申请/专利权人：河北省药品医疗器械检验研究院(河北省化妆品检验研究中心)

申请日：2022-09-22

公开（公告）日：2023-01-03

公开（公告）号：CN115561353A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/68

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.01.20#实质审查的生效;2023.01.03#公开

摘要：本发明涉及药物分析检测领域，提供了一种测定马来酸甲麦角片剂中乙醇量的方法。本发明包括如下步骤：分别将空白溶液、对照品溶液和供试品溶液加注入到气相色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算马来酸甲麦角片剂中残留的乙醇的含量。本发明方法快捷、高效、低毒，对指导企业调整工艺参数、保障人民用药安全有重要意义，且分析时间短，检验成本低，方法中没有使用更多有毒有害试剂，符合我国制药行业绿色产业化发展趋势。

主权项：1.一种测定马来酸甲麦角片剂中乙醇量的方法，其特征在于，包括以下步骤：分别将空白溶液、对照品溶液和供试品溶液加注入到气相色谱仪中，记录色谱图，按外标法以峰面积计算马来酸甲麦角片剂中乙醇的含量；色谱条件为：色谱柱：AgilentRESTEKBef0.32mm×30m，0.25μm；程序升温：起始柱温为40℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至150℃，维持2分钟，再以每分钟20℃的速率升温至200℃，维持2分钟；进样口温度：220℃；检测器温度：250℃；载气：高纯氮气，流速：3.0mlmin；顶空瓶平衡温度：80℃，平衡时间：30分钟。

全文数据：

权利要求：

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