申请/专利权人：山东鲁抗医药股份有限公司

申请日：2023-12-15

公开（公告）日：2024-02-02

公开（公告）号：CN117482059A

主分类号：A61K9/20

分类号：A61K9/20;A61K9/28;A61K31/4985;A61P15/10;A61P11/00;A61P9/12;A61P13/08

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.02.23#实质审查的生效;2024.02.02#公开

摘要：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种他达拉非包衣片及其制备方法。本发明提供的制备方法：将他达拉非、稀释剂、崩解剂、粘合剂和表面活性剂预混合后进行湿法造粒，得到湿颗粒；将所述湿颗粒干燥，得到的干颗粒与润滑剂混合后压片，得到他达拉非片芯；将所述他达拉非片芯采用包衣剂包衣，得到所述他达拉非片剂。通过调控崩解剂、粘合剂、稀释剂和表面活性剂占所述他达拉非片芯的质量百分比，使各规格片剂之间在不同溶曲介质中溶出行为相似，与原研制剂溶曲也相似，该发明处方为等比例处方，稀释剂、崩解剂、粘合剂及表面活性剂均采用内加方式，制备方法简单，适合工业化大生产，产品质量稳定良好。

主权项：1.一种他达拉非片芯的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将他达拉非、稀释剂、崩解剂、粘合剂和表面活性剂预混合后进行湿法造粒，得到湿颗粒；将所述湿颗粒干燥，得到干颗粒；将所述干颗粒与润滑剂混合后压片，得到所述他达拉非片芯；所述崩解剂占所述他达拉非片芯的质量百分比为10～15％；所述粘合剂占所述他达拉非片芯的质量百分比为5～10％；所述稀释剂占所述他达拉非片芯的质量百分比为60～80％；所述表面活性剂占所述他达拉非片芯的质量百分比为0.5～1.0％；所述润滑剂占所述他达拉非片芯的质量百分比为0.1～0.5％。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东鲁抗医药股份有限公司 一种他达拉非包衣片及其制备方法

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD