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【发明授权】一种复方氨基酸注射液中11种成份检测方法_江苏大学_202210445842.2 

申请/专利权人:江苏大学

申请日:2022-04-26

公开(公告)日:2024-03-12

公开(公告)号:CN114740119B

主分类号:G01N30/02

分类号:G01N30/02;G01N30/74;G01N30/86

优先权:

专利状态码:有效-授权

法律状态:2024.03.12#授权;2022.07.29#实质审查的生效;2022.07.12#公开

摘要:本发明公开了一种复方氨基酸注射液中11种成份检测方法,使用高效液相色谱法检测复方氨基酸注射液(20AA)中11种成份,包括:8种氨基酸主成份即缬氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、乙酰半胱氨酸、苯丙氨酸、乙酰酪氨酸、色氨酸,两种主要降解产物即乙酰胱氨酸和焦谷氨酸和一种附加成分即醋酸盐。本发明色谱条件温和,利于推广和使用;且未采用衍生化试剂,延长色谱柱的使用寿命,并提高检测结果的准确性;同时避免使用昂贵的仪器设备和分析柱,极大降低了检测成本,可应用于复方氨基酸注射液成份的检测。

主权项:1.一种复方氨基酸注射液中11种成份检测方法,其特征在于,采用高效液相色谱法检测8种氨基酸、2种降解产物和1种附加成份,具体包括以下步骤:步骤一,配制缬氨酸、醋酸盐、甲硫氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、乙酰酪氨酸、苯丙氨酸、色氨酸、乙酰半胱氨酸、乙酰胱氨酸和焦谷氨酸对照品溶液;浓度分别为:0.64mgml,0.18mgml,72μgml,0.52mgml,0.82mgml,52μgml,96μgml,90μgml,48μgml,2.4μgml和17μgml;其中醋酸盐对照品配制采用醋酸钠配制;步骤二,以超纯水将复方氨基酸注射液20AA稀释17倍得供试品溶液;步骤三,确定高效液相色谱条件,高效液相色谱法具体如下采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;流动相A为pH2.5的磷酸盐缓冲液,流动相B为甲醇;流动相洗脱程序如下表所示: 时间min 0 5 15 20 20.1 25 A% 100 100 80 80 100 100 B% 0 0 20 20 0 0 流速1.2mlmin;紫外检测器检测波长205nm;进样器温度设定为4℃;进样量为20μL;柱温为40℃;步骤四,采用步骤三的高效液相色谱法对对照品溶液和供试品溶液分别进行检测,记录色谱图;步骤五,根据对照品溶液中目标峰峰面积,按外标法计算供试品中各组分含量。

全文数据:

权利要求:

百度查询: 江苏大学 一种复方氨基酸注射液中11种成份检测方法

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