申请/专利权人：广东一方制药有限公司

申请日：2022-04-28

公开（公告）日：2023-10-03

公开（公告）号：CN114965747B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.10.03#授权;2022.09.16#实质审查的生效;2022.08.30#公开

摘要：本发明涉及一种石膏‑知母药对中药配方颗粒指纹图谱的构建方法及指标成分含量的检测方法。本发明基于对石膏‑知母药对中药配方颗粒的研究，选用芒果苷、新芒果苷和异芒果苷为对照品，并进一步配合合适的超高效液相色谱条件，构建石膏‑知母药对中药配方颗粒的指纹图谱，该指纹图谱色谱峰多，能全面反映石膏‑知母药对整体性的化学特征信息，用其进行质量控制可实现对石膏‑知母药对中药配方颗粒的全面质量把控。本发明构建的指纹图谱，峰形和分离度好。同时，本发明选用的合适的超高效液相色谱条件还能够用于石膏‑知母药对中药配方颗粒中芒果苷、新芒果苷和异芒果苷的含量测定，从而实现对石膏‑知母药对中药配方颗粒的定量研究和质量控制。

主权项：1.一种石膏-知母药对中药配方颗粒指纹图谱的构建方法，其特征在于，所述构建方法包括如下步骤：提供包含对照品的参照物溶液，所述对照品包含芒果苷、新芒果苷和异芒果苷，用提取溶剂对石膏-知母药对中药配方颗粒进行提取，收集提取液，制备供试品溶液，所述提取溶剂包含甲醇体积百分比为65％～75％的甲醇水溶液，所述提取的方式采用超声，采用超高效液相色谱法对所述参照物溶液和所述供试品溶液进行检测，并将检测所述参照物溶液所得色谱图和检测所述供试品溶液所得色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统，制定石膏-知母药对中药配方颗粒的指纹图谱；其中，所述超高效液相色谱法的色谱条件包括：1固定相为C18色谱柱，2流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A包含乙腈和甲醇的体积比为3：1的混合物，所述流动相B包含甲酸体积百分比为0.05％～0.15％的甲酸水溶液，以及3洗脱方式为梯度洗脱，所述梯度洗脱的程序包括：0min～3min，所述流动相A的体积百分比保持0％，3min～7min，所述流动相A的体积百分比由0％上升至4％，7min～14min，所述流动相A的体积百分比由4％上升至7％，14min～20min，所述流动相A的体积百分比由7％上升至13％，20min～27min，所述流动相A的体积百分比由13％上升至16％，27min～28min，所述流动相A的体积百分比由16％上升至20％，28min～34min，所述流动相A的体积百分比由20％上升至25％，34min～42min，所述流动相A的体积百分比由25％上升至32％，42min～44min，所述流动相A的体积百分比由32％上升至60％，44min～54min，所述流动相A的体积百分比由60％上升至70％，54min～57min，所述流动相A的体积百分比由70％上升至90％，57min～59min，所述流动相A的体积百分比由90％下降至0％，59min～65min，所述流动相A的体积百分比保持0％。

全文数据：

权利要求：

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