申请/专利权人：成都倍特药业股份有限公司

申请日：2022-06-07

公开（公告）日：2024-02-09

公开（公告）号：CN115702898B

主分类号：A61K31/4985

分类号：A61K31/4985;A61K9/14;A61K9/20;A61K47/32;A61K47/38;A61K9/36;A61P35/00;A61P35/02;A61P37/02

优先权：["20210804 CN 2021108912388"]

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.02.09#授权;2023.03.07#实质审查的生效;2023.02.17#公开

摘要：本发明公开了一种BTK抑制剂固体制剂及其制备方法，包括具有抑制BTK作用的药物活性成分和辅料，所述药物活性成分为化合物I或化合物I枸橼酸盐，所述辅料包括润滑剂、崩解剂、粘合剂、填充剂；所述润滑剂优选硬脂富马酸钠，所述崩解剂优选交联羧甲基纤维素钠，所述粘合剂为羟丙基纤维素、聚维酮，所述填充剂优选乳糖和预胶化淀粉；本发明组分简单，片状物成型性好，有效成分溶出性能优异。本发明制剂制备方法简单，采用湿法制粒，优选高剪切制粒工艺，可减小压片工艺风险，操作简单，可实现大规模化生产。

主权项：1.一种BTK抑制剂的固体制剂，其特征在于，包括如下重量比组分：20~25%化合物I枸橼酸盐、50~55%一水乳糖、15~20%预胶化淀粉、0.5~3%交联羧甲基纤维素钠、1~2%羟丙基纤维素、0.5~1.5%硬脂富马酸钠；化合物I枸橼酸盐的结构如下所示： 。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 成都倍特药业股份有限公司 一种BTK抑制剂固体制剂及其制备方法

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