申请/专利权人：江苏华阳制药有限公司

申请日：2022-10-08

公开（公告）日：2024-04-16

公开（公告）号：CN117886740A

主分类号：C07D211/74

分类号：C07D211/74

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.04.16#公开

摘要：本发明属于药物化学技术领域，具体涉及塞瑞替尼工艺杂质制备和除杂方法。本发明公开了塞瑞替尼工艺杂质式I化合物是塞瑞替尼合成过程中产生的杂质，通过工业生产实践验证了式I化合物杂质在塞瑞替尼工艺生产中的存在，通过对赛瑞替尼中间体的母液回收、纯化获得该杂质，为塞瑞替尼工艺杂质控制研究提供合格的杂质对照品；本发明中公开的除杂方法可以在生产过程中对该杂质的含量进行有效控制，所制得的赛瑞替尼杂质含量小于0.1%，中间体纯度可达99.6%，利用该方法控制中间体所制得的赛瑞替尼产品质量优于原研制剂产品。

主权项：1.一种塞瑞替尼工艺杂质，其特征在于，所述的塞瑞替尼工艺杂质具有式I所示的结构： 。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏华阳制药有限公司 一种赛瑞替尼杂质制备和去除方法

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