申请/专利权人:江西省药品检验检测研究院
申请日:2023-12-18
公开(公告)日:2024-03-22
公开(公告)号:CN117740981A
主分类号:G01N30/02
分类号:G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
优先权:
专利状态码:在审-实质审查的生效
法律状态:2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开
摘要:本发明属于中药质量检测技术领域,具体涉及妇康宝口服液指纹图谱的建立方法和检测方法。本发明纹图谱的建立方法,包括:供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、指纹图谱的建立等。本发明通过优化妇康宝口服液供试品提取方法及色谱条件,建立妇康宝口服液的液相色谱指纹图谱研究方法,并对其共有峰进行指认,对不同批次妇康宝口服液进行指纹图谱相似度分析,从而真实反映本品种的整体特性,并科学评价其质量的稳定性及均一性,为完善妇康宝口服液的质量评价体系提供依据。
主权项:1.一种妇康宝口服液指纹图谱的建立方法,其特征在于,包括以下步骤:1供试品溶液的制备:取妇康宝口服液2g,精密称定,置10mL量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得;2对照品溶液的制备:取芍药苷、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释成每1mL中含芍药苷0.15mg和甘草酸铵0.07mg的混合溶液,摇匀,即得;3指纹图谱的建立:将供试品溶液和对照品溶液分别注入高效液相色谱仪进行色谱分析,记录色谱图并进行比对,指认共有峰,建立妇康宝口服液指纹图谱。
全文数据:
权利要求:
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