申请/专利权人：地奥集团成都药业股份有限公司

申请日：2021-07-29

公开（公告）日：2021-11-05

公开（公告）号：CN113607839A

主分类号：G01N30/02(20060101)

分类号：G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/14(20060101)

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2021.11.26#实质审查的生效;2021.11.05#公开

摘要：本发明公开了一种盐酸溴己新片溶出度的检测方法，涉及检测技术领域。步骤为：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、采用高效液相色谱法测定供试品溶液中盐酸溴己新的含量，与标示量进行比较，计算盐酸溴己新片的溶出度。采用本发明提供的方法对盐酸溴己新片的溶出度进行检测，溶出量提高到80％以上，且RSD较小，更能真实反映制剂质量，同时本发明提供的方法采用0.1molL盐酸溶液为溶出介质，与盐酸溴己新片体内释放行为更接近，滤膜无吸附影响，专属性强、重现性好、准确性、稳定性和耐用性均较高，能更好的体现盐酸溴己新片的溶出吸收情况。

主权项：1.一种盐酸溴己新片溶出度的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：1对照品溶液的制备：取盐酸溴己新对照品适量，用甲醇稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，精密量取适量，用溶出介质为0.05～0.15molL的盐酸溶液稀释制成每1ml中含8μg的溶液；2供试品溶液的制备：量取经脱气处理的溶出介质0.05～0.15molL盐酸溶液，倒入溶出杯内，待温度恒定在37℃±0.5℃后，取盐酸溴己新片供试品，投入溶出杯内，控制转速为50rpm，搅拌30分钟后，吸取溶出液10ml，立即用微孔滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液；3高效液相色谱法测定：取供试品溶液和对照品溶液各100μl，按照高效液相色谱法进行测定，计算盐酸溴己新片的溶出度。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 地奥集团成都药业股份有限公司 一种盐酸溴己新片溶出度的检测方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD