申请/专利权人：常州健益生物制药有限公司

申请日：2020-03-23

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN113425835B

主分类号：A61K38/27

分类号：A61K38/27;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K47/26;A61P5/06

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2022.07.05#实质审查的生效;2021.09.24#公开

摘要：本发明涉及一种生长激素原料药溶液，包括生长激素，所述的生长激素原料药溶液还包括缓冲液，所述的缓冲液中包括8.3～9.1gL的氯化钠、9.5～10.5mM的柠檬酸钠，所述的缓冲液的pH为5.7～6.3。本发明的原料药溶液可以在冷冻状态下稳定保存和运输，且可在复溶后保持产品的纯度和质量，且本发明的制备方法方便、节能、高效，适合工业化生产。

主权项：1.一种生长激素原料药溶液的储存方法，其特征在于：将所述的生长激素原料药溶液冻结保存，所述的冻结保存温度为-15℃及以下，所述生长激素原料药溶液由生长激素和缓冲液组成，所述的缓冲液的成分为8.3~9.1gL的氯化钠以及9.5~10.5mM的柠檬酸钠，或者，所述缓冲液的成分为8.3~9.1gL的氯化钠、9.5~10.5mM的柠檬酸钠以及1.9~2.1gL的吐温20，所述的缓冲液的pH为5.7~6.3，所述的生长激素为重组人生长激素，所述的生长激素的浓度为6~10gL。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 常州健益生物制药有限公司 一种生长激素原料药溶液、水针剂及其制备方法

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