申请/专利权人:北京东方略生物医药科技股份有限公司
申请日:2023-03-16
公开(公告)日:2024-03-12
公开(公告)号:CN117683118A
主分类号:C07K16/00
分类号:C07K16/00;C07K1/22;C07K1/20;C07K1/18
优先权:["20230222 CN 2023101517955"]
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.03.29#实质审查的生效;2024.03.12#公开
摘要:本发明涉及一种IgM抗体纯化方法。具体涉及一种从样品中纯化IgM抗体蛋白的方法,其中所述IgM抗体为纳米抗体融合蛋白和J链蛋白形成的IgM抗体,所述纳米抗体融合蛋白包含纳米抗体和Fc片段,所述样品包含所述IgM抗体蛋白和选自宿主细胞蛋白HCP、高分子量聚集体HMW和低分子量碎片LMW的杂质,所述方法包括:a将所述样品上样至疏水层析柱,所述样品选自细胞培养收获液和细胞培养收获液经一步或多步纯化的收集液;b使用洗脱缓冲液对所述疏水层析柱进行洗脱处理,收集含有所述IgM抗体蛋白的洗脱峰,获得纯化产物库;其中所述洗脱缓冲液是磷酸盐缓冲液,所述洗脱缓冲液中含有精氨酸,且所述洗脱缓冲液中精氨酸的浓度是0.2M至1M。
主权项:1.一种从样品中纯化IgM抗体蛋白的方法,其中所述IgM抗体为纳米抗体融合蛋白和J链蛋白形成的IgM抗体,所述纳米抗体融合蛋白包含纳米抗体和Fc片段,所述样品包含所述IgM抗体蛋白和选自宿主细胞蛋白HCP、高分子量聚集体HMW和低分子量碎片LMW的杂质,所述方法包括:a将所述样品上样至疏水层析柱,所述样品选自细胞培养收获液和细胞培养收获液经一步或多步纯化的收集液;b使用洗脱缓冲液对所述疏水层析柱进行洗脱处理,收集含有所述IgM抗体蛋白的洗脱峰,获得纯化产物库;其中所述洗脱缓冲液是磷酸盐缓冲液,所述洗脱缓冲液中含有精氨酸,且所述洗脱缓冲液中精氨酸的浓度是0.2M至0.5M。
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权利要求:
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