申请/专利权人:烟台万润药业有限公司
申请日:2023-10-07
公开(公告)日:2023-12-26
公开(公告)号:CN117003746B
主分类号:C07D451/10
分类号:C07D451/10;A61K31/46;A61P27/02;A61P1/06;A61P25/00;A61P21/02;A61P39/00;A61P9/06;A61P39/02;A61P29/00;A61K9/20
优先权:
专利状态码:有效-授权
法律状态:2023.12.26#授权;2023.11.24#实质审查的生效;2023.11.07#公开
摘要:本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种硫酸阿托品晶型及其制备方法和应用,所述硫酸阿托品晶型的X射线衍射图谱在下列2θ角处有特征衍射峰:6.59°、12.76°、13.18°、15.54°、17.48°,误差为±0.1°。所述制备方法为:将硫酸阿托品分散于溶剂中进行重结晶得到所述硫酸阿托品晶型,所述溶剂为第一溶剂和第二溶剂的混合溶剂;所述第一溶剂为异丙醇、乙醇、甲醇中的一种或几种混合,所述第二溶剂为2‑丁酮、丙酮的一种或两种混合。本发明所述硫酸阿托品晶型具有更好的稳定性,粒径分布均匀,大小合适,无需粉碎即可用于制剂,且应用在制剂中具有较好的溶出性能。
主权项:1.一种硫酸阿托品晶型的制备方法,其特征在于,所述制备方法为:将硫酸阿托品分散于溶剂中进行冷冻结晶得到所述硫酸阿托品晶型,所述溶剂为第一溶剂和第二溶剂的混合溶剂;冷冻结晶的降温速度为5-15℃h;所述第一溶剂为异丙醇、乙醇、甲醇中的一种或几种混合,所述第二溶剂为2-丁酮、丙酮的一种或两种混合;所述硫酸阿托品晶型的X射线衍射图谱在下列2θ角处有特征衍射峰:6.59°、12.76°、13.18°、15.54°、17.48°,误差为±0.1°。
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权利要求:
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