影响。[0007]由于此外间隔件由非导电材料制成以便避免在HF电极之间发生短路，在所述间隔件的区域中形成所谓的凝固盲区，也就是说，组织区段被封装在间隔件的区域中或其下方并且因此没有电流或仅不足的电流被施加至它们并且脉管区段在那里不能被满意地缝合。此外，已证明，那些非导电的间隔件可容易地脱落，尤其当它们例如通过胶合紧固到电极并且然后可以可能不被注意的方式进入患者身体中时。此外，在这类情况下，预定义的电极距离不再得到保障。[0008]总之，可指出，在用于对组织进行HF密封的已知的器械中，可发生可能的短路，这通常对凝固的结果具有负面影响并且此外可提升组织到电极的粘合。布置在电极或相应地电极面之间的间隔件同样地使凝固的结果恶化。尤其在电极拐角处，可能发生电流聚集，这可同样对凝固的结果具有负面影响。不能电绝缘的电极对组织造成附带损坏。发明内容[0009]在这个背景下，本发明的目标是提供能够通过热熔合技术对组织尤其人类组织）进行可再现的密封的器械，其中安全地避免电极的电短路并且减小及相应地被避免组织到电极的粘合。此外，意图通过非导电的爪部件诸如单独的间隔件来避免或减少对组织的附带损坏。所述器械大体意图适于组织连接，特别是用于中空脉管诸如小肠和大肠）的端端吻合。[0010]根据本发明，本主题由根据权利要求1的前言所述的电外科器械尤其两极器械）实现，其中夹持面被配置成电绝缘的并且电极面中的至少一个布置在位于同一器械分支上的夹持面中（尤其内侧并且相对于所述夹持面凹陷。夹持面并且相应地包括或形成所述夹持面的结构尤其由电绝缘材料制成。[0011]本发明还指出，电极面布置成或形成相对于相应的器械分支的夹持面是凹进的。所述电极面相对于远离相对的器械分支的方向偏移。因此，在两个分支的闭合状态中，一个器械分支的每个电极面与另一个器械分支的每个电极面间隔开，同时夹持面突出并且形成分支的相互接触的选择。夹持面中的至少一个以此方式在器械分支之间形成间隔件，使得在分支的电极之间不可能出现短路。有利地，这一类间隔件布置在电极面外侧，使得凝固不会受到不利影响。不同于己知的器械的情况在所述已知的器械的情况下，将要凝固的组织通过电极面被保留和夹紧，所述电极面通过单独地提供的绝缘间隔件保持一定距离），在根据本发明的器械中，电绝缘的夹持面保留和夹紧将要凝固的组织。夹持面并且相应地配置所述夹持面的结构可有利地形成分支的承载元件并且由所述承载元件支撑，并且当组织被夹紧时吸收由组织引入的力和力矩。在本发明中，形成电极面的电极不由所述力和力矩承载，使得可安全容易地防止或至少减少其任何变形。因此，通常由昂贵材料制成的电极可具有比现有技术器械更小的尺寸。吸收力和力矩的承载结构并且相应地夹持面可以相应的所需尺寸由廉价材料诸如热塑性树脂或陶瓷制成。[0012]从现有技术已知的在由非导电间隔件使彼此仅局部地间隔开或隔开的电极面的情况下，常常存在如下风险:在具有适当地高的夹紧力的情况下，器械分支将在间隔件之间偏转并且在相对的电极之间将发生短路。与此相反，在根据本发明的配置中，相对的电极面彼此不能接触，即使在高的夹紧力的情况下，两个器械分支以及它们非导电的夹持面平坦地邻近于彼此，因为它们在至少处于一个器械分支处的夹持面中是凹陷的。以此方式，还将实现夹持面的并且因此相对电极面的更好的平面平行度。[0013]本发明的有利的实施方案在从属权利要求中要求保护并且在下文被详细地解释。[00M]根据本发明的一个实施方案，在闭合位置中，两个器械分支的相对的电极面之间的距尚的范围从2〇iim至200um，优选从40wn至170wn更优选从80um至150wn，并且尤其优选从95mi至IIOmi。可替代地或另外，在器械分支的电极面与所述器械分支的夹持面之间的距离的范围可以是从l〇Um至lOOum，优选从l〇U至80um,更优选从10um至65wn，并且尤其优选从10Um至50um〇[0015]尤其当两个器械分支的电极面布置成与相应的器械分支的夹持面凹进相同距离时，可实现如下简单处置:器械在凝固区域中的取向无关紧要。然而，当电极面与相应的夹持面不同地间隔甚远时也在本发明的范围内。作为替代方案，器械分支的至少一个电极面可与其夹持面对齐，优选可平坦地对齐，即，一个器械分支的电极面和夹持面齐平并且相应地位于一个平面中。在这种情况下，一个对应的相对电极面或多个对应的相对电极面布置成相对于其它们的器械分支的夹持面偏移至后面，使得不发生短路。[0016]根据尤其有利的实施方案，夹持面的至少一段设置有表面轮廓或表面结构。根据进一步的发展，两个器械分支的夹持面的彼此相对的至少多个区域、至少多个段以此方式进行设计。当夹持面中的一个优选两个器械分支的两个夹持面完全地设置有这类轮廓或结构时可能是有利的。在闭合位置中将组织安全夹紧或保留在所提供的分支之间可通过提供这类表面轮廓表面结构而无需这一目的所需要的高夹紧压力来完成，这对组织尤其轻柔并且帮助避免组织内的附带损坏。[0017]根据本发明的另一种配置，防止短路和夹紧保留组织可进行如下改进:电极面中的一个优选每个电极面）、器械分支中的至少一个优选两个分支至少在两个纵向侧面上其中短侧面是自由的）由专用器械分支的夹持面完全包围。以此方式可以确保在器械分支具有轻微变形的情况下没有电极面的互相接触并且因此将不发生短路。尤其夹持面可被配置成具有器械分支的面对的侧面上的边沿，优选连续的边沿。[0018]使电极面彼此安全且可再现的间隔开以及分支的稳定性的另一个改进可由如下事实实现:夹持面呈网状基体或穿孔板的形式，所述网状基体或穿孔板具有绝缘的夹持面地带和位于其之间的间隙并且使电极面暴露。[0019]根据本发明的一个方面，电极面可源自许多独立的和可能独立地可控制的电极或源自一个单一相干电极，所述一个单一相干电极的电极面由夹持面中的设置在预定位置处的凹进部暴露。[0020]根据本发明的一个实施方案，夹持面尤其一体式部件被配置在支撑结构处或由所述支撑结构配置。优选地，所述支撑结构由电绝缘材料制成。以此方式，夹持面可尤其容易地被制造，因为再也无需提供单个间隔件或将其应用到电极。在一种发展中，器械分支中的至少一个可包括电绝缘的外部壳体，所述电绝缘的外部壳体与器械分支的夹持面一起形成一体式部件。上文提及的支撑结构呈这类壳体的形式尤其在本发明的范围内。支撑结构或壳体完全地包围相应的电极从而形成除电极面之外的电极面，g卩，在全部其他空间方向上以绝缘的方式保护它以抵抗环境。[0021]根据本发明的器械可尤其容易地且廉价地被制造并且可以是耐用结实的，因为电极面由通过2K-CIM技术嵌入在壳体中的电极配置，非导电部件、壳体由陶瓷例如，Al2〇3制成并且电极由导电的混合陶瓷例如，Al2〇3+TiN制成。附图说明[0022]本发明的另外的特征和优点将通过附图从本发明的以下示例性和非限制性描述变得显而易见。附图仅是示意性的并且仅用于理解本发明，在附图中：[0023]图1示出根据本发明的呈示意性侧视图的器械的区段，[0024]图2示出图1的器械的器械爪部件的夹紧侧面的顶视图，[0025]图3示出图2的器械爪部件的侧视图，并且[0026]图4不出图2的沿线4-4的截面图。[0027]参考数字列表[0028]1爪部件[0029]2HF器械[0030]3第一器械分支[0031]4第二器械分支[0032]5器械主体[0033]6接头、铰链[0034]7内表面[0035]8内表面[0036]9间距[0037]1〇第一电极[0038]11第二电极[0039]12第一电极面[0040]13第二电极面[0041]14第一夹持面[0042]15第二夹持面[0043]16夹持面边沿部分[0044]17夹持面基体[0045]18夹持面地带[0046]19空隙[0047]20壳体结构具体实施方式[0048]图1至图4示出根据本发明的器械2的爪部件1。爪部件1包括第一器械分支3和第二器械分支4。第一器械分支3与图1中指示的器械主体5—起形成一体式部件，并且布置到所述器械主体5上以相对于其不可移动。第二器械分支4通过接头6或铰链6铰接至器械主体5或第一器械分支3。第二器械分支4因此可相对于第一器械分支3绕接头6在图1中所示的打开位置与附图中未示出的闭合位置之间枢转，在所述闭合位置中，器械分支3、4彼此平坦地邻接。[0049]两个器械分支3、4具有面对的内表面7和8。在面对的内表面7、8之间，并且因此在器械分支3、4之间形成在其中通过器械2引入将要凝固的组织的空隙9。[0050]第一器械分支3包括第一电极10并且第二器械分支4包括第二电极11。在面对空隙9的侧面（内表面7、8上，第一电极10具有第一电极面12并且第二电极11具有第二电极面13。册电流必须通过附图中未示出并且容纳在器械主体5中的电路施加至第一电极10和第二电极11。对于凝固的组织，两个器械分支3、4从图1中所示的打开位置转换到附图中未示出的闭合位置并且向它们施加HF电流。[0051]在面对空隙9的侧面并且因此相对的器械分支4上，第一夹持面14形成在器械分支3上。因此，在面对空隙9的侧面并且因此相对的器械分支3上，第二夹持面15形成在器械分支4上。如从图2和图4的组合的考虑显而易见，第一夹持面13由许多部分夹持面或夹持面片段形成。一方面，它具有在外部周边的夹持面边沿部分16并且另一方面，夹持面基体17在夹持面边沿部分16内侧形成。所述夹持面基体大致由夹持面地带18组成，在所述夹持面地带18之间形成空隙19以用于不是覆盖电极面12而是使所述电极面12暴露。夹持面14、15形成接触区域，分支3、4通过所述接触区域接触组织，并且可能地使相对的分支3、4接触。夹持面14、15是电绝缘的。[0052]图4示出第一电极面12布置在第一夹持面14内侧并且相对于其是埋头的。第一电极面12因此被布置成或配置成相对于第一器械分支3的第一夹持面14是凹进的。所述第一电极面I2相对于远离相对的第二器械分支4的方向偏移。第一电极面12相对于第一夹持面14的偏移在图4中通过部分间隙高度ft标记。可对第二器械分支4的第二电极面13和第二夹持面I5作对应的设计。在图4中，第二电极面13相对于第二夹持面15的偏移通过部分间隙高度出标记。当爪部件1闭合时，部分间隙高度出和出合计为电极面12、13之间的间隙高度H。[0053]图4进一步示出第一夹持面14在面对由电绝缘材料组成的壳体结构20的第二器械分支4的侧面上形成。第一电极10以上文描述的方式容纳在壳体结构20内侧，尤其通过2K工艺铸造或注入到壳体结构20中。一方面，壳体结构20形成包围电极10、11中的每一个的电绝缘件，并且另一方面，形成间隔件从而防止两个电极1〇、11彼此接触。根据本发明的配置允许电极1〇、11布置在承载结构中或所述承载结构处，或者由所述承载结构保留，所述承载结构吸收由将要凝固的组织引入的力和力矩并且将它们传送到器械主体5中，而那些力和力矩不能够引起电极10、11的任何变形。

权利要求：1.一种用于对组织进行电凝固的电外科器械2，其包括爪部件a，所述爪部件a具有两个器械分支3、4，所述两个器械分支3、4中的至少一个相对于另一个是可移动的，使得所述爪部件⑵可进入打开位置或进入闭合位置，其中所述器械分支3、4的面对的侧面7、8分别被配置为夹持面（14、15用于在所述闭合位置中夹紧保持将要凝固的组织并且各自具有至少一个电极面12、13，其特征在于所述夹持面（14、15被配置成电绝缘的；所述至少一个电极面（I2、13布置在所述相应的器械分支3、4的所述夹持面14、15中；并且所述至少一个电极面（I2、1¾在至少一个器械分支3、4上相对于其所述夹持面（14、15是凹陷的。2.如权利要求1所述的电外科器械（1，其特征在于在两个器械分支3、4的相对的电极面（12、13之间的距尚的范围是从20um到200um，优选从40wn到170wn，更优选从80wn到l5〇Mi并且尤其优选从95um到llOwn，和或在一个器械分支3、4的所述电极面12、13与所述器械分支的所述夹持面（14、15之间的距离的范围是从i〇Wn到loown，优选从l〇um到80Mi，更优选从1Own到65ym并且尤其优选从1〇咖到5〇M。3.如权利要求1或2所述的电外科器械（1，其特征在于两个器械分支3、4的所述电极面12、1¾布置成同等地从所述相应的器械分支3、4的所述夹持面14、15凹进。4.如权利要求1或2所述的电外科器械（1，其特征在于一个器械分支3、4的至少一个电极面12、13与其所述夹持面14、15对齐，优选平坦地对齐。5.如前述权利要求中任一项所述的电外科器械（丨），其特征在于夹持面14、15的至少一段设置有表面轮廓或表面结构。6.如前述权利要求中任一项所述的电外科器械（丨），其特征在于至少一个器械分支3、4的一个电极面12、13优选全部电极面（12、13完全由专用器械分支3、4的所述夹持面14、15包围。7.如前述权利要求中任一项所述的电外科器械（D，其特征在于所述器械分支3、4中的至少一个包括电绝缘的外部壳体2〇，所述电绝缘的外部壳体2〇与所述器械分支3、4的所述夹持面14、15—起形成一体式部件，尤其由塑料和或陶瓷制成。8.如前述权利要求中任一项所述的电外科器械（丨），其特征在于所述夹持面14、15被配置成具有作为所述器械分支3、4的所述面对的侧面上的周边优选连续周边的夹持面边沿部分（16。9.如前述权利要求中任一项所述的电外科器械（1，其特征在于所述夹持面14、15呈网状基体（17的形式，所述网状基体（17具有绝缘的夹持面地带18和位于其之间的空隙19并且使所述电极面12、13暴露。10.如前述权利要求中任-项所述的电外科器械⑴，其特征在于所触极面（12、13由通过2K-QM技术嵌入所述壳体中的电极10、u配置并且尤其由导电的混合陶瓷制成。

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