申请/专利权人：武汉康录生物技术股份有限公司

申请日：2022-01-27

公开（公告）日：2022-11-29

公开（公告）号：CN114277154B

主分类号：C12Q1/6886

分类号：C12Q1/6886;C12Q1/6851;C12N15/11

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2022.11.29#授权;2022.04.22#实质审查的生效;2022.04.05#公开

摘要：本发明属于分子诊断技术领域，公开了一种用于肺癌诊断和早期肺癌无创筛查的检测试剂盒，包括用于检测人源生物样品中肺癌相关基因的靶区域的甲基化水平的引物对和荧光探针组合，所述肺癌相关基因为SHOX2、RASSF1A、PTGER4、TAC1、SOX17、CDO1、HOXA9中的一种或多种；而且，采用多个肺癌相关基因、不同靶序列组合检测能够有效提升检测的灵敏度、特异性和准确性。该试剂盒采用甲基化特异性荧光定量PCR的方法，操作简单，易于推广，对于提升肺癌患者生存率具有重要意义，具备良好的临床应用前景。

主权项：1.一种用于检测人源生物样品中肺癌相关基因的靶区域的甲基化水平的引物对和荧光探针组合物在制备辅助诊断肺癌检测试剂盒中的应用，其特征在于，所述引物对和荧光探针组合物用于对亚硫酸盐处理后的肺癌相关基因的靶区域进行荧光定量PCR扩增；所述肺癌相关基因为SHOX2、PTGER4和TAC1；所述SHOX2基因的靶区域为GRCh38:3:158096298-158096648和GRCh38:3:158098932-158099255；所述PTGER4基因的靶区域为GRCh38:5:40679693-40679952和GRCh38:5:40681355-40681679；所述TAC1基因的靶区域为GRCh38:7:97732108-97732308和GRCh38:7:97732777-97732976；其中，用于扩增所述SHOX2基因的靶区域的引物对和荧光探针组合物为组合1和组合2，所述组合1的引物对序列如SEQIDNo.1~2所示，所述组合1的荧光探针序列如SEQIDNo.3所示，所述组合2的引物对序列如SEQIDNo.4~5所示，所述组合2的荧光探针序列如SEQIDNo.6所示；用于扩增所述PTGER4基因的靶区域的引物对和荧光探针组合物为组合5和组合6，所述组合5的引物对序列如SEQIDNo.13~14所示，所述组合5的荧光探针序列如SEQIDNo.15所示，所述组合6的引物对序列如SEQIDNo.16~17所示，所述组合6的荧光探针序列如SEQIDNo.18所示；用于扩增所述TAC1基因的靶区域的引物对和荧光探针组合物为组合7和组合8，所述组合7的引物对序列如SEQIDNo.19~20所示，所述组合7的荧光探针序列如SEQIDNo.21所示，所述组合8的引物对序列如SEQIDNo.22~23所示，所述组合8的荧光探针序列如SEQIDNo.24所示；所述检测试剂盒还包括用于扩增所述人源生物样品中经亚硫酸盐处理后的ACTB基因保守序列的ACTB引物对和荧光探针组合物；所述ACTB引物对和荧光探针组合物中的引物对序列如SEQIDNo.43~44所示，且其荧光探针序列如SEQIDNo.45所示；所述人源生物样品为血清或血浆。

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权利要求：

百度查询： 武汉康录生物技术股份有限公司 一种用于肺癌诊断和早期肺癌无创筛查的检测试剂盒

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