申请/专利权人：北京博富瑞基因诊断技术有限公司

申请日：2022-04-20

公开（公告）日：2022-07-12

公开（公告）号：CN114743676A

主分类号：G16H50/30

分类号：G16H50/30;G16H10/60;G06Q10/04;G06K9/62

优先权：

专利状态码：失效-发明专利申请公布后的驳回

法律状态：2023.10.27#发明专利申请公布后的驳回;2022.07.29#实质审查的生效;2022.07.12#公开

摘要：本发明涉及结合症状及biomarker信息的用于aGVHD病人精准风险分层的方法，包括以下步骤：选取多中心200例出现aGVHD症状的患者，其中非复发死亡约占15％,作为观测样本；通过Luminex平台检测步骤1病人群体出现aGVHD症状时的biomarkersST2，REG3α指标。该结合症状及biomarker信息的用于aGVHD病人精准风险分层的方法，将病人出现aGVHD症状时onset的biomarker信息与基于症状轻重度的临床分级信息I‑IV相结合，对aGVHD病人进行非复发死亡风险精细划分，划分结果显示，临床症状表现为轻度I‑II的aGVHD病人中有21％33159为非复发死亡高风险，临床症状表现为重度III‑IV的aGVHD病人中有24％为非复发死亡低风险，本发明在现有aGVHD治疗标准的基础上，充分发挥了biomarker信息对非复发死亡的分层价值，更具临床应用和指导意义。

主权项：1.结合症状及biomarker信息的用于aGVHD病人精准风险分层的方法，其特征在于，包括以下步骤：1、选取多中心200例出现aGVHD临床症状的患者，其中非复发死亡约占15％，作为观测样本；2、通过Luminex平台检测步骤1病人群体出现aGVHD症状时的biomarkersST2，REG3α指标；3、按照是否发生非复发死亡将病人分为两组，然后每个病人选取一条biomarker测量数据作为基本数据条，建立模型数据集；4、建立基于biomarker的非复发死亡预测模型，具体为将步骤3提及的模型数据集与非复发死亡进行关联，建立Fine-Gray比例风险回归模型，用于预测aGVHD发生后180天内的非复发死亡风险；5、对非复发死亡多因素分析，具体为：采用逐步Fine-Gray比例风险回归建模方法，以5％的显著性水平确定患者特征供患者年龄、性别等及biomarker是否为非复发死亡的独立风险因素，其中aGVHD分度及biomarker为非复发死亡的独立风险因素；6、轻度及重度aGVHD人群非复发死亡风险分层，具体为将患者出现aGVHD症状时的biomarker信息与基于症状轻重度的临床分级信息I-IV相结合，对aGVHD患者的非复发死亡风险进行精准分层；6.1当模型风险值为0.1098时，临床症状表现为轻度I-II的aGVHD病人180天内的非复发死亡累积发生率分别为：高风险12.51％vs低风险4.12％；6.2临床症状表现为重度III-IV的aGVHD病人180天内的非复发死亡累积发生率分别为：高风险35.67％vs低风险0.0％。

全文数据：

权利要求：

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