申请/专利权人：中国大冢制药有限公司

申请日：2023-12-11

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117737184A

主分类号：C12Q1/18

分类号：C12Q1/18;C12Q1/14;C12Q1/06;C12Q1/04;C12R1/445;C12R1/385;C12R1/125;C12R1/725;C12R1/685

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明提供一种加替沙星原料药的微生物限度检测方法。所述检测方法具体包括以下步骤：将加替沙星原料药的供试品分散于稀释液中，得到供试液；其中，所述稀释液中包含氯化钠和蛋白胨；将得到供试液进行薄膜过滤后，以冲洗液对滤膜进行冲洗；其中，所述冲洗液中包含硫酸锰和蛋白胨；将冲洗后的滤膜分别贴于含硫酸锰的胰酪大豆胨琼脂培养基和含硫酸锰的沙氏葡萄糖琼脂培养基上进行培养后，在分别对两个培养基中总菌落数进行计数。本发明所述检测方法通过选择特定的稀释液、冲洗液和培养基，可有效针对性地消除加替沙星原料药的抑菌性，使得替沙星原料药的微生物限度检查更为准确、有效、简便，试验组的回收率均在0.5～2％范围内。

主权项：1.一种加替沙星原料药的微生物限度检测方法，其特征在于，所述检测方法具体包括以下步骤：将加替沙星原料药的供试品分散于稀释液中，得到供试液；其中，所述稀释液中包含氯化钠和蛋白胨；将得到供试液进行薄膜过滤后，以冲洗液对滤膜进行冲洗；其中，所述冲洗液中包含硫酸锰和蛋白胨；将冲洗后的滤膜分别贴于含硫酸锰的胰酪大豆胨琼脂培养基和含硫酸锰的沙氏葡萄糖琼脂培养基上进行培养后，在分别对两个培养基中总菌落数进行计数。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 中国大冢制药有限公司 一种加替沙星原料药的微生物限度检测方法

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