申请/专利权人：江苏威奇达药业有限公司

申请日：2023-12-18

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN117740985A

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/86

优先权：

专利状态码：在审-实质审查的生效

法律状态：2024.04.09#实质审查的生效;2024.03.22#公开

摘要：本发明涉及一种环丙胺有关物质的检测方法，通过采用气相色谱法进行有关物质的测定，色谱条件为：色谱柱：以苯基‑二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱；载气流速：4.5~5.5mlmin；分流比：45~55:1；升温程序：起始温度35~45℃，维持2~6min，以10~20℃每分钟的速率升温至195~205℃，维持0~3min；进样口温度：145~155℃；检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为195~205℃。本发明提供的检测方法实现了正丙胺、环丙胺、环丙甲酸甲酯、1,4‑丁内酯、环丙酰胺的有效分离。且本发明的方法灵敏、准确、重现性较好，为提高和更好的控制环丙胺的质量提供了可靠保障，对于提高用药安全也具有十分重要的意义。

主权项：1.一种环丙胺有关物质的检测方法，其特征在于，所述有关物质包括正丙胺、环丙甲酸甲酯、1,4-丁内酯、环丙酰胺，其方法包括如下步骤：以环丙胺供试品溶液为溶剂配制有关物质的混合溶液，用气相色谱法对混合溶液、对照品溶液及供试品溶液进行测定，所述气相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以苯基-二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱；载气流速：4.5~5.5mlmin；分流比：45~55:1；升温程序：起始温度35~45℃，维持2~6min，以10~20℃每分钟的速率升温至195~205℃，维持0~3min；进样口温度：145~155℃；检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为195~205℃。

全文数据：

权利要求：

百度查询： 江苏威奇达药业有限公司 一种环丙胺有关物质的检测方法

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