申请/专利权人：江苏金迪克生物技术股份有限公司

申请日：2023-11-29

公开（公告）日：2024-02-09

公开（公告）号：CN117535391A

主分类号：C12Q1/6876

分类号：C12Q1/6876;C12Q1/6851;C12N15/11

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.01#实质审查的生效;2024.02.09#公开

摘要：本发明属于DNA检测技术领域，具体来说，提供了一种基于实时荧光定量PCR检测Vero细胞残留DNA的引物探针组合物、试剂盒、方法及应用。本发明通过精心设计引物和探针组合物，最终建立一种检测Vero细胞DNA的qPCR方法，不仅对Vero细胞DNA的检测具有更高的特异性，而且灵敏度更高。经过六份不同Vero细胞DNA样本的验证表明，本发明所建立的Vero细胞DNA的检测方法和试剂盒检测灵敏度可达0.003pgμL目前生物制品通用检测放行线10ngml＝10pgμL，有利于完善现有Vero细胞DNA的检测方法，更利于建立生物制品中的残留DNA的检测标准，从而提高放行生物制品的安全性。

主权项：1.一种基于实时荧光定量PCR检测Vero细胞残留DNA的引物探针组合物，包括引物和探针，其特征在于，选自下列三种组合中的任意一种：1所述的引物和探针：分别为根据Vero细胞全基因组的KPNI-ret基因设计正向引物KPNI-F、反向引物KPNI-R和探针KPNI-P，其核苷酸序列依次如SEQIDNO：1-3所示；2所述的引物和探针，其序列分别为与上述第1组中如SEQIDNO：1-3所示的序列相比，有不超过4个核苷酸的置换、缺失或添加的序列；3所述的引物和探针，其序列分别为与上述第1组中如SEQIDNO：1-3所示的序列相比，具有85％-99.99％的序列同源性，且与如SEQIDNO：1-3所示的序列具有相同的功能。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏金迪克生物技术股份有限公司 用于Vero细胞残留DNA含量检测的引物探针组合物、试剂盒、方法及应用

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