申请/专利权人:江苏万邦生化医药集团有限责任公司
申请日:2021-06-07
公开(公告)日:2022-12-23
公开(公告)号:CN115501197A
主分类号:A61K9/22
分类号:A61K9/22;A61K47/26;A61K9/28;A61K31/222;A61P13/10
优先权:
专利状态码:在审-公开
法律状态:2022.12.23#公开
摘要:本发明提供一种富马酸非索罗定缓释片及其制备工艺。按处方量将富马酸非索罗定和木糖醇湿法制粒,整粒颗粒与纤维素‑乳糖、羟丙甲纤维素Ⅰ、羟丙甲纤维素Ⅱ、山嵛酸甘油酯、滑石粉、胶态二氧化硅混合均匀后压片,将所得素片放入包衣锅包衣。本发明通过粉碎过筛,控制稳定剂木糖醇粒径,在解决富马酸非索罗定稳定性差、混合物的混合均匀度差的基础上,同时保证了缓释制剂的释放要求,确保制备的富马酸非索罗定缓释片具有很好的药用效果。此外,该方法制备的富马酸非索罗定缓释片外观较参比制剂更为完整光洁。
主权项:1.一种富马酸非索罗定缓释片制剂,其特征在于,包括以下重量份的物料:富马酸非索罗定0.8-1.5份、木糖醇5-15份、纤维素-乳糖15-32份、羟丙甲纤维素Ⅰ9-20份、羟丙甲纤维素Ⅱ9-20份、山嵛酸甘油酯1.3-2.5份、滑石粉1-2.5份、胶态二氧化硅0.1-0.8份。
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权利要求:
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