申请/专利权人：迈威(上海)生物科技股份有限公司

申请日：2023-05-11

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117731771A

主分类号：A61K39/395

分类号：A61K39/395;C07K16/28;A61K9/08;A61K9/19;A61K47/22;A61K47/26;A61P35/00;A61P35/02

优先权：["20220511 CN 2022105112864"]

专利状态码：在审-公开

法律状态：2024.03.22#公开

摘要：本发明公开了液体抗体组合物及其应用，其中，该液体抗体组合物包括：靶向PD‑L1和CD47的双特异性抗体；酸性缓冲液；糖类稳定剂；聚山梨酯类表面活性剂；且pH为5.5‑6.5，优选地，为5.5‑6.0。该组合物在高浓度双特异抗体条件下具有良好的稳定性。

主权项：1.一种液体抗体组合物，其特征在于，包括：靶向PD-L1和CD47的双特异性抗体；酸性缓冲液；稳定剂，所述稳定剂为糖类或多元醇；聚山梨酯类表面活性剂；且pH为5.5-6.5，优选地，为5.5-6.0，其中，所述靶向PD-L1和CD47的双特异性抗体包括两条重链和两条轻链，其中，第一重链可变区为抗CD47单克隆抗体的重链可变区、其能够与轻链可变区形成CD47结合位点，第二重链可变区为抗PD-L1单克隆抗体的重链可变区、其能够与轻链可变区形成PD-L1结合位点；其中，所述两条轻链的轻链可变区的序列相同，并且，所述轻链可变区是基于抗CD47单克隆抗体的轻链和抗PD-L1单克隆抗体的轻链得到的，且所述轻链可变区与所述第一重链可变区形成的第一可变区结合位点与CD47特意性结合，且所述轻链可变区与所述第二重链可变区相匹配形成的第二可变区结合位点与PD-L1特意性结合。

全文数据：

权利要求：

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