申请/专利权人:北京斯利安药业有限公司
申请日:2023-12-26
公开(公告)日:2024-04-16
公开(公告)号:CN117883403A
主分类号:A61K9/48
分类号:A61K9/48;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/24;A61K47/26;A61J3/07
优先权:
专利状态码:在审-公开
法律状态:2024.04.16#公开
摘要:本申请涉及一种软胶囊载体系统、低温包衣方法和包衣软胶囊。该软胶囊载体系统包括囊壳组合物或其浓缩物和包衣组合物;按质量百分含量计,囊壳组合物包括如下组分:40%~45%的明胶、15%~25%的第一增塑剂和35%~45%的水;在囊壳组合物或其浓缩物中,第一增塑剂相对于明胶的质量比大于30%;按质量百分含量计,包衣组合物包括如下组分:40%~60%的高分子包衣材料,20%~40%的第二增塑剂和0%~20%的磷脂;当高分子包衣材料为纤维素衍生物时,磷脂在包衣组合物中的质量百分含量为5%~20%。该软胶囊载体系统可在低温条件如物料温度28℃~35℃包衣,可制得抗粘连性优异、释放性能好的包衣软胶囊。
主权项:1.一种软胶囊载体系统,其特征在于,包括囊壳组合物或其浓缩物和包衣组合物;按质量百分含量计,所述囊壳组合物包括如下组分:40%~45%的明胶、15%~30%的第一增塑剂和35%~45%的水;其中,所述第一增塑剂包括甘油;在所述囊壳组合物或其浓缩物中,所述第一增塑剂相对于明胶的质量比大于30%,以百分数计;按质量百分含量计,所述包衣组合物包括如下组分:40%~60%的高分子包衣材料,20%~40%的第二增塑剂和0%~20%的磷脂;当所述高分子包衣材料为纤维素衍生物时,所述磷脂在所述包衣组合物中的质量百分含量为5%~20%;所述第二增塑剂包括聚山梨酯。
全文数据:
权利要求:
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