申请/专利权人：广东莱恩医药研究院有限公司;广州中科莱恩药物研究有限公司

申请日：2022-04-15

公开（公告）日：2023-07-28

公开（公告）号：CN114755335B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/72

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.07.28#授权;2022.08.02#实质审查的生效;2022.07.15#公开

摘要：本发明涉及分析检测技术领域，具体涉及一种生物样本中嘧啶衍生物1D228对映异构体的定量检测方法。本发明提供的定量检测方法通过超高效合相色谱串联质谱检测，实现了生物样本中R‑1D228和S‑1D228的手性分离，克服了HPLC法灵敏度不足和LC‑MSMS使用手性柱由于正相溶剂不兼容无法实现定量检测的问题；同时，本发明提供的检测方法灵敏度高，精密度和准确度好，满足嘧啶衍生物临床前和临床生物样本中对映异构体检测需求。

主权项：1.一种生物样本中嘧啶衍生物1D228对映异构体的定量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：对待测样品液进行超高效合相色谱串联质谱检测，得到嘧啶衍生物1D228对映异构体的检测结果；超高效合相色谱的检测条件包括：流动相体系包括流动相A和流动相B，所述流动相A为CO2，所述流动相B为甲醇-甲酸铵-甲酸体系；所述流动相体系的流速为1.0mLmin；洗脱方式为梯度洗脱；所述梯度洗脱的程序为：0.0～1.0min：所述流动相B的体积百分含量为60％；1.0～5.0min：所述流动相B的体积百分含量由60％匀速增加到80％；5.0～8.0min：所述流动相B的体积百分含量为80％；8.0～10.0min：所述流动相B的体积百分含量由80％匀速减少到60％；质谱的检测条件包括：离子源为电喷雾离子源；检测方式为多反应离子监测；扫描方式为正离子模式；毛细管电压为2.0kV；锥孔电压：20V；锥孔气流速：10Lh；脱溶剂温度：500℃；脱溶剂流速：1000Lh；所述嘧啶衍生物1D228对映异构体为R-1D228和S-1D228；所述嘧啶衍生物1D228的结构式为：

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权利要求：

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