申请/专利权人：浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司昌海生物分公司

申请日：2024-01-19

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117741014A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/72;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明提供了盐酸万古霉素中N‑亚硝基‑万古霉素的含量检测方法。该方法包括：将盐酸万古霉素样品使用高效液相色谱分离后，再使用质谱进行检测，得到盐酸万古霉素中N‑亚硝基‑万古霉素的含量；其中，高效液相色谱的流动相包括甲酸水溶液和甲醇。本发明采用高效液相色谱‑质谱联用的方法，建立一种专属性强、灵敏度高、且稳健可靠的检测方法，可以实现对盐酸万古霉素中痕量的N‑亚硝基‑万古霉素的定量测定，从而对盐酸万古霉素进行有效的质量控制。

主权项：1.一种盐酸万古霉素中N-亚硝基-万古霉素的含量检测方法，其特征在于，将盐酸万古霉素样品使用高效液相色谱分离后，再使用质谱进行检测，得到所述盐酸万古霉素中所述N-亚硝基-万古霉素的含量；其中，所述高效液相色谱的流动相包括甲酸水溶液和甲醇。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 浙江医药股份有限公司新昌制药厂;浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 盐酸万古霉素中N-亚硝基-万古霉素的含量检测方法

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