申请/专利权人：大连博源医学科技有限公司

申请日：2023-12-07

公开（公告）日：2024-03-08

公开（公告）号：CN117665183A

主分类号：G01N30/06

分类号：G01N30/06;G01N30/14;G01N30/02;G01N30/72;C07D475/04

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.03.26#实质审查的生效;2024.03.08#公开

摘要：本发明公开了一种叶酸类物质冻干型标准品的制备方法和制得的叶酸类物质冻干型标准品、稳定化组合物及其用途。该制备方法包括以下步骤：1使用稳定化组合物将叶酸类物质的基础工作液稀释至系列梯度浓度标准溶液；2采用真空冷冻干燥技术将步骤1得到的标准溶液制成冻干粉，即得叶酸类物质冻干型标准品；其中，该稳定化组合物由以下重量份组分组成：抗氧化剂0.5‑5份、增效剂二硫苏糖醇或三2‑羧乙基膦盐酸盐0.5‑5份、海藻糖1‑10份、以及缓冲液，缓冲液补足至100份。该制备方法制得的叶酸类物质冻干型标准品均匀性良好，具有高的储存稳定性，能够在低温条件下长期稳定储存，且复溶步骤简单，复溶后液体澄清。

主权项：1.一种叶酸类物质冻干型标准品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1使用稳定化组合物将叶酸类物质的基础工作液稀释至系列梯度浓度标准溶液；2采用真空冷冻干燥技术将步骤1得到的所需浓度的叶酸类物质标准溶液制成冻干粉，即得叶酸类物质冻干型标准品；其中，所述稳定化组合物由以下重量份组分组成：抗氧化剂0.5-5份、增效剂二硫苏糖醇或三2-羧乙基膦盐酸盐0.5-5份、海藻糖1-10份、以及缓冲液，所述缓冲液补足至100份。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 大连博源医学科技有限公司 一种叶酸类物质冻干型标准品的制备方法和稳定化组合物

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