申请/专利权人：浙江宏元药业股份有限公司

申请日：2023-11-08

公开（公告）日：2024-02-09

公开（公告）号：CN117534678A

主分类号：C07D487/14

分类号：C07D487/14

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.01#实质审查的生效;2024.02.09#公开

摘要：本发明提供了3S,4R‑3‑乙基‑4‑3H‑咪唑并[1,2‑a]吡咯并[2,3‑e]吡嗪‑8‑基‑N‑2,2,2‑三氟乙基吡咯烷‑1‑甲酰胺的一种新结晶形式及其制备方法。该新的结晶形式是一种水合物，命名为晶型H，它具有更好的溶解度和晶型热稳定性。这些性质可以提高3S,4R‑3‑乙基‑4‑3H‑咪唑并[1,2‑a]吡咯并[2,3‑e]吡嗪‑8‑基‑N‑2,2,2‑三氟乙基吡咯烷‑1‑甲酰胺在其制剂工艺过程中高温制粒条件下的晶型稳定性，并可能在一定程度上改善其在人体内的生物利用度。

主权项：1.一种3S,4R-3-乙基-4-3H-咪唑并[1,2-a]吡咯并[2,3-e]吡嗪-8-基-N-2,2,2-三氟乙基吡咯烷-1-甲酰胺的新结晶形式，其特征在于，该结晶形式是一种水合物，如式I所示： 其中，该水合物结晶形式X-射线粉末衍射图，当在约25℃使用单色Kα1辐射测量时，在13.3±0.2度2θ，15.4±0.2度2θ，21.5±0.2度2θ处有特征峰；熔点通过DSC测定，并以起始温度评估，加热速度10℃分钟，熔点为167℃±3℃。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江宏元药业股份有限公司 一种乌帕替尼的新结晶形式及其制备方法

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