申请/专利权人：王伟;通化师范学院

申请日：2017-07-31

公开（公告）日：2023-10-10

公开（公告）号：CN107961247B

主分类号：A61K35/35

分类号：A61K35/35;A61P1/16;A23L33/115

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2023.10.10#授权;2018.05.22#实质审查的生效;2018.04.27#公开

摘要：本发明涉及食品医药领域，即獾子油在制备治疗肝损伤药物或保健食品中的用途。通过实验表明，说明獾子油对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用，并且浓度越高，抑制作用越明显，揭示了獾子油对肝损伤疾病有治疗效果，以期为肝损伤新药研发与保健品开发提供一定的实验依据。

主权项：1.獾子油作为唯一活性成分在制备治疗四氯化碳致肝损伤药物中的用途，其特征在于，所述獾子油给药剂量为0.2ml10g。

全文数据：獾子油在制备治疗肝损伤药物或保健食品中的用途[0001]技术领域本发明涉及食品医药领域，即獾子油在制备治疗肝损伤药物或保健食品中的用途。背景技术[0002]在现有技术中，獾OfeJesneies又称狗獾、獾子、天狗，食肉目，属鼬类较大种。獾的脊背从头到尾长有长而粗的针毛，颜色是黑棕色与白色混杂，呈现棕灰色。体形粗实肥大，四肢短，耳壳短圆，眼小鼻尖，颈部粗短。獾子油是用獾的皮下脂肪加工熬制而成，是我国民间用来治疗烫伤的重要药材之一，具有补中益气、润肤生肌、解毒消肿的功效。外用可以治疗烧烫伤、硬结、放射性皮肤损伤、病毒性疱瘆、脱发、内外痔疮肿痛，内服可以治疗肠梗阻、沙结、胃溃疡、子宫脱垂和半身不遂。[0003]肝脏疾病目前是威胁人类健康的主要疾病，具有较高的发生率和死亡率。肝细胞是肝脏的重要组成成分，外伤、细菌、病毒、酒精和药物会使肝细胞受到破坏，从而引起肝功能异常，也就是肝损伤，肝损伤的程度主要看肝细胞坏死的程度。近年来，病毒性肝炎发病率及携带者人数持续上涨，随着生活方式的改变，脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤的发病率也不断上升。基于此种情况，开发护肝药物，评价药物的护肝效果，一直是国内外肝病药物研究的热点。发明内容[0004]本发明的目的是针对上述情况而提供一种獾子油医药、保健食品新用途，即獾子油在制备治疗肝损伤药物或保健食品中的用途。[0005]本发明的技术解决方案是:獾子油在制备治疗肝损伤药物或保健食品中的用途。獾子油是用獾的皮下脂肪加工熬制而成。[0006]以獾子油为主要活性成分，制备治疗肝损伤药物，可以是单剂或复合制剂。可以加入一种或多种具有协同或辅助作用的活性成分制成，可添加制药上常用的药用载体，如赋形剂或辅料，药物、食品剂型不限，可以是片剂、胶囊剂软胶囊剂）、颗粒剂、散剂、丸剂、液体制剂或其它常规制剂。[0007]以獾子油为主要活性成分，可以在保健食品中加入。剂型不限。[0008]本发明的优点是:通过实验表明，说明獾子油对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用，并且浓度越高，抑制作用越明显，揭示了獾子油对肝损伤疾病有治疗效果，以期为肝损伤新药研发与保健品开发提供一定的实验依据。[0009]下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。具体实施方式实施例[0010]獾子油在制备治疗肝损伤药物或保健食品中的用途。[0011]实验例獾子油对四氯化碳肝损伤小鼠的保护作用。[0012]实验材料和仪器1.1实验动物昆明种雄性小鼠，体重20±2g，由长春生物制品研究所有限责任公司供应，质量合格证号为SCXK吉）2011-0003。[0013]1.2实验试剂獾子油，购于通化本色特产食品有限公司；四氯化碳，天津市博迪化工股份有限公司；特级初榨橄榄油，山东鲁花集团有限公司；生理盐水，吉林省都邦药业股份有限公司；联苯双脂滴丸，北京协和药厂;总超氧化物歧化酶T-SOD测试盒，南京建成生物工程研究所;丙二醛MDA测试盒，南京建成生物工程研究所;蛋白定量测试盒，南京建成生物工程研究所；谷草转氨酶AST测试盒，南京建成生物工程研究所;谷丙转氨酶ALT测试盒，南京建成生物工程研究所;苦味酸，天津市科密欧化学试剂有限公司；冰乙酸，天津市科密欧化学试剂有限公司。[0014]1.3实验仪器半自动生化分析仪:型号AT-658LUS型，成都一科仪器设备有限公司；紫外可见分光光度计：型号UV-1200S型，翱翔仪器上海有限公司；集热式恒温磁力搅拌器：型号DF-101S型，巩义市予华仪器有限责任公司；高速离心机：型号TG16K型，长沙东旺实验仪器有限公司；组织匀浆机：型号FSH-2型，江苏省金坛市荣华仪器制造有限公司；精密电子天平：型号JA2003型，上海恒平科学仪器有限公司；动物天平:京制00000246号，赛多利斯科学仪器北京有限公司。[0015]实验方法2.1实验分组将60只小鼠蛇形分组分成6组，分组同时做好标记，以便区分。再将6组小鼠随机确定为空白对照组，模型组，联苯双脂组，獾子油低、中、高剂量组。[0016]2.2饲养条件小鼠每天正常进食饮水，自然光照并保持干净的饲养环境，适应24h后开始实验。[0017]2.3用药剂量参考《中药药理研究方法学》，得出联苯双脂组每天给小鼠的用药质量浓度为lmg10g，按照0.lml10g给药。獾子油高、中、低剂量组每天灌胃獾子油0.2ml10g、0.lml10g、0.05ml10g，空白对照组和模型组每天灌胃生理盐水0.2ml10g，连续12d;同时除正常组以外其他5组在第6、9、12d分别灌胃10%四氯化碳-橄榄油溶液0.Iml。[0018]2.4实验方法各组小鼠第12d末次造模后，禁食不禁水24h后，然后断头取血1600rmin离心IOmin制备血清，测定血清中ALT和AST含量。同时取出肝脏，用生理盐水冲尽残血，滤纸拭干，称重，根据公式:肝脏重量小鼠体重X100%计算肝脏指数.使用组织匀浆机研磨，加生理盐水制备10%肝匀浆，测定肝脏MDA和SOD的含量。[0019]2.5数据统计以形式表示数据结果，组间比较用t检验，实验数据选用SPSS软件（version13.0，SPSSInc.，Chicago，USA进行数据处理。[0020]实验结果3.1对小鼠一般特征的影响各组小鼠的生活状态、体重增长情况均正常，各给药组小鼠的饮食量和饮水量与空白对照组相比均无明显的差异，模型组稍显萎靡，给药组小鼠稍显活泼。[0021]3.2对血清中六31\六1^含量的影响取小鼠血清，按照AST和ALT试剂盒说明书进行操作，使用半自动生化分析仪测定吸光度，根据试剂盒使用说明计算得到AST与ALT在血清中的含量，结果见表1。谷草转氨酶和谷丙转氨酶是胞质酶，在血清中含量很少;一旦细胞受到损伤，细胞膜破裂，就会进入血液，在血清中含量升高。实验结果表明，与模型组小鼠血清中谷草转氨酶含量相比，空白对照组表现差异极显著P〇.01，说明四氯化碳致小鼠肝损伤造模成功；联苯双脂组表现差异极显著P〇.01，说明联苯双脂对四氯化碳致小鼠肝损伤有明显恢复作用；獾子油低、中、高剂量组对小鼠血清中AST含量均有抑制作用，且中、高剂量组剂量组表现有显著性差异P〇.05，说明獾子油对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用，并且浓度越高，抑制作用越明显。与模型组小鼠血清中谷丙转氨酶含量相比，空白对照组表现差异极显著（p0.01，说明四氯化碳致小鼠肝损伤造模成功；联苯双脂组表现差异极显著（p0.01，说明联苯双脂对四氯化碳致小鼠肝损伤有明显恢复作用;獾子油低、中、高剂量组对小鼠血清中ALT含量均有抑制作用，且低、中、高剂量组均表现差异极显著p0.01，说明獾子油对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用，并且浓度越高，抑制作用越明显。[0023]3.3对肝匀浆中MDA、S㈤含量的影响。[0024]取小鼠肝匀浆，按照MDA和SOD试剂盒的操作方法，使用分光光度计测定吸光度，按照试剂盒说明书计算MDA和SOD在肝匀浆中的含量，结果见表2。[0025]丙二醛是脂质过氧化的主要产物并能严重损伤肝细胞结构，从而导致肝细胞进一步损伤，其含量反映了体内脂质过氧化物的水平，也是损害因子。肝脏MDA的高低不仅能反应肝细胞脂质过氧化的强弱和细胞受自由基攻击的程度，还能反映肝脏的受损程度。实验结果表明，与模型组比较，空白对照组表现有显著性差异p〇.05，说明四氯化碳致小鼠肝损伤，造模成功;联苯双脂组表现有显著性差异P〇.05，说明联苯双脂对四氯化碳致小鼠肝损伤有明显恢复作用;獾子油低、中、高剂量组对小鼠肝匀浆中MDA含量均有抑制作用，且高剂量组表现有显著性差异P〇.05，说明獾子油对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用，并且浓度越高，抑制作用越明显。[0026]超氧化物歧化酶是机体内源性保护酶之一，可以清除自由基，阻止脂质过氧化反应造成的肝细胞损伤。丙二醛含量的增加，使超氧化物歧化酶的活性降低，含量减少。实验结果表明，与模型组比较，空白对照组表现差异极显著P〇.01，说明四氯化碳致小鼠肝损伤造模成功;联苯双脂组表现有显著性差异P〇.05，说明联苯双脂对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用;獾子油低、中、高剂量组均能增加小鼠肝勾浆中SOD含量，獾子油高剂量组表现有显著性差异P〇.05，说明獾子油对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用，并且浓度越高，恢复作用越明显。[0027]3.4对肝脏指数的影响按照2.4的方法计算肝脏指数，结果见表3。[0028]小鼠注射四氯化碳后肝脏有明显的肿大现象，实验结果表明，与模型组的肝脏指数相比，空白对照组表现差异极显著P〇.01，说明四氯化碳致小鼠肝损伤造模成功；联苯双脂组表现有显著性差异P〇.05，说明联苯双脂对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用;獾子油低、中、高剂量组对小鼠肝脏指数均有抑制作用且高剂量组表现有显著性差异（P0.05，说明獾子油对四氯化碳致小鼠肝损伤有恢复作用，并且浓度越高，抑制作用越明显。[0029]讨论近些年来人们患肝病的人数越来越多，四氯化碳对肝细胞具有剧烈毒性，其诱发的急性肝损伤是研究护肝药物的常用实验模型.有研究认为肝损伤与自由基及脂质过氧化有关，四氯化碳在细胞色素P45Q的作用下转化为三氯甲基继而形成自由基，自由基产生后会攻击细胞膜和膜样物质如线粒体和内质网，引起脂质过氧化，导致钙内环境稳态的紊乱，最后引起细胞死亡。近年研究表明，肝损伤是多因素参与的复杂过程，自由基损伤和脂质过氧化反应在肝疾病中起着重要的作用，所以护肝作用药物的研究也显得尤为重要。实验结果表明，獾子油各剂量组均能抑制四氯化碳所致急性肝损伤小鼠血清中AST、ALT含量升高，且能显著降低CC14引起的急性肝损伤小鼠肝脏MDA含量的升高，同时提高受损肝脏SOD含量。说明獾子油各剂量对四氯化碳所致小鼠急性肝损伤均有保护作用，且高剂量作用最佳。因此獾子油作为一种新的护肝类药物，具有一定的开发前景。

权利要求：1.獾子油在制备治疗肝损伤药物或保健食品中的用途。2.如权利要求1所述的用途，其特征是獾子油是用獾的皮下脂肪加工熬制而成。

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