申请/专利权人：景忠山国药(唐山)有限公司

申请日：2022-07-11

公开（公告）日：2024-03-22

公开（公告）号：CN115032311B

主分类号：G01N30/02

分类号：G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/54;G01N30/74

优先权：

专利状态码：有效-授权

法律状态：2024.03.22#授权;2022.09.30#实质审查的生效;2022.09.09#公开

摘要：本发明涉及一种基于一测多评法的心脑欣药物成分含量测定方法，以红景天苷为内标物进行一测多评，建立红景天苷与没食子酸、酪醇、绿原酸、咖啡酸、没食子酸乙酯和对香豆酸的相对校正因子，通过相对校正因子计算心脑欣药物中各成分含量，该药物75％甲醇提取液入高效液相色谱仪，色谱条件为：采用WondaSilC18‑WR色谱柱；柱温28℃～35℃；流动相A为甲醇；流动相B为0.1％磷酸溶液；采用梯度洗脱；体积流量1.0mLmin进样20μL；检测波长275nm～290nm；本发明对心脑欣药物进行定量分析，所得结果与外标法接近，简单可靠、重复性好，为心脑欣药物质量标准评价提供依据。

主权项：1.一种基于一测多评法的心脑欣药物成分含量测定方法，其特征在于：以红景天苷为内参物进行一测多评，建立红景天苷与没食子酸、酪醇、绿原酸、咖啡酸、没食子酸乙酯和对香豆酸的相对校正因子，通过相对校正因子计算心脑欣药物中心脑欣的成分含量，具体包括以下步骤：S1：供试品溶液制备：取心脑欣药物适量，研细，精确称取1g，置于锥形瓶中，加入75％甲醇20mL，超声处理40min，放冷，75％甲醇补足减失的质量，0.45μm微孔滤膜过滤，即得；S2：对照品溶液制备：称取没食子酸、红景天苷、酪醇、绿原酸、咖啡酸、没食子酸乙酯、对香豆酸对照品，用50％甲醇超声定容，制得质量浓度分别为红景天苷0.45mgmL、没食子酸0.1425mgmL、酪醇0.1025mgmL、绿原酸0.01mgmL、咖啡酸0.009mgmL、没食子酸乙酯0.0085mgmL、对香豆酸0.0115mgmL的混合对照品溶液；S3：阴性样品溶液制备：按处方比例制备缺红景天、缺枸杞、缺沙棘的阴性样品，按S1方法分别制备缺红景天溶液、缺枸杞溶液和缺沙棘溶液；S4：高效液相色谱色谱条件为：采用WondaSilC18-WR色谱柱；流动相A为甲醇，流动相B为0.1％磷酸溶液，梯度洗脱为：0～20min，95％～80％B；20min～70min，80％～40％B；体积流量1.0mLmin；柱温28-35℃；检测波长275-290nm；进样20μL；S5：将对照品溶液入高效液相色谱仪，在S4所述高效液相色谱条件下进行检测；S6：以红景天苷为内标物，分别计算没食子酸、酪醇、绿原酸、咖啡酸、没食子酸乙酯和对香豆酸的相对校正因子；公式为fks＝fkfs＝CkAsCsAk，其中Ck为待测成分浓度，Cs为内标物浓度，As为内标物峰面积，Ak为待测成分峰面积；S7：将供试品溶液和三种阴性样品溶液分别入高效液相色谱仪进行检测，色谱条件与步骤S3相同，测定心脑欣药物中红景天苷的含量，然后根据红景天苷与没食子酸、酪醇、绿原酸、咖啡酸、没食子酸乙酯和对香豆酸的相对校正因子，计算分别得到心脑欣药物中没食子酸、酪醇、绿原酸、咖啡酸、没食子酸乙酯和对香豆酸的含量。

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