申请/专利权人:亚宝药业太原制药有限公司
申请日:2023-12-08
公开(公告)日:2024-03-22
公开(公告)号:CN117737183A
主分类号:C12Q1/18
分类号:C12Q1/18;C12Q1/14;C12Q1/10;C12Q1/06;C12R1/725;C12R1/685;C12R1/445;C12R1/385;C12R1/125;C12R1/19;C12R1/42
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开
摘要:本发明涉及医药技术领域,具体涉及一种诺氟沙星胶囊的微生物限度检测方法,包括需氧菌限度检测,将待测样品按照1g:25‑35mL比例分散于稀释液A中,得到供试液A,再将供试液A和稀释液A按照1:8‑12的体积比混合,得到供试液B;再将供试液B和稀释液B按照1:13‑17的体积比混合,得到待测样品溶液A;待测样品溶液A进行薄膜过滤,用冲洗液冲洗后转移到培养基中进行培养,计数;所述稀释液A为0.04‑0.06molL硫酸镁溶液,所述稀释液B为0.18‑0.22molL硫酸镁溶液。不仅使试验组回收率、中和剂对照组回收率均满足检测要求0.5~2,而且能够明显缩短检测时间,提高检测效率。
主权项:1.一种诺氟沙星胶囊的微生物限度检测方法,其特征在于,包括:A、需氧菌限度检测;所述需氧菌限度检测包括,供试品对照组的测定:将待测样品按照1g:25-35mL比例分散于稀释液A中,得到供试液A,再将供试液A和稀释液A按照1:8-12的体积比混合,得到供试液B;再将供试液B和稀释液B按照1:13-17的体积比混合,得到待测样品溶液;待测样品溶液进行薄膜过滤,用冲洗液冲洗后转移到培养基中进行培养,计数;所述稀释液A为0.04-0.06molL硫酸镁溶液,所述稀释液B为0.18-0.22molL硫酸镁溶液。
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