申请/专利权人：江苏联环药业股份有限公司

申请日：2023-09-12

公开（公告）日：2023-12-26

公开（公告）号：CN117288856A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.01.12#实质审查的生效;2023.12.26#公开

摘要：本发明公开了一种测定LH‑1801有关物质含量的方法，属于医药分析技术领域。本发明采用高效液相法测定LH‑1801原料中降解及工艺杂质的含量，采用反相色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，有机溶剂为流动相B进行梯度洗脱，测定LH‑1801有关物质。各杂质及主成分之间能很好分离；其他杂质、辅料峰及溶剂峰不干扰检测；在各破坏条件下辅料及供试品产生的降解产物不干扰各杂质的测定，有关物质检测专属性良好；同时对色谱条件参数发生微小变化时对杂质的分离与检查结果无显著影响，耐用性良好。本发明能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出LH‑1801杂质含量，有利于提高LH‑1801的产品质量，提高患者用药安全性。

主权项：1.一种测定LH-1801有关物质含量的方法，其特征在于，采用反相色谱柱，以磷酸盐缓冲液为流动相A，有机溶剂为流动相B进行梯度洗脱，测定LH-1801中有关物质。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏联环药业股份有限公司 一种测定LH-1801有关物质含量的方法

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