申请/专利权人：安徽悦博生物制药有限公司

申请日：2021-12-23

公开（公告）日：2023-06-30

公开（公告）号：CN114272222B

主分类号：A61K9/48

分类号：A61K9/48;A61K36/65;A61K36/71;A61K47/36;A61P1/14;A61P25/00;A61K35/648

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.06.30#授权;2022.04.22#实质审查的生效;2022.04.05#公开

摘要：本发明公开了一种参藿温肾胶囊制剂及其制备方法，属于胶囊药品制造领域，包括按重量份计的如下原料：淫羊藿300～400份、蛇床子300～400份、人参80～120份、当归300～400份、白芍300～400份、蜈蚣80～120份、甘草300～400份、糊精1～2份。本发明通过湿法工艺制剂，通过严格的工艺步骤，可以使得参藿温肾胶囊颗粒均匀度和紧密度虽然达到质量要求，糊精用料骤减，便于肠道吸收；制剂为棕褐色的颗粒，气香、味咸、微苦、涩，在包裹成胶囊药物后，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道，便于饮用。

主权项：1.一种参藿温肾胶囊制剂，其特征在于，包括按重量份计的如下原料：淫羊藿300~400份、蛇床子300~400份、人参80~120份、当归300~400份、白芍300~400份、蜈蚣80~120份、甘草300~400份、糊精1~2份；所述参藿温肾胶囊制剂的制备方法，包括如下步骤，步骤一、制备蜈蚣细粉待用：将合格蜈蚣原料粉碎过筛，蜈蚣细粉粒度在100目~200目；步骤二、制备参藿温肾胶囊干浸膏待用：取淫羊藿、蛇床子、人参、当归、白芍、甘草按照重量份配比原料，加水煮沸、过滤，合并滤液；减压浓缩、放冷、干燥成浸膏；将参藿温肾胶囊干浸膏粉碎过筛，粒度在100目~200目；步骤三、各成分物料准备：按重量份称量蜈蚣细粉、辅料糊精，将蜈蚣细粉、辅料糊精混合粉料均匀待用，同时按重量份称取参藿温肾胶囊干浸膏细粉等分两份待用；按重量份准备76%~85%乙醇溶液待用；步骤四、制粒及整粒：先将一半参藿温肾胶囊干浸膏细粉抽入到高效湿法混合制粒机中，再将蜈蚣细粉和糊精混合粉末抽入到高效湿法混合制粒机中，开启搅拌；在搅拌状态下，将剩余的参藿温肾胶囊干浸膏细粉抽入湿法制粒设备中，待全部加完，开启制粒刀干混；干混结束后，在搅拌制粒状态下喷入76%~85%乙醇，喷完后再进行搅拌剪切；依次开启硫化设备进料阀和湿法制粒设备出料门，将物料抽入硫化设备中制粒干燥；干燥物料过筛，颗粒度要求40~60目，即得参藿温肾胶囊制剂。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 安徽悦博生物制药有限公司 一种参藿温肾胶囊制剂及其制备方法

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