申请/专利权人：北京阳光诺和药物研究股份有限公司

申请日：2024-01-24

公开（公告）日：2024-04-09

公开（公告）号：CN117849233A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/34

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.26#实质审查的生效;2024.04.09#公开

摘要：本发明提供一种叶绿醌维生素K1滴剂有关物质的检测方法，该检测方法采用高效液相色谱法检测，所述高效液相色谱法的检测条件包括：以体积百分比浓度为60～70％的乙腈水溶液为流动相A，体积比计：乙腈：四氢呋喃＝8～10:1的混合溶液为流动相B，进行梯度洗脱。本发明重新设计合理的流动相A和流动相B组合，并结合相应的洗脱条件进行梯度洗脱，即便在杂质A、杂质B、杂质C同时存在的条件下，杂质A、杂质B、杂质C与维生素K1之间的最小分离度大于2.0，使各组分达到有效分离，并且能有效检测出其它未知杂质，为叶绿醌维生素K1滴剂的质量可靠性、稳定性和安全性提供了保障与技术支持。

主权项：1.一种叶绿醌滴剂有关物质的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测，所述高效液相色谱法的检测条件包括：以体积百分比浓度为60～70％的乙腈水溶液为流动相A，体积比计：乙腈：四氢呋喃＝8～10:1的混合溶液为流动相B，进行梯度洗脱。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 一种叶绿醌滴剂有关物质的检测方法

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