申请/专利权人:上海佰利源医药科技有限公司
申请日:2023-12-13
公开(公告)日:2024-03-15
公开(公告)号:CN117705975A
主分类号:G01N30/02
分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/72;G01N30/86
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.02#实质审查的生效;2024.03.15#公开
摘要:本发明公开了伏立康唑中检测樟脑磺酸异丙酯杂质的方法、系统及装置,其中方法,其特征在于,包括如下步骤:1取待测样品,加溶剂使溶解,得到待测液;2采用LC‑MS法对所述待测液进行检测,得到图谱:A、LC条件为:色谱柱填料:十八烷基硅烷键合硅胶;流速:1.0mlmin;柱温:40℃;进样体积:10μl;运行时间:18分钟;流动相:甲酸铵缓冲液‑甲醇混合液;B、MS条件为:离子源:大气压化学电离APCI;离子模式:正离子扫描模式[M+NH4]+。本发明优化的检测方案,具有灵敏度、选择性高,且抗基质干扰,具有良好的推广应用性。
主权项:1.一种伏立康唑中检测樟脑磺酸异丙酯杂质的方法,其特征在于,包括如下步骤:1取待测样品,加溶剂使溶解,得到待测液;2采用LC-MS法对所述待测液进行检测,得到图谱:A、LC条件为:色谱柱填料:十八烷基硅烷键合硅胶;流速:0.9~1.1mlmin;柱温:35~45℃;进样体积:10μl;运行时间:18分钟;流动相:甲酸铵缓冲液-甲醇混合液;B、MS条件为:离子源:大气压化学电离APCI离子模式:正离子扫描模式[M+NH4]+。3根据所得图谱计算待测样品中樟脑磺酸异丙酯的含量。
全文数据:
权利要求:
百度查询: 上海佰利源医药科技有限公司 伏立康唑中检测樟脑磺酸异丙酯杂质的方法、系统及装置
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