申请/专利权人：浙江海正动物保健品有限公司

申请日：2023-10-30

公开（公告）日：2024-01-26

公开（公告）号：CN117451887A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.30#实质审查的生效;2024.01.26#公开

摘要：本发明公开了一种复方吡虫啉滴剂有关物质的检测方法，涉及复方吡虫啉滴剂检测领域，包括色谱条件和液相检测方法；所述色谱条件包括高效液相色谱仪的色谱系统和辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱。本发明选用磷酸二氢钠的缓冲盐试剂为例，不仅成本低，而且对色谱柱和高效液相色谱仪的损耗小，该方法同时降低了柱温，进一步延长了色谱柱的使用寿命。该方法分离度好，柱效高，专属性强，并且检测时间较短，能够快速、高效地进行吡虫啉有关物质检测，对吡虫啉原料及其相关制剂的检测具有广泛的应用前景。

主权项：1.一种复方吡虫啉滴剂有关物质的检测方法，其特征在于，包括色谱条件和液相检测方法；所述色谱条件包括高效液相色谱仪的色谱系统和辛烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱；所述色谱柱的柱温为20～30℃；所述色谱系统的检测波长为260～270nm；所述流动相分为流动相A和流动相B，所述流动相A和所述流动相B的流速范围为0.8mlmin～2.0mlmin，所述流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈；所述磷酸盐缓冲液为0.01～0.05molL浓度和pH值为2.5～4.0的磷酸盐，所述磷酸盐选自磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种；所述色谱系统的适用性要求为吡虫啉杂质A与杂质B的分离度应不低于1.5，吡虫啉与杂质D的分离度应大于2.0，吡虫啉的拖尾因子不得过1.5；所述色谱系统计算时杂质A峰面积不得过供试品溶液主峰面积的1.0％，杂质B峰面积不得过供试品溶液主峰面积的0.5％，其他单一未知杂质峰面积不得过供试品溶液主峰面积的1.0％，各杂质峰面积总和不得过供试品溶液主峰面积的3.0％；所述液相检测方法，具体包括以下步骤：S1、配制供试品溶液；S2、配制标准溶液1；S3、配制标准溶液2；S4、配制分离度溶液；S5、利用高效液相色谱仪进行检测并形成检测结果。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江海正动物保健品有限公司 一种复方吡虫啉滴剂有关物质的检测方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD