申请/专利权人：苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司

申请日：2018-01-22

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN108245293B

主分类号：A61F2/966

分类号：A61F2/966

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2018.12.04#专利申请权的转移;2018.10.23#实质审查的生效;2018.07.06#公开

摘要：本发明涉及一种长规格血管支架输送系统，具体地，所述的支架输送系统主要由tip头尖端部、支架、外鞘管、内鞘管、内管和手柄等组成。本发明的支架输送系统有效解决血管支架装载和释放不易而导致支架规格受限、手术过程引起支架移位及定位不准等问题，具有非常广阔的应用前景。

主权项：1.一种长规格血管支架输送系统，其特征在于，所述的输送系统包括：－外鞘管，－内鞘管，所述内鞘管设置于所述外鞘管内部，并且所述内鞘管的数量为N，N为1到10的正整数；当N≥2时，第N内鞘管设置于第N-1内鞘管的内部；当N＝1时，第一内鞘管设置于所述外鞘管的内部；－血管支架，所述血管支架设置于所述的外鞘管和所述的内鞘管的内部；－中推管，所述的中推管设置于所述的外鞘管和所述的内鞘管的内部，并且与所述的血管支架相抵，用于在使用时将所述的血管支架推离所述的外鞘管和内鞘管，从而释放所述的血管支架；其中，所述的外鞘管和所述的内鞘管是同轴布置的，并且所述的内鞘管可在所述的外鞘管沿轴向滑动；所述的外鞘管的内壁设有滑动限位结构，所述的滑动限位结构用于当第一内鞘管滑动到预定位置时，限制第一内鞘管的滑动，并且，在内鞘管的外壁或近端设有限位结构，其中对于第N内鞘管的外壁上的限位结构记为第N限位结构。

全文数据：一种长规格血管支架输送系统技术领域[0001]—种长规格管腔支架输送系统，由多层或多段支架束缚结构、限位结构、推送结构等结构组成。背景技术[0002]外周血管疾病，中医称之为脉管疾病，发病率近年来有明显上升，常见的如动脉狭窄性病变、动静脉血栓形成、动脉瘤等。周围动脉狭窄闭塞性病变，常见于动脉粥样硬化、糖尿病、大动脉炎等，主要表现为皮肤温度降低、肌肉萎缩、摸不到脉搏或脉搏减弱、间歇性跛行，严重时发生远端肢体坏死，甚至需截肢，严重时危及生命;静脉血栓性疾病，可引起患肢血流瘀滞、肿胀，同时有致命性肺动脉栓塞发生的风险;动脉瘤性疾病随时有瘤体破裂大出血、死亡的风险。外周血管疾病有很高的致残率及一定的致死率，内科治疗效果甚微，手术治疗为有创治疗方法，且效果有限。[0003]根据2〇14年美国心血管造影和介入学会SCAI发布的外周动脉疾病血管内介入治疗共识声明，几乎所有的主-髂动脉外周动脉疾病PAD都可以采用血管内介入治疗，但没有证据显示某一种支架优于其他类型的支架。对于TASC分级为A、B、C级的主-髂动脉PAD，血管内介入治疗优于内膜切除术，证据表明前者在降低患者死亡率方面更具优势动脉内膜切除术住院死亡率2.7%。由于手术风险问题，开放的手术治疗是该类疾病最后的选择；血管内介入治疗的成功率超过90%，死亡率低，是改变生活方式和运动不能有效控制症状患者的适宜治疗策略。[0004]外周血管支架的分类标准有很多，以支架释放方式可以分为球囊扩张式和自膨胀式支架，以支架功能分为裸支架、药物涂层支架和覆膜支架。以支架结构分为管状支架、环状支架、缠绕支架和编织支架。支架材料包括不锈钢、镍钛和钴铬合金支架。[0005]球囊扩张支架本身无弹性，其设计是支架预装在球囊上，通过球囊导管将支架输送至血管病变处，球囊扩张到一定直径后依靠血管壁回缩力贴附于血管壁，对血管壁不产生持续膨胀张力。最大优点是释放定位精确，适用于开口病变，如椎动脉开口、肾动脉开口病变。此外还具有释^后短缩现象不明显、径向支撑力强于自膨式支架等特点。但球囊扩张支架本身缺乏弹性、受压后易出现塌陷闭塞，柔韧性欠佳，不太适合于颅外颈动脉、股胭动脉等易受压或活动关节部位。在外周血管适用于走形较直、非活动关节区域的局限性短段狭窄闭塞病变4cm。[0006]自膨胀支架通过将支架压缩于输送鞘管内并输送到血管病变处，鞘管外撤释放支架，依赖支架自身膨胀张力和血管壁的弹性限制之间取得平衡关系从而贴附血管壁。自膨胀支架的优点是柔韧性较好，有利于通过扭曲血管和钙化病变，能顺应血管壁的自然曲度，不易受压变形、甚至可跨越活动关节释放。缺点为释放时有前向跳跃和短缩现象，精确定位释放困难。[0007]自膨胀支架从压缩装载于输送鞘管，到释放于血管狭窄病变，支架径向膨胀，而支架轴向长度也会发生变化，这取决于支架的连接结构，一般而言，采用激光切割，支架结构为直线连接的自膨胀支架，支架从鞘管中释放后的轴向长度不发生明显的短缩。这类支架的输送系统通常由一根鞘管和中管组成，支架压缩于鞘管中，中管置于鞘管中，中管的远端与支架的近端接触。支架植入手术过程中，中管位置保持不动，回撤鞘管，使支架从鞘管中释放。并自膨胀贴合在血管壁表面。此类支架的释放系统操作简单，释放过程支架长度不出现显著变化。但由于该类支架的支撑力较弱，且由于外周血管受人体下肢长期不断的机械运动]产生的复杂受力应变环境，该类支架的柔顺性和抗弯曲扭折性能无法完全适应这种复杂受力，支架长期植入后易发生应力疲劳而出现支架断裂，导致血管出现再狭窄症状。血管远期通畅率下降。因而该类支架对于外周血管，特别是股胭动脉狭窄病变的治疗一直差强人意。[0008]而采用编织结构，或采用激光切割，支架结构为螺旋连接的类编织结构，极大程度的改善了支架的柔顺性，支架的编织结构更能适应外周血管的复杂受力应变环境。显著降低了支架长期植入后的支架杆断裂率。极大地提高了血管的远期通畅率。[0009]但这种类编织支架虽然提高了血管的通畅率，但支架本身存在显著的弱点，导致了手术过程中支架不易被正确的植入。由于该类支架的结构特殊性，支架从鞘管中释放后的轴向长度会显著下降，支架长度明显短缩。如果继续采用上述”中管位置保持不动，回撤鞘管，使支架从鞘管中释放”的释放方法，支架在释放过程中会随着释放进行而向近端移位，需要术者在手术过程中人为调整输送系统的位置，导致手术过程中术者无法准确控制支架的定位，支架存在远端和近端定位困难。释放位置不太理想。[0010]为解决这个问题，US2〇12〇3l〇32lAl公开了一种可以补偿支架短缩的输送系统，通过在中管远端设置一可以压缩的弹簧，在装载支架后，弹簧处于压缩状态，支架释放时，处于压缩状态的弹簧推动支架向远端移动，用于抵消支架由于释放时短缩产生的移位。该方法依靠弹簧推动支架补偿支架短缩量。而弹簧的推力取决于支架和鞘管的摩擦力，弹簧变形量不容易控制，无法有效控制短缩补偿的长度。CN201210014832.X公开了通过棘轮往复运动，逐段释放编织支架的方法，在支架内腔设置一根连接棘轮的内管，棘轮为一可啮合支架内壁的自膨胀装置，内管往远端运动时，棘轮带动支架向前运动，使支架从鞘管中部分释放，内管往近端运动时，棘轮与支架无啮合作用，避免支架被棘轮重新拉回至鞘管中，通过这种棘轮在支架腔内的往复运动，将支架”前推后拽”从鞘管中释放出来。这种输送系统结构成功解决了编织支架特别是长支架）由于轴向力的传送差而无法释放的问题。但该方法存在一个显著的缺点，不容易控制支架释放后的长度。由于手术过程中术者在支架释放时需要不断后撤调整输送系统手柄的位置，导致支架极易被拉长释放，特别是长支架释放过程中，支架释放后的长度显著大于支架的名义长度，导致支架的近端位置严重偏离预期设定的位置，且支架被拉长后严重影响了支架的治疗效果。医生需要大量的培训实操才能控制支架释放过程中不被拉伸或压缩。[0011]鉴于类编织支架具有优异的柔顺性和抗弯曲扭折性能，以及极高的支撑力，被广泛期望用于治疗外周血管狭窄病变，特别是靠近或横跨膝关节的股胭病变。为此，有必要开发一种适宜的类编织支架及与支架匹配的输送系统，支架应具有良好的性能，且输送系统能使支架准确并快速的释放至靶病变血管中。发明内容[0012]本发明目的在于解决自膨胀支架，特别是长规格支架在输送系统中释放时释放力过大，而导致支架长度规格受限、手术过程引起支架移位及定位不准等问题。[0013]本发明的第一方面提供了一种长规格血管支架输送系统，所述的输送系统包括：[0014]—外鞘管，[0015]—内鞘管，所述内鞘管设置于所述外鞘管内部，并且所述内鞘管的数量为N，NSi到10的正整数;时，第N内鞘管设置于第N-1内鞘管的内部；当N=1时，第N内鞘管（即第一内鞘管设置于所述外鞘管的内部；[0016]一血管支架，所述血管支架设置于所述的外鞘管和所述的内鞘管的内部；[0017]一中推管，所述的中推管设置于所述的外鞘管和所述的内鞘管的内部，并且与所述的血管支架相抵，用于在使用时将所述的血管支架推离所述的外鞘管和内鞘管，从而释放所述的血管支架；[0018]其中，所述的外鞘管和所述的内鞘管是同轴布置的，并且所述的内鞘管可在所述的外鞘管沿轴向滑动；[0019]在另一优选例中，所述的外鞘管设有用于释放所述的血管支架的、位于远端的支架释放口。[0020]在另一优选例中，所述的外鞘管的内壁设有滑动限位结构，所述的滑动限位结构用于当第一内鞘管滑动到预定位置时，限制第一内鞘管的滑动。[0021]在另一优选例中，在内鞘管的外壁或近端设有限位结构，其中对于第N内鞘管的外壁上的限位结构记为第N限位结构。[0022]在另一优选例中，在内鞘管的近端设有限位结构，所述的限位结构为螺线拉线或可弯曲拉线。[0023]在另一优选例中，在内鞘管的近端设有限位结构，所述的限位结构由内鞘管延伸至手柄内部固定而形成。[0024]在另一优选例中，所述的拉线为金属或非金属拉线。[0025]在另一优选例中，所述的滑动限位结构与第一内鞘管的第一限位结构是相匹配的。[0026]在另一优选例中，所述的滑动限位结构为内凸台，所述第一限位结构是外凸台。[0027]在另一优选例中，所述的第N—1内鞘管的第N—1限位结构与第N内鞘管的第N限位结构是相匹配的。[0028]在另一优选例中，当所述的滑动限位结构与所述第一限位结构相抵时，限制所述第一内鞘管的滑动，其中N=l;而当所述第N—1限位结构与第N限位结构相抵时，限制所述第N内鞘管的滑动，其中，N32。[0029]在另一优选例中，当所述的滑动限位结构与所述第一限位结构相抵时，所述第一内鞘管的最远端仍位于所述外鞘管的内部。[0030]在另一优选例中，当所述的滑动限位结构与所述第一限位结构相抵时，所述第一内鞘管的最远端与所述外鞘管的最远端的距离dl彡2cm较佳地彡lcm，更佳地〇.5cmh[0031]在另一优选例中，所述第一内鞘管的最远端与所述外鞘管的最远端的距离dl为20〜200mm〇[0032]在另一优选例中，当所述第N限位结构与第N-1限位结构相抵时，所述第N内鞘管的最远端仍位于所述N_1内鞘管的内部，其中，N多2。^[0033]在另一优选例中，当所述的第N限位结构与所述第N-1限位结构相抵时，所述第NR鞘管的最远端与所述N-1的最远端的距离dN2cin较佳地dcm，更佳地〇.5cm，其中，N彡2。一山_[0034]在另一优选例中，所述第N内鞘管的最远端与所述N-1的最远端的距离如为2〇〜200mm〇[0035]在另一优选例中，N为2、3、4、5、6、7、8、或9。[0036]在另一优选例中，N为3、4、或5。[0037]在另一优选例中，所述的系统还包括：[0038]—内管，所述的内管与所述的内鞘管和所述的外鞘管同轴设置，并置于中心部位；[0039]一尖端部，所述尖端部设置于所述外鞘管的远端，并且与所述的内管的远端相固定;和[0040]一手柄，所述的手柄用于控制和前推所述的中推管。[0041]在另一优选例中，所述的外鞘管还设有用于显示位置的标记Marker。[0042]在另一优选例中，所述的标记为具有X光下显影的金属环。[0043]在另一优选例中，所述的具有X光下显影的金属环为铂铱合金。[0044]在另一优选例中，所述的标记为涂覆或热缩在外鞘管上的带有显影材料的钨粉环。[0045]在另一优选例中，所述的第一内鞘管和所述的中推管是一体式的。[0046]在另一优选例中，所述的血管支架在释放前长度为80〜400mm，所述的血管支架在释放进入血管病变处后的长度为40〜200mm。[0047]在另一优选例中，所述的血管支架的直径为3.5-8mm。[0048]在另一优选例中，所述的外鞘管长度为700〜1400mm，和或所述的外鞘管壁厚度为0.08〜0.25mm，和或所述的外鞘管的内径为1.40〜1•80mm，外径为1•55-2.10刪。[0049]在另一优选例中，所述的内鞘管长度为80〜350mm，和或内鞘管壁厚度为0.05〜0.15mm，和或所述的内鞘管的内径为1.2-1.45mm，外径为1.3-1.65mm。[0050]在另一优选例中，所述的中推管的长度为80〇-l5〇Oram，和或所述的中推管的内径为0.7-1.0mm，外径为1.0-1.4mm。[0051]本发明的第二方面提供了一种释放长规格血管支架的方法，所述方法包括将本发明第一方面的长规格血管支架输送系统置于患者体内，[0052]先将外鞘管的远端输送到预定的部位，先推动内管，所述内管远端带有前释放机构，使得前释放机构内的支架膨胀释放到血管内，然后推动中推管使得支架的远端未释放部分从所述支架释放口离开外鞘管，支架的远端先膨胀，同时外鞘管和内鞘管向后撤离，此时内管相对固定保持位置，并将第一内鞘管向远端推动，直至第一内鞘管限位结构与外鞘管上限位结构相遇，从而第一内鞘管被限制与外鞘管一同向近端撤离，使得所述支架在中管向前推送的作用下继续被释放进入血管病变处膨胀；[0053]当N多2时，后一个内鞘管继续向前推动，类似第一内鞘管，使得所述支架的其余部分从所述支架释放口离开外鞘管，所述支架的其余部分被释放进入血管病变处膨胀r[0054]本发明的第三方面提供了一种如本发明第一方面中所述的支架输送系统的用途，所述的血管支架用于制备治疗病变血管的医疗器械，所述的病变血管包括:颅外颈动脉、股胭动脉、升主动脉、降主动脉、腹主动脉、肾动脉。[0055]应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文如实施例）中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。附图说明[0056]图1前释放结构示意图[0057]图2多鞘管装配关系[0058]图3外鞘管[0059]图4内鞘管[0060]图5外鞘管远端末限制内鞘管示意图[0061]图6内鞘管拉线螺旋冗余固定示意图[0062]图7多鞘管装配关系[0063]图8外周血管支架输送系统[0064]图9多鞘管装配关系实施例2[0065]图10内环凸台结构示意图[0066]图11内鞘管与中管一体式示意图[0067]1为tip头;2为支架;3为外鞘管;4为手柄;5为推钮;6为导丝连接口；7为内鞘管;8为中推管;9为外鞘管的中层；10为外鞘管的外层；11为外鞘管的压环;12为外鞘管的内层；13为内鞘管主体；14为内鞘管凸台；15为拉线；16为远段外鞘管；17位金属环；18为螺旋拉线;I9为第二个内鞘管;20为外鞘管远端末位置;21为内管具体实施方式[0068]本发明人经过广泛而深入的研究，首次开发了长规格血管支架输送系统。本发明意外地发现长支架轴向分解为多段短支架，多段短支架被分解成轴向多段以及套筒式多层鞘管包裹，多个轴向多段以及套筒式多层鞘管通过不同释放方式和连接结构实现支架被均匀准确释放。在此基础上完成了本发明。[0069]术语[0070]如本文所用，“本发明的支架输送系统”、“本发明的血管支架输送系统”、“本发明的长规格血管支架输送系统”等可互换使用，指本发明第一方面中所述的长规格血管支架输送系统。[0071]在本发明中，为了描述方便，而采用了术语“远端”、“近端”、或“前推，，。应理解，这些位置关系是相对于术者的位置而言的，并不对本发明的保护范围作出额外的限定。[0072]本发明的长规格血管支架输送系统以及释放长规格血管支架的方法[0073]本发明中，支架轴向被分解为至少2段，优选为3段。[0074]优选的，该技术方案包含至少2段鞘管结构，通过将支架进行分段装载，将长支架分解为多段短支架被多个分段鞘管内壁所包裹，进而实现原始整段长支架与单一鞘管内壁完全接触而产生的较大摩擦力分解为多段短支架与多个分段鞘管内壁相接触产生较小的摩擦力；最后通过多段短支架与多个分段鞘管的依次装载和释放，实现长支架装载和释放力显著下降。[0075]所述的多个分段鞘管结构，如图1所示，通过将支架的装载外鞘管分段为两段或以上，优选的为两段式;远段外鞘管16通过特殊的连接工艺，如粘接或热熔接等，与输送系统的Tip头1连在一起，Tip头1同时与输送系统的内管相固定，通过往远端推送内管，推送实现远段外鞘管16往远端移动，进而将远段外鞘管16内的支架进行释放;近端外鞘管则向近端移动，完成近段外鞘管内的支架释放。进而最终实现长支架的整体连续释放被分解为多次间歇释放，从而有效解决长支架的装载和释放问题。优选的，该技术方案包含至少2层鞘管结构，通过将支架进行分层装载，将长支架分解为多段短支架被多个分层鞘管内壁所包裹，进而实现原始整段长支架与单一鞘管内壁完全接触而产生的较大摩擦力分解为多段短支架与多个分层鞘管内壁相接触产生较小的摩擦力;最后通过多段短支架与多个分层鞘管的依次装载和释放，实现长支架装载和释放力显著下降。[0076]所述的多个套筒式鞘管结构，如图2所示，束缚支架2的外鞘管优选为2层，分别为外鞘管3和内鞘管7,内鞘管7位于外鞘管3内部，内鞘管7远端距离外鞘管3远端有一定间距，间距优选为20〜200mm，间距低于200mm，使得支架2远端被外鞘管3束缚的长度距离也低于200mm，便于支架2克服与外鞘管3的摩擦力而从外鞘管3中释放出来，我们的实验研宄表明，外鞘管3内的支架2长度超过200mm后，支架2难以克服与外鞘管3的摩擦力，无法从外鞘管3中释放出来。[0077]进一步的，内鞘管7束缚的支架2长度短于外鞘管3内的支架长度，优选内鞘管7束缚的支架2长度低于150mm，我们的实验研究表明，由于内鞘管7的内径低于外鞘管3的内径，装载同样长度的支架2,内鞘管7内壁与支架2的摩擦力远高于外鞘管3内壁与支架2的摩擦力。因此优选内鞘管7束缚的支架2长度短于外鞘管3内的支架长度。[0078]优选的，该技术方案包括内鞘管7和外鞘管3组合在血管支架输送系统中的实现方式，可选的实现方式共有2种。[0079]方式1:如图9所示，内鞘管7通过粘接、焊接等方式固定在中推管8的远端，内鞘管内的支架长度低于30mm，优选为3-10mm。通过中推管8向远端推送支架2,支架2远端出外鞘管3释放，中推管8继续向远端推送支架，将支架连同内鞘管7从外鞘管3中释放出来，此时支架2近端仍有部分支架束缚在内鞘管7中。支架2的大部分己经从外鞘管3中释放出来并贴附在血管壁内。此时将中推管响近端移动，中推管8带动内鞘管7向近端移动，由于支架2大部分贴附在血管壁上，此时内鞘管7内的部分支架将不会随内鞘管7向近端移动，而是与内鞘管7分离，释放在血管壁上。[0080]方式2:内鞘管7不与外鞘管3保持相对固定，即如图2所示，通过中推管8向远端推送支架2,支架2远端出外鞘管3释放，支架2近端则带动内鞘管7—并向远端移动。待外鞘管3内的支架2完全从外鞘管3中释放后，中推管S继续向远端推送支架2,则有可能导致内鞘管7随着支架2—同从外鞘管3中分离出来。此时，可选择如下3种方法限制内鞘管7不从外鞘管3中分离出来。[0081]方法1:通过外鞘管3上的压环11产生的内凹结构与内鞘管7近端的凸台结构14相配合如图2、3、4所示），实现内鞘管7释放支架2过程中内鞘管7的限位，达到进一步释放内鞘管7中的支架2,最后完全释放支架的目的。[0082]方法2:优选的，如图5所示，该技术方案包括的多层鞘管在血管支架输送系统的实现方式也可以为，在外鞘管3的远端末位置，形成一缩口或者内部台阶，外鞘管3的远端末位置内径应小于内鞘管7的外径。从而在内鞘管的远端被支架2带动到外鞘管的远端末位置的时候，外鞘管7的远端末位置对内鞘管7进行阻挡，从而限制内鞘管7远端继续往远端移动，而支架2则被中推管8向远端推送而与内鞘管7内壁分离，从而实现支架在内鞘管7内的释放。[0083]方法3:该技术方案包括多层套筒式鞘管在血管支架输送系统中实现的方式也可以通过在内鞘管近端上固定一拉线结构，拉线的另一端与手柄端或外鞘管3固定，拉线被设置为具有一定的冗余长度，冗余长度可以等于或小于外鞘管3内的支架长度。当中推管8继续向远端推送外鞘管3内的支架2时，支架2带动内鞘管7连同拉线一并向远端移动，直至释放的外鞘管3内的支架2长度等于拉线的冗余长度后，此时当中推管8继续向远端推送外鞘管3内的支架2时。由于拉线的冗余长度已经被使用完毕，拉线处于张力状态，此时内鞘管7将不再继续随支架2—同向远端移动，而是被拉线束缚在外鞘管3内。达到支架2在内鞘管7释放过程中限制内鞘管前推的目的。拉线的冗余长度设置，可以为直线冗余，也可以为螺旋冗余，如图6所示。[0084]优选的，该技术方案所述的套筒式多层鞘管，外层鞘管为具有一定强度的内层由爽滑材料构成的编织网管，即通常所述的外鞘管;如图3所示，该外管的内层为PTFE、PFA等医用级低摩擦系数材料，包裹支架的一部分;该外管的外层为医用级高分子材料，聚氨酯、Pebax、尼龙等，在血管内与血液直接接触;该外管的中层为加强的编织网管，其材料为医用级的金属编织丝，如SS304等，用于加强管材的强度。[0085]优选的，该外鞘管含有一个限位结构，用于限制内鞘管的前移位置，防止其出外鞘管进入血管。该限制结构可以为一种外鞘管的内凹形成的瓶颈结构或者是在外鞘管的远端末位置形成的一段缩口。[0086]优选的，该技术方案所述多层鞘管的内鞘管7由医用级的具有低摩擦系数的爽滑材料制成，该内鞘管7可选为纯PTFE、PFA等低摩擦系数材料，也可以为中层含有编织网的加强管。如图4所示，该内鞘管的内层包裹住部分支架2，通常为支架2的近端，而支架2的远端与外鞘管的内层相接触。[0087]优选的，该内鞘管7含有一个与外鞘管3适配的限制结构，用于限制内鞘管7的限制结构向远端移动时，不超过外鞘管3上的限位结构。该限制结构可以是与外鞘管3限制结构适配的近端外径变大的凸台。[0088]优选的，支架输送系统可由上述描述的方案组合而成。如鞘管由2个分段鞘管和2个分层鞘管组成，外鞘管分为2段，远端的外鞘管与内管保持固定，而近端的外鞘管内含有一内鞘管，组成2个分层鞘管。从而将支架分解成3段进行分段释放。[0089]优选的，根据实际情况，若长支架的释放力过大，如上两个分段鞘管和2个分层鞘管的组成形式仍然满足不了低释放力的要求，可以进一步将2个分层鞘管进一步进行分层，如分层鞘管或以上，形成套筒式释放，从而将支架分解成4段或以上进行分段释放。如图示，在原有分层内鞘管7的基础上，增加了另—个分层内鞘管18，当中推管8将支架进行f推释放时，内鞘管套筒随着支架一并前推，当外管3上的内凹台与第一个内鞘管7上的凸台相遇时，支架从第一个内鞘管7中释放出来，此时第二个内鞘管18依然随着支架一并前移，直至第二个内鞘管18上的凸台与第一个内鞘管7上的凸台相遇时，支架从第二个内鞘管18中释放出来，进而实现了支架在套筒式内鞘管的分多次释放，达到进一步降低释放力的目的。[0090]本发明的主要优点包括：[0091]由于外周血管的狭窄等病变普遍存在病变长度长的特点，在治疗此类病变的时候，由于受限于支架己有规格的长度问题，有时候需要对接放置两个甚至是多个支架，这样极大的提高了手术的复杂程度和患者的经济负担，同时由于对接位置可能存在一些潜在的其他问题，而导致中远期患者受益有所降低。而本发明所提出的设计，能够有效解决长支架不易被装载和释放等问题，能够有效的提升支架的长度规格，进而可以通过一次支架的植入达到治疗长的血管狭窄等病变。能够有效的降低手术的复杂性和降低患者的经济负担。[0092]下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数按重量计算。[0093]实施例1[0094]本实施例提供了一种多鞘管结构，其能有效解决血管支架装载和释放不易而导致支架规格受限、手术过程引起支架移位及定位不准等问题。如图8所示为外周血管支架输送系统的整体结构示意图。该输送系统主要由tip头、支架、外鞘管、手柄等组成。其中tip头可以一般为硬度较低的医用级高分子材料，优选的为Pebax3533;2为外周血管支架，优选的长度规格在40〜250mm不等，直径规格为4.0〜8.0mm不等，可以是编织和切割等形式的支架，优选为编织支架；[0095]如图2所示，为该多鞘管的结构装配关系图，支架一部分被束缚外鞘管内，另一部分被束缚在内鞘管内；在支架定位后，释放过程中，通过手柄的控制前推中推管，此时由于外鞘管和内鞘管的摩擦力远远小于被束缚在内鞘管内支架和内鞘管的摩擦力，所以支架被中管推出外鞘管的同时，内鞘管跟着支架一同前推，当束缚在外鞘管内的支架全部被释放后，此时外鞘管上由压环所产生的内凹限位结构刚好与内鞘管上的凸台限制结构接触，从而限制内鞘管的前移，此时中推管继续前推，支架就被释放出内鞘管，最后达到完全释放支架的目的。[0096]3为外鞘管，一般为加强的编织网管，如图3所示，该外鞘管的规格一般在5F〜7F，优选的为6F。内层材料为具有爽滑性的医用级高分子材料，优选的为PTFE。中层材料为由多股编织丝构成的编织加强网，优选的材料为不锈钢304,编织PPI在40〜120。外层材料一般为硬度较高的医用级高分子材料，优选的为72D及以上，如Pebax或尼龙12等。该外鞘管的中部位置含有一个由压环所构成的内凹结构，用于限制内鞘管的前推。[0097]如图4所示，为内鞘管的结构示意图，其材料为具有爽滑性的医用级高分子材料，优选的为PTFE，也可以为具有加强编织网的PTFE管。该内鞘管的近端热缩一段PTFE，用于形成限制内鞘管前推的台阶。[0098]实施例2[0099]本实施例中同样是采用多鞘管的结构，其中在限制内鞘管的前推有所不同。如图9所示，此时外鞘管没有压环等内凹结构，通过内鞘管上固定一根拉线，将支架出外鞘管后继续前推支架的过程中内鞘管被拉线拉住，不会继续前推，进而实现支架的完全释放。其中该拉线可以为金属也可以是非金属形式，其与内鞘管的回足肜瓦，口」以疋旭以一丨仅玦外，1拉线与拉线环焊接在一起，拉线环通过内外层PTFE的热缩固定。[0100]实施例3一、、一[0101]本实施例同实施例1，所述的内鞘管上的凸台结构，如图10所不，通过米用热缩的爽滑性材料，如PTFE，在衬芯上套上一个尺寸适宜的金属环，然后将热缩PTFE热缩在衬芯技术环上，最后在形成一个内部是金属环，外面是PTFE的刚性台阶结构。[0102]实施例4[0103]本实施例中，所述的内鞘管结构，如图11所示，也可以是内鞘管与中管一体式，可以是在中推管上进行研磨台阶，从而降低占用空间，后用胶水或者热缩PTFE与中管固定;该结构内鞘管中的支架不宜太长，以免造成支架不能在内鞘管中的顺利脱出，该长度以5〜30mm长为宜。[0104]在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

权利要求：1.一种长规格血管支架输送系统，其特征在于，所述的输送系统包括：一外鞘管，一内鞘管，所述内鞘管设置于所述外鞘管内部，并且所述内鞘管的数量为N，N为1到10的正整数；当N多2时，第N内鞘管设置于第N-1内鞘管的内部；当N=1时，第N内鞘管（即第一内鞘管设置于所述外鞘管的内部；一血管支架，所述血管支架设置于所述的外鞘管和所述的内鞘管的内部；一中推管，所述的中推管设置于所述的外鞘管和所述的内鞘管的内部，并且与所述的血管支架相抵，用于在使用时将所述的血管支架推离所述的外鞘管和内鞘管，从而释放所述的血管支架；其中，所述的外鞘管和所述的内鞘管是同轴布置的，并且所述的内鞘管可在所述的外鞘管沿轴向滑动。2.如权利要求1中所述的支架输送系统，其特征在于，所述的外鞘管的内壁设有滑动限位结构，所述的滑动限位结构用于当第一内鞘管滑动到预定位置时，限制第一内鞘管的滑动。3.如权利要求1中所述的支架输送系统，其特征在于，在内鞘管的外壁或近端设有限位结构，其中对于第N内鞘管的外壁上的限位结构记为第N限位结构。4.如权利要求1中所述的支架输送系统，其特征在于，所述的系统还包括：一内管，所述的内管与所述的内鞘管和所述的外鞘管同轴设置，并置于中心部位；一尖端部，所述尖端部设置于所述外鞘管的远端，并且与所述的内管的远端相固定;和一手柄，所述的手柄用于控制和前推所述的中推管。5.如权利要求1中所述的支架输送系统，其特征在于，所述的血管支架在释放前长度为80〜400mra，所述的血管支架在释放进入血管病变处后的长度为4〇〜200mm。6.如权利要求1中所述的支架输送系统，其特征在于，所述的外鞘管长度为700〜1400mm，和或所述的外鞘管壁厚度为〇.〇8〜〇.25mm，和或所述的外鞘管的内径为1.40〜1.80mm，外径为1.55〜2.10mm〇7.如权利要求1中所述的支架输送系统，其特征在于，所述的内鞘管长度为8〇〜35〇mm，和或内鞘管壁厚度为〇.〇5〜〇•15mm，和或所述的内鞘管的内径为1_2〜1.45mm，外径为1.3〜1.65mm〇8.如权利要求1中所述的支架输送系统，其特征在于，所述的中推管的长度为〜1500mm，和或所述的中推管的内径为〇.7〜1.0mm，外径为1.〇〜1.4mm。9.如权利要求1中所述的支架输送系统，其特征在于，所述的血管支架的直径为3.5〜8mm〇10.—种如权利要求1中所述的支架输送系统的用途，其特征在于，所述的血管支架用于制备治疗病变血管的医疗器械，所述的病变血管包括:颅外颈动脉、股腦动脉、升主动脉、降主动脉、腹主动脉、肾动脉。

百度查询： 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 一种长规格血管支架输送系统

免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。

阅读全文 双屏查看 官方信息 专利公告 收藏专利 下载PDF 下载WORD