申请/专利权人：云南中医药大学

申请日：2021-06-07

公开（公告）日：2022-11-25

公开（公告）号：CN113318085B

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K36/9064;A61K47/32;A61K47/04;A61P1/08;A61P15/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.11.25#授权;2021.09.17#实质审查的生效;2021.08.31#公开

摘要：本发明公开了一种改善妊娠呕吐反应的砂仁片剂及其制备方法，所述的砂仁片剂由由砂仁、聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁制备得到，砂仁、聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁的配合比为0.895:0.065:0.035:0.005，砂仁片剂的制备方法包括级配砂仁粉末的制备过程以及级配砂仁粉末与聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁混合后制备成砂仁片剂的方法。本发明制备得到的砂仁片剂可极大地改善妇女妊娠反应状况，同时该砂仁片剂的有效成分可得到极大程度的保留，制备得到的砂仁片剂完全符合药典的要求。

主权项：1.一种改善妊娠呕吐反应的砂仁片剂的制备方法，其特征在于，所述砂仁片剂由砂仁、聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁制备得到，砂仁、聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁的配合比为0.895:0.065:0.035:0.005；所述的砂仁的制备方法，砂仁为经过筛选、剥壳、冰冻、粉碎、过筛和混合得到的级配砂仁粉末，其中，筛选：选择颗粒饱满、颜色较深、外壳无破损的砂仁并对筛选得到的砂仁进行剥壳处理，选择去壳后颜色深红的砂仁粒；冰冻：剥壳后的砂仁粒放置于低温冷冻箱中-80℃冷冻12小时，制粉：取出冻后的砂仁粒并放入打粉机中打粉操作，打粉机在制粉的过程中出现微热时，将打粉机中的砂仁粒和砂仁粉末的混合物取出并放置于冰箱中4℃冷藏24h，冷藏后对混合物继续打粉操作；过筛：将打粉后的砂仁先经100目筛网过筛，得到细砂仁粉末，100目筛网上残留部分经60目筛网过筛，得到粗砂仁粉末，60目筛网上残留的部分继续投入打粉机中打粉操作；混合：将细砂仁粉末和粗砂仁粉末等比例混合后得到级配砂仁粉末；所述的级配砂仁粉末与聚维酮、二氧化硅和硬脂酸镁按比例混合后经过制粒和压片后得到砂仁片剂，其中，制粒：将混合物加入高剪切湿法混合制粒机中，加入润湿剂时长30s，搅拌时间90s，制出较为结实和圆整的颗粒，送入流化床中烘干，烘干参数为：进风温度24.1℃，出风温度24.6℃，干燥温度40℃，除湿温度26.1℃，风机频率35赫兹，干燥时间5min；压片：以20000片小时的压片速度、6.8-7.9kg的压力进行压片，得到均重0.8g颗的砂仁片剂。

全文数据：

权利要求：

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