申请/专利权人：珠海润都制药股份有限公司

申请日：2024-01-26

公开（公告）日：2024-03-05

公开（公告）号：CN117645570A

主分类号：C07D217/20

分类号：C07D217/20

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.22#实质审查的生效;2024.03.05#公开

摘要：本发明涉及去甲乌药碱杂质的制备，采用制备色谱法，制备得到含有去甲乌药碱杂质的粗品，经过色谱分离，得到含有去甲乌药碱杂质的溶液，将含有去甲乌药碱杂质的溶液浓缩，纯化，制备得到去甲乌药碱杂质,本发明首次公开了该去甲乌药碱杂质的制备方法，为评价盐酸去甲乌药碱制剂的质量提供了较好的参考，也为优化去甲乌药碱的药物制剂工艺提供技术依据，对确定去甲乌药碱制剂中杂质所引起的不良反应具有重大意义。

主权项：1.一种去甲乌药碱杂质的制备方法，采用制备色谱法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：（1）将去甲乌药碱加入水中加热至30-80℃搅拌溶解，用稀盐酸调pH至2-4，冷却至室温；（2）用碱溶液调步骤（1）中的溶液的pH至7-9，室温放置3-5小时后，用滤膜过滤，过滤得到的滤饼冷冻干燥；（3）将步骤（2）中得到的干燥物加入体积比10-30%乙腈的水溶液溶解，溶解后的溶液经过色谱分离，得到收集液；（4）将步骤（3）中的收集液常温旋蒸浓缩，得到浓缩液，将所述浓缩液色谱提纯，得到提纯收集液；（5）取步骤（4）中的提纯收集液，室温旋蒸浓缩，浓缩液冷冻干燥，既得；所述杂质结构式为，所述去甲乌药碱的结构式为。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 珠海润都制药股份有限公司 一种去甲乌药碱杂质的制备方法

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