申请/专利权人：山东省食品药品检验研究院;山东大学

申请日：2023-12-22

公开（公告）日：2024-02-02

公开（公告）号：CN117491535A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.02.23#实质审查的生效;2024.02.02#公开

摘要：本发明属于天然产物检测技术领域，具体涉及一种乌药外用凝胶原料药的质量评价方法。该方法通过以下步骤实现：（1）供试品溶液的制备；（2）标准曲线溶液的制备；（3）采用超高效液相色谱质谱联用分析方法对不同结构种类的活性物质进行分离，进行定性定量检测，建立各活性物质的质谱数据库。本发明为乌药醇提冻干粉的质量控制提供了方法指导，为乌药经皮给药制剂的开发及有效性提供了方向和技术保证，为乌药药材及相关制剂的含量测定提供了新的评价指标。另外，本发明建立的活性化合物质谱数据库，可用于乌药及其他中药材、中药饮片样品无对照品筛查过程中的高精准定性分析。

主权项：1.一种乌药外用凝胶原料药的质量评价方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）供试品溶液的制备：取乌药醇提冻干粉，加萃取溶剂，浸泡、超声萃取，用萃取溶剂转移并定容，滤过，取续滤液；所述萃取溶剂与乌药醇提冻干粉的体积质量比为300～500ml：1g；所述萃取溶剂为40%乙醇；所述超声萃取的温度为40～50℃，萃取时间不少于2h；（2）标准曲线溶液的制备；（3）检测：采用超高效液相色谱质谱联用分析方法对不同结构种类的活性物质进行分离和定性定量检测，建立各活性物质的质谱数据库；所述超高效液相色谱的参数为：采用五氟苯基与十八烷基硅烷相结合的键合硅胶为填充剂，规格为2.1×100mm，1.8μm；以0.1%～0.5%甲酸水溶液为流动相A，0.1%～0.5%甲酸甲醇溶液为流动相B，梯度洗脱，流速为0.5mlmin；柱温为35℃～45℃，进样体积为2μL；所述梯度洗脱的条件为： ；所述质谱的参数为：采用电喷雾电离源，正离子扫描模式，平行反应监测模式，离子传输管温度为350℃，鞘气流速60arb，辅助气加热器温度为400℃，辅助气流速为20arb，喷雾电压为3.5kv；所述活性物质选自：倍半萜衍生物类化合物、香叶基苯衍生物类化合物、丁酮内酯类化合物及环戊烯二酮类化合物；所述倍半萜衍生物类化合物为：化合物A：和化合物B：；所述香叶基苯衍生物类化合物为化合物E：；所述丁酮内酯类化合物为化合物F：；和化合物G：；所述环戊烯二酮类化合物为化合物J：和化合物K：；各活性物质定量检测的离子对为： 。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 山东省食品药品检验研究院;山东大学 一种乌药外用凝胶原料药的质量评价方法

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