申请/专利权人:湖南赛隆药业(长沙)有限公司
申请日:2023-10-27
公开(公告)日:2024-01-26
公开(公告)号:CN117447342A
主分类号:C07C227/42
分类号:C07C227/42;C07C229/26
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.02.13#实质审查的生效;2024.01.26#公开
摘要:本发明公开了一种无菌赖氨匹林的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:将赖氨匹林粗品在注射用水中搅拌溶解,除菌过滤,再缓慢加入经除菌过滤的乙醇溶液,待出现晶体后停止,养晶,继续滴加适量的经除菌过滤的乙醇,冷却析晶,过滤干燥制得无菌赖氨匹林,实验表明,经本发明制备方法制备的无菌赖氨匹林,符合各项指标高标准的前提下,解决了将其粒径分布值控制在规定的合理范围之内,从而进一步提升药品的安全性、可控性及有效性,使产品质量得到提升。
主权项:1.一种无菌赖氨匹林的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:将赖氨匹林粗品在注射用水中搅拌溶解,除菌过滤,再缓慢加入经除菌过滤的乙醇溶液,待出现晶体后停止,养晶,继续滴加适量的经除菌过滤的乙醇,冷却析晶,过滤干燥制得无菌赖氨匹林。
全文数据:
权利要求:
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