申请/专利权人：明济生物制药(北京)有限公司

申请日：2022-09-09

公开（公告）日：2024-03-12

公开（公告）号：CN117679504A

主分类号：A61K39/395

分类号：A61K39/395;A61K47/22;A61K47/18;A61P35/00

优先权：

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.03.12#公开

摘要：本发明提供了一种药物组合物。具体地，本发明提供了一种包含抗Claudin18.2抗体或其抗原结合片段和缓冲剂的药物组合物，以及提供了所述药物组合在疾病治疗中的用途。任选地，所述药物组合物还可以包含稳定剂和或表面活性剂。本发明的药物组合物具有良好的稳定性，可用于治疗肿瘤等疾病。

主权项：1.一种药物组合物，其包含抗Claudin18.2抗体或其抗原结合片段和缓冲剂，其中，所述缓冲剂为组氨酸缓冲剂或柠檬酸盐缓冲剂，优选为组氨酸-组氨酸盐酸缓冲剂或柠檬酸-柠檬酸钠缓冲剂；所述抗Claudin18.2抗体包含重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区包含如SEQIDNO:1所示的重链可变区中的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和如SEQIDNO:2所示的轻链可变区中的LCDR1、LCDR2和LCDR3；优选地，所述抗Claudin18.2抗体的HCDR1包含如SEQIDNO：3所示的氨基酸序列，HCDR2包含如SEQIDNO：4所示的氨基酸序列，HCDR3包含如SEQIDNO：5所示的氨基酸序列，LCDR1包含如SEQIDNO：6所示的氨基酸序列，LCDR2包含如SEQIDNO：7所示的氨基酸序列，且LCDR3包含如SEQIDNO：8所示的氨基酸序列；更优选地，所述抗Claudin18.2抗体的重链可变区包含如SEQIDNO:1所示或与SEQIDNO:1具有至少90％序列同一性的氨基酸序列；且轻链可变区包含如SEQIDNO:2所示或与SEQIDNO:2具有至少90％序列同一性的氨基酸序列；最优选地，所述抗Claudin18.2抗体的重链包含如SEQIDNO:9所示或与SEQIDNO:9具有至少85％序列同一性的氨基酸序列；且轻链包含如SEQIDNO:10所示或与SEQIDNO:10具有至少85％序列同一性的氨基酸序列。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 明济生物制药(北京)有限公司 一种抗Claudin18.2抗体药物组合物及其用途

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