申请/专利权人：江西青峰药业有限公司

申请日：2020-06-30

公开（公告）日：2024-03-19

公开（公告）号：CN113861141B

主分类号：C07D307/60

分类号：C07D307/60

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.19#授权;2023.01.24#实质审查的生效;2021.12.31#公开

摘要：本发明公开了一种控制中药注射液类过敏反应的穿心莲内酯磺化物的制备方法，通过中间过滤液浓缩、水沉、冷却、冷藏、过滤、浓缩、萃取、干燥工序来控制穿心莲内酯磺化物中穿心莲内酯的含量均一性，有效控制中药注射液类过敏反应的发生。

主权项：1.一种控制中药注射液类过敏反应的穿心莲内酯磺化物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：1浓缩1：将中间体过滤液浓缩、回收乙醇；2水沉：在步骤1所得浓缩液中加入水和活性炭，搅匀、煮沸，保温30分钟后停止加热，得混合液；3冷却：向步骤2所得混合液加入水，搅匀，冷却，静置，得水沉液；4冷藏：将步骤3所得水沉液冷藏，得冷藏液；5过滤：将步骤4冷藏液用活性炭过滤，得冷藏滤液；6浓缩2：将步骤5冷藏滤液加热浓缩，得浓缩液；7萃取、浓缩：将步骤6浓缩液中加入水，有机溶剂萃取，萃取有机溶剂层回收溶剂，萃取水层加热浓缩，得穿心莲内酯磺化物浓缩液；8干燥：将步骤7穿心莲内酯磺化物浓缩液进行真空干燥；所述的中间体过滤液是由穿心莲内酯粉通过磺化工艺、中和反应、过滤之后得到的；步骤1中，回收乙醇至浓缩液密度为1.26～1.40；步骤2中，所述水的加入量是中间体过滤液重量的0.1～0.3倍；活性炭的加入量是中间体过滤液重量的1.0～2.0‰；步骤3中，水的加入量是中间体过滤液重量0.25～0.75倍；步骤4中，所述冷藏的温度为-15～15℃，所述冷藏的时间24～96小时；步骤6中，所述浓缩液的密度为1.30～1.45；步骤7中，加入的水为中间体过滤液重量0.1～0.4倍，萃取次数为3～5次，萃取水层浓缩至密度为1.30～1.45。

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权利要求：

百度查询： 江西青峰药业有限公司 一种控制中药注射液类过敏反应的穿心莲内酯磺化物的制备方法

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