申请/专利权人：湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司

申请日：2023-04-07

公开（公告）日：2023-09-05

公开（公告）号：CN116699007A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2023.09.22#实质审查的生效;2023.09.05#公开

摘要：本发明涉及一种酒石酸托特罗定中有关物质的分析方法，所述方法采用高效液相色谱法，具体为：采用十八烷基键合硅胶作为色谱柱填料，以高氯酸盐缓冲溶液和有机溶剂的混合溶液作为流动相，进行梯度洗脱，具有简便、专属、准确、灵敏度高的特点。本发明解决了酒石酸托特罗定有关物质的分离和测定问题，为确保酒石酸托特罗定质量以及后续的药品安全性提供了技术保障。

主权项：1.一种酒石酸托特罗定中有关物质的分析方法，所述方法采用高效液相色谱法，其特征在于，色谱条件为：色谱柱以十八烷基键合硅胶为填料，流动相A为高氯酸盐缓冲溶液，流动相B为有机溶剂，进行梯度洗脱。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 湖南九典宏阳制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司 酒石酸托特罗定中有关物质的分析方法

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