申请/专利权人：广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

申请日：2023-08-21

公开（公告）日：2024-02-06

公开（公告）号：CN116850228B

主分类号：A61K9/06

分类号：A61K9/06;A61K36/756;A61K47/26;A61P29/00

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.06#授权;2023.10.27#实质审查的生效;2023.10.10#公开

摘要：本发明属于医药技术领域，具体公开一种田七跌打风湿软膏及其制备方法，该制备方法包括取五加皮、连钱草、栀子、豨莶草、续断、防风、当归尾、羌活、独活和白芷混合得混合药材，得中药浸膏I；之后取除樟脑和薄荷脑的剩余组分加入中药浸膏I，得中药浸膏Ⅱ；再将聚山梨酯80、中药浸膏I和中药浸膏Ⅱ混合，加入水相辅料和水作为水相；将油相辅料加热搅拌均匀后作为油相；再将水相加入油相中，均质后降温得到乳化物；最后将樟脑和薄荷脑混合后加热加入乳化物中，高速均质后降温，再低速均质后降温。该制备方法制备得到的软膏成型性好、均匀细腻并且稳定性高，能够减少在设备上的黏附，减少生产损失。

主权项：1.一种田七跌打风湿软膏的制备方法，其特征在于：按重量份数计，所述田七跌打风湿软膏由以下组分组成：三七34份、独活70份、当归尾70份、续断70份、羌活70份、栀子70份、豨莶草70份、五加皮70份、防风70份、白芷138份、海桐皮70份、威灵仙70份、连钱草70份、桃仁70份、大黄70份、黄柏70份、泽兰70份、山银花70份、木瓜70份、甘草70份、伸筋草70份、骨碎补138份、苏木138份、薄荷脑138份和樟脑104份；所述田七跌打风湿软膏的制备方法包括以下步骤：S1、取五加皮、连钱草、栀子、豨莶草、续断、防风、当归尾、羌活、独活和白芷混合得混合药材，加入95%乙醇，强制循环、浸渍后过滤得滤液，将滤液浓缩得中药浸膏I；S2、先取三七研磨为三七粉，之后取海桐皮、骨碎补、山银花、威灵仙、泽兰、伸筋草、苏木、木瓜、桃仁、大黄、黄柏、甘草和三七粉加入中药浸膏I，得混合物，再加入60%乙醇，强制循环、浸渍后过滤得滤液，将滤液浓缩后得中药浸膏Ⅱ；S3、取樟脑和薄荷脑混合后加热得共融液；S4、先将聚山梨酯80、中药浸膏I和中药浸膏Ⅱ混合，加热搅拌均匀后加入水相辅料和水作为水相；将油相辅料加热搅拌均匀后作为油相；再将水相加入油相中，均质后降温得到乳化物；S5、将共融液加入乳化物中，高速均质后降温，再低速均质后降温得到所述的田七跌打风湿软膏；步骤S1所述混合药材与乙醇的料液比为1：8-10；步骤S2所述混合物与乙醇的料液比为1：4-6；步骤S1所述强制循环的条件为：每隔3h-5h强制循环10min-30min；步骤S2所述强制循环的条件为：每隔3h-5h强制循环10min-30min；步骤S1所述浓缩的条件为：温度60℃-70℃，浓缩至相对密度为1.20-1.30；步骤S2所述浓缩的条件为：温度60℃-70℃，浓缩至相对密度为1.25-1.35；步骤S4所述油相辅料为硬脂酸、单双硬脂酸甘油酯和白凡士林，所述水相辅料为甘油和羟苯乙酯；所述硬脂酸、单双硬脂酸甘油酯和白凡士林的质量比为200-260：280-350：10-30；所述聚山梨酯80、甘油和羟苯乙酯的质量比为160-200：30-50：2-6；步骤S4所述降温的温度为50℃-70℃；步骤S5所述高速均质的条件为：时间8min-12min，转速2000rpm-2500rpm；所述低速均质的条件为：时间10min-20min，转速800rpm-1000rpm；步骤S5所述高速均质后降温的温度为40℃-50℃；所述低速均质后降温的温度为30℃-40℃。

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